SPEDRA 100MG CPR
SPEDRA 100 MG, COMPRIME
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 28/02/2022
Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • LISTE I
* Conditions de prescription et de délivrance

Liste I.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
 
Code UCD13 : 3400894001904
Code UCD7 : 9400190
Code identifiant spécialité : 6 836 649 5
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG SA
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • MENARINI FRANCE
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
   
Présentation N° 1 : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 2 comprimé(s)
Code CIP13 3400927595226
Code CIP7 2759522
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 04/04/2014
Agrément collectivités/date JO Non
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Non
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 100 MG AVANAFIL
Conditionnement primaire 2 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire 1 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)
Matériau(x)
  • PVC
  • POLYCHLOROTRIFLUOROETHYLENE (PCTFE)
  • ALUMINIUM

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

Plaquettes thermoformées en PVC/ PCTFE/aluminium de doses unitaires pré-découpées en boîtes de 2x1 comprimés.

Présentation unitaire OUI
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 19/10/2021

  • (1) Standard Terms
   
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 21/06/2013
  • AMM EUROPEENNE EU/1/13/841/004
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO Prix libre
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement
  • 0 %

2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné

Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT
  • ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT
  • ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE D'OFFICINE
  • DISPENSATION EN OFFICINE
  • MEDICAMENT SERIALISABLE
Présentation N° 2 : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 4 comprimé(s)
Code CIP13 3400927595394
Code CIP7 2759539
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 04/04/2014
Agrément collectivités/date JO Non
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Non
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 100 MG AVANAFIL
Conditionnement primaire 4 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire 1 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)
Matériau(x)
  • PVC
  • POLYCHLOROTRIFLUOROETHYLENE (PCTFE)
  • ALUMINIUM

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

Plaquettes thermoformées en PVC/ PCTFE/aluminium de doses unitaires pré-découpées en boîtes de 4x1 comprimés.

Présentation unitaire OUI
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 19/10/2021

  • (1) Standard Terms
   
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 21/06/2013
  • AMM EUROPEENNE EU/1/13/841/005
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO Prix libre
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement
  • 0 %

2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné

Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT
  • ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT
  • ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE D'OFFICINE
  • DISPENSATION EN OFFICINE
  • MEDICAMENT SERIALISABLE
Présentation N° 3 : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 8 comprimé(s)
Code CIP13 3400927595455
Code CIP7 2759545
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 04/04/2014
Agrément collectivités/date JO Non
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Non
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 100 MG AVANAFIL
Conditionnement primaire 8 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire 1 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)
Matériau(x)
  • PVC
  • POLYCHLOROTRIFLUOROETHYLENE (PCTFE)
  • ALUMINIUM

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

Plaquettes thermoformées en PVC/ PCTFE/aluminium de doses unitaires pré-découpées en boîtes de 8x1 comprimés.

Présentation unitaire OUI
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 19/10/2021

  • (1) Standard Terms
   
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 21/06/2013
  • AMM EUROPEENNE EU/1/13/841/006
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO Prix libre
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement
  • 0 %

2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné

Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT
  • ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT
  • ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE D'OFFICINE
  • DISPENSATION EN OFFICINE
  • MEDICAMENT SERIALISABLE
Présentation N° 4 : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 12 comprimé(s)
Code CIP13 3400927595516
Code CIP7 2759551
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 04/04/2014
Agrément collectivités/date JO Non
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Non
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 100 MG AVANAFIL
Conditionnement primaire 12 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire 1 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)
Matériau(x)
  • PVC
  • POLYCHLOROTRIFLUOROETHYLENE (PCTFE)
  • ALUMINIUM

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

Plaquettes thermoformées en PVC/ PCTFE/aluminium de doses unitaires pré-découpées en boîtes de 12x1 comprimés.

Présentation unitaire OUI
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 19/10/2021

  • (1) Standard Terms
   
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 21/06/2013
  • AMM EUROPEENNE EU/1/13/841/007
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO Prix libre
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement
  • 0 %

2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné

Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT
  • ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT
  • ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE D'OFFICINE
  • DISPENSATION EN OFFICINE
  • MEDICAMENT SERIALISABLE

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