Thériaque

Contre indications

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE AVANAFIL HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574 Effets indésirables des vasodilatateurs périphériques au cours de leur usage thérapeutique Y527

Terrain N° 2	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR NITRITE D'AMYLE TRT PAR DERIVE NITRE TRT PAR DONNEUR DE MONOXYDE D'AZOTE TRT PAR INHIBITEUR PUISSANT DU CYP3A4 TRT PAR KETOCONAZOLE TRT PAR RITONAVIR TRT PAR INH PROTEASE BOOSTE PAR RITONAVIR TRT PAR ATAZANAVIR TRT PAR CLARITHROMYCINE TRT PAR INDINAVIR TRT PAR ITRACONAZOLE TRT PAR NEFAZODONE TRT PAR NELFINAVIR TRT PAR SAQUINAVIR TRT PAR TELITHROMYCINE TRT PAR TELAPREVIR TRT PAR RIOCIGUAT TRT PAR BOCEPREVIR TRT PAR COBICISTAT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Cf. aussi "Thesaurus interactions ansm".
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 3	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR DAPOXETINE TRT PAR ALFABLOQUANT TRT PAR ALFUZOSINE TRT PAR DOXAZOSINE TRT PAR PRAZOSINE TRT PAR SILODOSINE TRT PAR TAMSULOSINE TRT PAR TERAZOSINE TRT PAR CRIZOTINIB
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Cf. aussi "Thesaurus interactions ansm".
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 4	INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE APPORT DE (JUS DE) PAMPLEMOUSSE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Cf. aussi "Thesaurus interactions ansm".
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 5	TERRAIN CI ACTIVITE SEXUELLE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Non attribuable ..

Terrain N° 6	ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE SEVERE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
L'utilisation de l'avanafil est contre-indiquée chez les patients qui ont eu un infarctus du myocarde, une crise cardiaque ou une arythmie engageant le pronostic vital au cours des 6 derniers mois.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Maladies de l'appareil circulatoire 09

Terrain N° 7	INFARCTUS DU MYOCARDE INFARCTUS DU MYOCARDE RECENT INFARCTUS DU MYOCARDE ANTECEDENT PERSO
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
L'utilisation de l'avanafil est contre-indiquée chez les patients qui ont eu un infarctus du myocarde, une crise cardiaque ou une arythmie engageant le pronostic vital au cours des 6 derniers mois.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Infarctus aigu du myocarde I21 Infarctus du myocarde à répétition I22 Infarctus du myocarde, ancien I252

Terrain N° 8	ARYTHMIE CARDIAQUE ARYTHMIE CARDIAQUE SEVERE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
L'utilisation de l'avanafil est contre-indiquée chez les patients qui ont eu un infarctus du myocarde, une crise cardiaque ou une arythmie engageant le pronostic vital au cours des 6 derniers mois.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Autres arythmies cardiaques I49 Anomalies du rythme cardiaque R00 Arythmie cardiaque, sans précision I499

Terrain N° 9	ARYTHMIE VENTRICULAIRE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
L'utilisation de l'avanafil est contre-indiquée chez les patients qui ont eu un infarctus du myocarde, une crise cardiaque ou une arythmie engageant le pronostic vital au cours des 6 derniers mois.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Tachycardie ventriculaire I472 Autres arythmies cardiaques précisées I498

Terrain N° 10	ARYTHMIE SUPRA VENTRICULAIRE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
L'utilisation de l'avanafil est contre-indiquée chez les patients qui ont eu un infarctus du myocarde, une crise cardiaque ou une arythmie engageant le pronostic vital au cours des 6 derniers mois.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Tachycardie supraventriculaire I471 Fibrillation et flutter auriculaires I48 Dépolarisation auriculaire prématurée I491 Dépolarisation jonctionnelle prématurée I492 Autres arythmies cardiaques précisées I498

Terrain N° 11	FIBRILLATION VENTRICULAIRE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
L'utilisation de l'avanafil est contre-indiquée chez les patients qui ont eu un infarctus du myocarde, une crise cardiaque ou une arythmie engageant le pronostic vital au cours des 6 derniers mois.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Fibrillation et flutter ventriculaires I490

Terrain N° 12	FIBRILLATION AURICULAIRE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
L'utilisation de l'avanafil est contre-indiquée chez les patients qui ont eu un infarctus du myocarde, une crise cardiaque ou une arythmie engageant le pronostic vital au cours des 6 derniers mois.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Fibrillation et flutter auriculaires I48

Terrain N° 13	FLUTTER AURICULAIRE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
L'utilisation de l'avanafil est contre-indiquée chez les patients qui ont eu un infarctus du myocarde, une crise cardiaque ou une arythmie engageant le pronostic vital au cours des 6 derniers mois.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Fibrillation et flutter auriculaires I48

Terrain N° 14	TACHYCARDIE VENTRICULAIRE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
L'utilisation de l'avanafil est contre-indiquée chez les patients qui ont eu un infarctus du myocarde, une crise cardiaque ou une arythmie engageant le pronostic vital au cours des 6 derniers mois.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Tachycardie ventriculaire I472

Terrain N° 15	TACHYCARDIE AURICULAIRE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
L'utilisation de l'avanafil est contre-indiquée chez les patients qui ont eu un infarctus du myocarde, une crise cardiaque ou une arythmie engageant le pronostic vital au cours des 6 derniers mois.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Tachycardie supraventriculaire I471

Terrain N° 16	TACHYCARDIE SINUSALE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
L'utilisation de l'avanafil est contre-indiquée chez les patients qui ont eu un infarctus du myocarde, une crise cardiaque ou une arythmie engageant le pronostic vital au cours des 6 derniers mois.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Tachycardie supraventriculaire I471

Terrain N° 17	HYPOTENSION ARTERIELLE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Hypotension I95

Terrain N° 18	HYPERTENSION ARTERIELLE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Maladies hypertensives I10-I15

Terrain N° 19	ANGOR ANGOR INSTABLE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Angine de poitrine I20 Angine de poitrine instable I200

Terrain N° 20	PATHOLOGIE CORONARIENNE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Cardiopathies ischémiques I20-I25

Terrain N° 21	INSUFFISANCE CORONARIENNE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Angine de poitrine I20 Autres cardiopathies ischémiques aiguës I24

Terrain N° 22	INSUFFISANCE CARDIAQUE INSUFF CARDIAQUE LEGERE CLASSE II INSUFF CARDIAQUE MODEREE CLASSE III INSUFF CARDIAQUE SEVERE CLASSE IV INSUFF CARDIAQUE CONGESTIVE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Insuffisance cardiaque I50 Insuffisance cardiaque congestive I500

Terrain N° 23	ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL ACCIDENT VASCUL CEREBRAL RECENT ACCIDENT VASCUL CEREBRAL ATCD PERSONNEL
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus I64 Antécédents personnels de maladies de l'appareil circulatoire Z867

Terrain N° 24	INSUFFISANCE HEPATIQUE INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE MALADIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 25	INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Maladie rénale chronique N18

Terrain N° 26	TROUBLE DE LA VISION
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE ARRETER LE TRAITEMENT
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Troubles de la vision et cécité H53-H54

Terrain N° 27	NEUROPATHIE OPTIQUE NEUROPATHIE OPTIQUE ISCHEMIQUE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Affections du nerf et des voies optiques H46-H48 Atrophie optique au cours de maladies classées ailleurs H480

Terrain N° 28	PATHOLOGIE OCULAIRE VASCULAIRE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Non attribuable ..

Terrain N° 29	RETINOPATHIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Décollement et déchirure de la rétine H33 Occlusions vasculaires rétiniennes H34 Autres affections rétiniennes H35 Affections rétiniennes au cours de maladies classées ailleurs H36

Terrain N° 30	RETINITE PIGMENTAIRE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Dystrophie rétinienne héréditaire H355

Terrain N° 31	TROUBLE DE L'AUDITION
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE ARRETER LE TRAITEMENT Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Surdité de transmission et neurosensorielle H90 Autres pertes de l'audition H91

Terrain N° 32	TROUBLE NEUROLOGIQUE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
L'avanafil n'a pas été évalué chez des patients atteints de dysfonction érectile due à une lésion de la moelle épinière ou à d'autres affections neurologiques.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Maladies du système nerveux 06

Terrain N° 33	ADULTE JEUNE (15-17 ANS) ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique dans l'indication de dysfonction érectile.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 34	ENFANT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique dans l'indication de dysfonction érectile.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 35	NOURRISSON
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique dans l'indication de dysfonction érectile.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 36	NOUVEAU-NE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique dans l'indication de dysfonction érectile.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 37	FEMME
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Ce médicament n'est pas indiqué pour une utilisation chez les femmes.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
CIM 10	Non concerné .

Commentaires du RCP

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
- Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition".
- Patients qui utilisent une forme quelconque de dérivés nitrés ou des donneurs de monoxyde d'azote (comme le nitrite d'amyle) (Cf. rubrique "Interactions").
- La co-administration d'inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), incluant avanafil, avec des stimulateurs de la guanylate cyclase, tel que le riociguat est contre indiqué car elle peut potentiellement entraîner des épisodes d'hypotension symptomatique (Cf. rubrique "Interactions").
- Les médecins doivent tenir compte du risque cardiaque potentiel de l'activité sexuelle chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire préexistante, avant de prescrire ce médicament.

L'utilisation de l'avanafil est contre-indiquée chez :
- les patients qui ont eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une arythmie engageant le pronostic vital au cours des 6 derniers mois ;
- les patients souffrant d'hypotension au repos (pression artérielle < 90/50 mmHg) ou d'hypertension (pression artérielle > 170/100 mmHg) ;
- les patients présentant un angor instable, une angine de poitrine pendant les rapports sexuels ou une insuffisance cardiaque congestive de classe 2 ou supérieure de la classification NYHA (New York Heart Association).

- Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child Pugh C).
- Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
- Les patients ayant une perte de vision à un oeil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), que cet épisode ait été associé ou non à une exposition antérieure à un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
- Les patients présentant des troubles héréditaires dégénératifs connus de la rétine.
- Les patients utilisant des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (notamment les suivants : kétoconazole, ritonavir, atazanavir, clarithromycine, indinavir, itraconazole, néfazodone, nelfinavir, saquinavir et télithromycine) (Cf. rubriques "Posologie et mode d'administration", "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions").

Référence(s) officielle(s)

Rectificatif AMM européenne 19/10/2021