SPEDRA 100MG CPR
SPEDRA 100 MG, COMPRIME
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 28/02/2022
Grossesse
Recommandations et conduites à tenir
   
Niveau(x) de risque
  • MED NON INDIQUE CHEZ LA FEMME

* Grossesse

Ce médicament n'est pas indiqué pour une utilisation chez les femmes.

Il n'existe pas de données sur l'utilisation de l'avanafil chez les femmes enceintes. Les études chez l'animal n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/foetal, l'accouchement ou le développement postnatal (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
Femme en âge de procréer
Recommandations et conduites à tenir
Recommandations
  • MED NON INDIQUE CHEZ LA FEMME
Ce médicament n'est pas indiqué pour une utilisation chez les femmes.


* Fertilité

Il n'y avait pas d'effet sur la mobilité ou la morphologie des spermatozoïdes après la prise de doses orales uniques de 200 mg d'avanafil chez des volontaires sains.

Dans un essai clinique réalisé chez des volontaires sains et des hommes adultes souffrant de dysfonction érectile légère, l'administration quotidienne de doses orales d'avanafil 100 mg sur une période de 26 semaines n'a été associée à aucun effet indésirable sur la concentration, le nombre, la mobilité ou la morphologie des spermatozoïdes. .
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 19/10/2021
Allaitement
Données sur le passage dans le lait maternel
Passage dans le lait Pas d'information
Fixation protéique Pas d'information
Rapport concentration lait/plasma maternels Pas d'information
Concentration dans 100 ml de lait maternel Pas d'information
Recommandations et conduites à tenir
Recommandations
  • MED NON INDIQUE CHEZ LA FEMME

Ce médicament n'est pas indiqué pour une utilisation chez les femmes.


* Allaitement

Il n'existe pas de données sur l'utilisation de l'avanafil pendant l'allaitement.
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 19/10/2021

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