Thériaque

Contre indications

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	GROSSESSE GROSSESSE DE MOINS DE 6 MOIS (AGE GESTATIONNEL < 24 SEMAINES) AGE GESTATIONNEL > A 33 SEMAINES
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'âge gestationnel inférieur à 24 semaines ou supérieur à 33 semaines complètes.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/08/2019
CIM 10	Grossesse confirmée Z321 Non concerné .

Terrain N° 2	RUPTURE DES MEMBRANES RUPTURE PREMATUREE MEMBRANES
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de rupture prématurée des membranes au-delà de 30 semaines de gestation.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/08/2019
CIM 10	Non attribuable .. Rupture prématurée des membranes O42

Terrain N° 3	ARYTHMIE CARDIAQUE RYTHME CARDIAQUE FOETAL ANORMAL
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de rythme cardiaque foetal anormal.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/08/2019
CIM 10	Autres arythmies cardiaques I49 Anomalies du rythme cardiaque R00 Non attribuable ..

Terrain N° 4	DETRESSE FOETALE RYTHME CARDIAQUE FOETAL ANORMAL
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de rythme cardiaque foetal anormal.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/08/2019
CIM 10	Travail et accouchement compliqués d'une détresse foetale O68 Non attribuable ..

Terrain N° 5	HEMORRAGIE GENITALE HEMORRAGIE UTERINE ANTE PARTUM
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
C emédicament ne doit pas être utilisé en cas d'hémorragie utérine ante-partum nécessitant l'accouchement immédiat.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/08/2019
CIM 10	Ménorragie, polyménorrhée et métrorragie N92 Autres saignements anormaux de l'utérus et du vagin N93 Hémorragie précédant l'accouchement, sans précision O469

Terrain N° 6	HYPERTENSION GRAVIDIQUE ECLAMPSIE PRE ECLAMPSIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'éclampsie et pré-éclampsie sévère nécessitant l'accouchement.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/08/2019
CIM 10	Œdème, protéinurie et hypertension au cours de la grossesse, de l'accouchement et de la puerpéralité O10-O16 Éclampsie O15 Prééclampsie O14

Terrain N° 7	MORT FOETALE IN UTERO
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/08/2019
CIM 10	Rétention d'un foetus mort in utero O021 Poursuite de la grossesse après mort intra-utérine d'un ou plusieurs foetus O312

Terrain N° 8	INFECTION UTERINE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/08/2019
CIM 10	Salpingite et ovarite N70 Affections inflammatoires de l'utérus, à l'exclusion du col N71

Terrain N° 9	PLACENTA PRAEVIA
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/08/2019
CIM 10	Placenta praevia O44

Terrain N° 10	HEMATOME RETROPLACENTAIRE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/08/2019
CIM 10	Décollement prématuré du placenta [hématome rétro-placentaire] O45

Terrain N° 11	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE ATOSIBAN HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/08/2019
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 12	ADULTE JEUNE (15-17 ANS) ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité de de l'atosiban chez les femmes enceintes de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/08/2019
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 13	ENFANT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité de de l'atosiban chez les femmes enceintes de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/08/2019
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 14	NOURRISSON
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INDICATIONS
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/08/2019
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 15	NOUVEAU-NE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INDICATIONS
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/08/2019
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 16	ALLAITEMENT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT RISQUE D'INEFFICACITE
Si, pendant la grossesse, la femme allaite déjà un enfant né plus tôt, l'allaitement doit être arrêté pendant le traitement par ce médicament étant donné que la sécrétion d'oxytocine pendant l'allaitement peut augmenter les contractions utérines et peut neutraliser l'effet du traitement tocolytique.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/08/2019
CIM 10	Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Commentaires du RCP

L'atosiban ne doit pas être utilisé dans les conditions suivantes :
- Age gestationnel inférieur à 24 semaines ou supérieur à 33 semaines complètes ;
- Rupture prématurée des membranes au-delà de 30 semaines de gestation ;
- Rythme cardiaque foetal anormal ;
- Hémorragie utérine ante-partum nécessitant l'accouchement immédiat ;
- Eclampsie et pré-éclampsie sévère nécessitant l'accouchement ;
- Mort foetale in utero ;
- Suspicion d'infection utérine ;
- Placenta praevia ;
- Hématome rétroplacentaire ;
- Tout autre facteur, chez la mère ou le foetus, rendant la poursuite de la grossesse dangereuse ;
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition".

Référence(s) officielle(s)

Rectificatif AMM européenne 30/08/2019