* Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Avant administration de leur contenu, les flacons doivent être contrôlés visuellement pour s'assurer de l'absence de toute particule ou changement de couleur.
- Préparation du bolus administré par voie intraveineuse
Prélever 0,9 ml dans un flacon de ce médicament 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable et administrer lentement, en 1 minute, le bolus par voie intraveineuse, sous surveillance médicale dans un service d'obstétrique.
L'atosiban 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable, doit être utilisé immédiatement.
Tout produit ou déchet médicament non utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
* Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
 |
|
| Voie(s) d'administration |
|
| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
|
| Indication(s) |
|
| Posologie ATTAQUE | |
|
|
| Dose | 6,75 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 FOIS |
| Durée de traitement max | 1 FOIS |
| Recommandation(s) |
|
| Le traitement par atosiban doit être instauré et suivi par un médecin expérimenté dans le traitement des femmes en travail prématuré. L'atosiban est administré par voie intraveineuse en trois étapes successives : un bolus initial (6,75 mg), effectué avec atosiban 6,75 mg/0,9 ml solution injectable, suivi immédiatement d'une perfusion continue à forte dose (perfusion de charge, 300 microgrammes/min) d'atosiban 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion, pendant trois heures, suivie d'une perfusion à dose plus faible d'atosiban 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion, (perfusion d'entretien 100 microgrammes/min) pendant 45 heures au maximum. La durée du traitement ne doit pas dépasser 48 heures. De préférence, la dose totale administrée au cours d'un traitement complet par atosiban ne doit pas dépasser 330,75 mg d'atosiban. Le traitement intraveineux par injection d'un bolus initial doit débuter dès que possible après l'établissement du diagnostic de travail prématuré. Après injection du bolus, on doit poursuivre avec la perfusion (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit de ce médicament dosé à 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion). En cas de persistance des contractions utérines au cours du traitement par atosiban, un traitement alternatif doit être envisagé. Les données ci-dessous indiquent la posologie pour l'injection du bolus suivi des perfusions : - Etape 1 . Mode d'administration : 0,9 ml en bolus intraveineux administré pendant 1 minute . Vitesse de perfusion : sans objet . Dose d'atosiban : 6,75 mg - Etape 2 . Mode d'administration : perfusion de charge intraveineuse pendant 3 heures . Vitesse de perfusion : 24 ml/heure (300 microgrammes/min) . Dose d'atosiban : 54 mg - Etape 3 . Mode d'administration : perfusion d'entretien intraveineuse jusqu'à 45 heures . Vitesse de perfusion : 8 ml/heure (100 microgrammes/min) . Dose d'atosiban : jusqu'à 270 mg * Renouvellement du traitement Lorsqu'un renouvellement du traitement par atosiban est nécessaire, celui-ci doit également débuter par l'administration en bolus d'atosiban 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable, suivie de la perfusion d'atosiban 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion. * Patientes atteintes d'insuffisance hépatique ou rénale Il n'existe pas de données sur l'utilisation de l'atosiban chez des patientes atteintes d'insuffisance hépatique ou rénale. Il est peu probable qu'un ajustement de la dose soit nécessaire en cas d'insuffisance rénale étant donné que seule une petite quantité d'atosiban est excrétée dans les urines. Chez les patientes atteintes d'insuffisance hépatique, l'atosiban doit être utilisé avec prudence. * Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de de l'atosiban chez les femmes enceintes de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
Recommandation(s) |
Lien vers Stabilis |
|
|
| Voie(s) d'administration |
|
| Modalité(s) |
|
* Voie et mode d'administration Pour les instructions concernant la préparation du médicament avant administration, Cf. la rubrique "Précautions particulières d'élimination et de manipulation". |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
Page générée en 0.0251 seconde(s)