VEDOLIZUMAB TKD 300MG PDR INJ NSFP
VEDOLIZUMAB 300 MG, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
   

Cette monographie a été revue le : 03/06/2014
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE VEDOLIZUMAB
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation ATU 16/05/2014
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des agents immunosuppresseurs au cours de leur usage thérapeutique Y434
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
Terrain N° 2 INFECTION
  • INFECTION SEVERE
  • INFECTION OPPORTUNISTE
  • INFECTION NON CONTROLEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Infections actives sévères, telles que tuberculose, septicémie, infection à cytomégalovirus et listériose, et infections opportunistes telles que la leuco-encéphalopathie multifocale progressive (LEMP).
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation ATU 16/05/2014
CIM 10
  • Infection bactérienne, siège non précisé A49
  • Maladies infectieuses, autres et non précisées B99
  • Autres sepsis A41
  • Sepsis à streptocoques A40
Terrain N° 3 TUBERCULOSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation ATU 16/05/2014
CIM 10
  • Tuberculose A15-A19
Terrain N° 4 SEPTICEMIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation ATU 16/05/2014
CIM 10
  • Autres sepsis A41
Terrain N° 5 INFECTION A CYTOMEGALOVIRUS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation ATU 16/05/2014
CIM 10
  • Maladie à cytomégalovirus B25
Terrain N° 6 LISTERIOSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation ATU 16/05/2014
CIM 10
  • Listériose A32
Terrain N° 7 LEUCOENCEPHALOPATHIE MULTIFOCALE (LEMP)
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation ATU 16/05/2014
CIM 10
  • Leucoencéphalopathie multifocale (progressive) A812
Terrain N° 8 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR IMMUNOSUPPRESSEUR BIOLOGIQUE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
Aucune donnée d'essai clinique n'est disponible sur un usage concomitant du vedolizumab et d'immunosuppresseurs biologiques. Par conséquent, l'utilisation de védolizumab chez ces patients n'est pas recommandée.
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation ATU 16/05/2014
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 9 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation ATU 16/05/2014
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 10 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation ATU 16/05/2014
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 11 ENFANT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation ATU 16/05/2014
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 12 ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
  • ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation ATU 16/05/2014
CIM 10
  • Non concerné .




Commentaires du RCP
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Infections actives sévères, telles que tuberculose (TB), septicémie, infection à cytomégalovirus, listériose et infections opportunistes telles que la leuco-encéphalopathie multifocale progressive (LEMP) (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi).
Référence(s) officielle(s) Ampliation ATU 16/05/2014

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