GIOTRIF 40MG CPR
GIOTRIF 40 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 17/12/2021
Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • LISTE I
  • PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96
  • PRESCR HOSPITALIERE/CSP R.5121-84 A -86
  • PRESCR SPECIALISTES/CSP R.5121-90 A -92
  • RESERVE ONCOLOGIE/CANCEROLOGIE
  • RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT
  • SURVEILLANCE PARTICUL/CSP R.5121-93 A -95
* Conditions de prescription et de délivrance

Liste I
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Prescription hospitalière réservée aux spécialistes et services cancérologie et oncologie médicale.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 28/11/2019
 
Code UCD13 : 3400893988145
Code UCD7 : 9398814
Code identifiant spécialité : 6 558 082 5
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 28/11/2019
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 28/11/2019
   
Présentation : 28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 1 comprimé(s)
Code CIP13 3400927565878
Code CIP7 2756587
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 31/07/2014
Agrément collectivités/date JO Oui le 25/07/2014
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Non
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 40 MG exprimé(e) en AFATINIB
Conditionnement primaire 28 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire 1 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)
Matériau(x)
  • PVC
  • PVDC
Caractéristique(s) du conditionnement primaire
  • AVEC DESHYDRATANT / DESSICANT
Caractéristique(s) de l'emballage
  • AVEC SUREMBALLAGE

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

Plaquettes thermoformées PVC/PVDC prédécoupées en doses unitaires. Chaque plaquette thermoformée est emballée avec un sachet dessicant dans un suremballage en aluminium laminé et contient 7 x 1 comprimé pelliculé.
Boîtes de 28 x 1 comprimé pelliculé.
Présentation unitaire OUI
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 28/11/2019

  • (1) Standard Terms
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 28/11/2019
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 25/09/2013
  • AMM EUROPEENNE EU/1/13/879/009
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 28/11/2019
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO 1747,15 euros TTC le 01/02/2021
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement
  • 100 % le 25/07/2014. Date d'application le 29/07/2014
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné

*
Statut(s) du remboursement
  • MEDICAMENT ONEREUX HAD
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT
  • ALD DIABETE : SANS RAPPORT
  • ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
  • AGREMENT COLLECTIVITES RESTREINT INDICATION(S)
  • ANCIEN MEDICAMENT ONEREUX SMR/SSR
-Arrêté du 22 juillet 2014 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics
Le médicament est inscrit sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est:
Traitement de première intention du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutation(s) activatrice(s) de l'EGFR.
( JO du 25/07/2014)
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE D'OFFICINE
  • DISPENSATION EN OFFICINE
  • PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
  • ETABLISSEMENT DE SANTE
  • DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
  • MEDICAMENT SERIALISABLE

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