En cas de fièvre élevée ou persistante, de survenue de signes de surinfection ou de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, une réévaluation du traitement doit être faite.


* Mises en garde spéciales

Le risque de dépendance essentiellement psychique n'apparaît que pour des posologies supérieures à celles recommandées et pour des traitements au long cours.

Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments.

Chez l'adulte de plus de 50 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 4 grammes par jour (Cf. rubrique "Effets indésirables en cas de surdosage").


* Précautions d'emploi

En raison de la présence de paracétamol :

L'administration de paracétamol peut exceptionnellement entraîner une toxicité hépatique, même à dose thérapeutique, après un traitement de courte durée et chez des patients sans antécédent de troubles hépatiques (voir rubrique "Effets indésirables").

Le paracétamol est à utiliser avec précaution sans dépasser 3 g/jour dans les situations suivantes (voir rubrique "Posologie et mode d'administration"):
- poids < 50kg,
- insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,
- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir aussi rubrique "Pharmacocinétique"),
- alcoolisme chronique,
- déshydratation
- réserves basses en glutathion telles que par exemple malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, sujet âgé de plus de 75 ans ou de plus de 65 ans et polypathologique, hépatite virale chronique et VIH, mucoviscidose, cholémie familiale (Maladie de Gilbert)
- allergie à l'aspirine et/ou aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.

En cas de sevrage récent d'un alcoolisme chronique, le risque d'atteinte hépatique est majoré.

En cas de découverte d'une hépatite virale aigüe, il convient d'arrêter le traitement.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/ isomaltase.

Ce médicament contient 11,5 g de saccharose par sachet, en tenir compte dans la ration journalière en cas de diabète ou de régime pauvre en sucre.

* Paracétamol

- Niveau de risque : Substance possible à utiliser sous condition du strict respect des doses maximales.

Il est particulièrement important chez les sujets déficitaires en G6PD de respecter les posologies recommandées.

Des cas d'hémolyse aiguë (destruction des globules rouges) ont été rapportés chez les sujets déficitaires en G6PD avec des doses élevées de paracétamol, supérieures à la posologie maximale quotidienne recommandée.

- Message à l'attention des patients déficitaires en G6PD
Lire attentivement la notice du médicament, en particulier la rubrique “Comment prendre son médicament”. Cette rubrique vous informera sur les doses qui doivent être respectées que vous soyez ou non atteint d'un déficit en G6PD.

En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

- Informations complémentaires
Il est recommandé d'être vigilant sur la composition de tous les médicaments, qu'ils soient prescrits par un médecin ou pris en automédication. En effet, des médicaments peuvent contenir plusieurs substances actives dont le paracétamol.

La prise concomitante de plusieurs médicaments contenant du paracétamol n'est pas recommandée. Si toutefois plusieurs médicaments contenant du paracétamol sont pris concomitamment, il est important de tenir compte de la dose totale de paracétamol consommée et d'être très attentif à ne pas dépasser les doses maximales recommandées.

La posologie maximale recommandée dépend de l'âge et du poids du patient.

- Dose recommandée chez le nourrisson et l'enfant :
60 mg/kg/jour (sans dépasser la dose maximale de 80 mg/kg/jour) en 4 à 6 prises (soit 15 mg/kg toutes les 6 heures, soit 10 mg/kg toutes les 4 heures).

- Dose adulte :
. Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g/jour.
. En cas de douleurs plus intenses et sur conseil du médecin, la dose totale peut être augmentée jusqu'à 4 g/jour. En
cas de poids < 50 kg, d'insuffisance hépatique légère à modérée, d'insuffisance rénale sévère, d'alcoolisme chronique, de malnutrition chronique ou de déshydratation : ne pas dépasser 3 g/jour.

Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.

Ref : Référentiel Ansm - Médicaments et déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (G6PD)

* Acide ascorbique (vitamine C)

- Niveau de risque : Substance possible à utiliser sous condition du strict respect des doses maximales.

Il est particulièrement important chez les sujets déficitaires en G6PD de respecter les posologies recommandées.

La vitamine C (acide ascorbique) doit être utilisée avec prudence en cas de déficit en G6PD car des doses élevées, c'est-à-dire supérieures à 1 gramme par jour chez l'adulte, ont pu provoquer des hémolyses aiguës (destruction des globules rouges).

- Message à l'attention des patients déficitaires en G6PD
Lire attentivement la notice du médicament, en particulier la rubrique “Comment prendre son médicament”. Cette rubrique vous informera sur les doses qui doivent être respectées que vous soyez ou non atteint d'un déficit en G6PD.
En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

- Informations complémentaires
Il est recommandé d'être vigilant sur la composition de tous les médicaments, qu'ils soient prescrits par un médecin ou pris en automédication. En effet, des médicaments peuvent contenir plusieurs substances dont la vitamine C (acide ascorbique), pas toujours mise en évidence sur l'emballage du médicament.

La prise concomitante de plusieurs médicaments contenant de l'acide ascorbique n'est pas recommandée. En cas d'association de plusieurs médicaments contenant de la vitamine C, il est important de tenir compte de la dose totale d'acide ascorbique consommée et d'être très attentif à ne pas dépasser la dose maximale.

La supplémentation en vitamine C chez le nouveau-né et le nourrisson est possible lorsqu'elle est recommandée (risque de déficit ou de malabsorption en vitamines liposolubles). En effet, les spécialités autorisées dans cette indication sont adaptées et contiennent un faible dosage de vitamine C.

Une alimentation équilibrée est nécessaire à la bonne santé du sujet déficitaire en G6PD et assure un apport adapté en vitamine C.
L'Agence Française de Sécurité Sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (Anses) recommande, en cas de déficit en G6PD, de ne pas consommer de compléments alimentaires à base de vitamine C (en vente en pharmacie ou en grande surface).

Les recommandations concernant l'alimentation des sujets déficitaires en G6PD sont disponibles sur le site internet de l'Anses à l'adresse suivante : http://www.anses.fr/Documents/NUT2006sa0033.pdf

Ref : Référentiel Afssaps - Médicaments et déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (G6PD)

Ce médicament contient du saccharose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : 5 g

- Informations
Contient x g de saccharose par dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020

Ce médicament contient du saccharose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : 5 g

- Informations
Contient x g de saccharose par dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020

Ce médicament contient du saccharose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : 5 g

- Informations
Contient x g de saccharose par dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020

Ce médicament contient du saccharose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : 5 g

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Contient x g de saccharose par dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

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- Voie d'administration : Orale

- Seuil : 5 g

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Contient x g de saccharose par dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

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Ce médicament contient du saccharose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : 5 g

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Contient x g de saccharose par dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020