Thériaque

AUBAGIO 14MG CPR
AUBAGIO 14 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles

Contre-indiqué en cas de grossesse

Nécessite des précautions pour les conducteurs de véhicules

Monographie complète

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Cette monographie a été revue le : 26/09/2023

Renseignements administratifs

Conditions de prescription et de délivrance : LISTE I
PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96 PRESCR SPECIALISTES/CSP R.5121-90 A -92 RESERVE NEUROLOGIE RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT SURVEILLANCE PARTICUL/CSP R.5121-93 A -95
* Conditions de prescription et de délivrance Liste I Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement Prescription réservée aux spécialistes et services neurologie et neuropédiatrie.
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 21/11/2022

Code UCD13 :	3400893956618
Code UCD7 :	9395661
Code identifiant spécialité :	6 216 070 2
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
Laboratoire(s) exploitant(s) :	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 21/11/2022

Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Code CIP13	3400927499890
Code CIP7	2749989
Commercialisation	Disponible : OUI depuis le 19/09/2014
Agrément collectivités/date JO	Oui le 28/10/2014
Radiation collectivités/date JO	Non
Présentation réservée à l'hôpital	Non

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	14 MG TERIFLUNOMIDE
Conditionnement primaire	PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire	28 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)
Matériau(x)	POLYAMIDE ALUMINIUM CHLORURE DE VINYLE
Caractéristique(s) de l'emballage	AVEC ETUI
* Nature et contenu de l'emballage extérieura Plaquettes thermoformées Polyamide/aluminium/poly(chlorure de vinyle)-aluminium placées dans des étuis (28 comprimés pelliculés) et conditionnées dans des boîtes contenant 28 comprimés pelliculés.
Présentation unitaire	NON
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 21/11/2022 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 21/11/2022

Statut de la présentation	AMM à la date du 26/08/2013 AMM EUROPEENNE EU/1/13/838/002
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 21/11/2022

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	628,43 euros TTC le 01/07/2023
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO	0 % le 28/10/2014. Date d'application le 01/11/2014 Enfant > 10 ans 65 % le 28/10/2014. Date d'application le 01/11/2014 Adulte
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	MEDICAMENT EXCEPTION/CSS R163-2 ALINEA 3 ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : RAPPORT INDIRECT ALD DIABETE : SANS RAPPORT ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11 ANCIEN MEDICAMENT ONEREUX SMR/SSR
* Médicament d'exception La prescription doit être effectuée sur une ordonnance de médicament d'exception. Elle doit être conforme aux indications mentionnées dans la Fiche d'Information Thérapeutique

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE D'OFFICINE
DISPENSATION EN OFFICINE
PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
ETABLISSEMENT DE SANTE
DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
MEDICAMENT SERIALISABLE

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