* Précautions particulières d'élimination
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
* Incompatibilités
Sans objet.
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Cette monographie a été revue le : 26/09/2023
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 14 MG/JOUR |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin spécialiste expérimenté dans la prise en charge de patients atteints de sclérose en plaques. * Posologie Chez les adultes, la posologie recommandée du tériflunomide est de 14 mg une fois par jour. - Population pédiatrique (10 ans et plus) La posologie recommandée chez les patients pédiatriques (âgés de 10 ans et plus) dépend du poids corporel : - Patients pédiatriques ayant un poids > 40 kg : 14 mg une fois par jour. Les patients pédiatriques qui atteignent un poids stable supérieur à 40 kg doivent poursuivre avec 14 mg une fois par jour. Les comprimés pelliculés peuvent être pris avec ou sans aliments. * Populations spécifiques - Patients âgés Chez les patients âgés de 65 ans et plus, tériflunomide doit être utilisé avec prudence en raison de données insuffisantes de sécurité d'emploi et d'efficacité dans cette population. - Insuffisance rénale Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère et non dialysés. Les patients insuffisants rénaux sévères dialysés n'ont pas été évalués. Le tériflunomide est donc contre-indiqué dans cette population (Cf. rubrique "Contre-indications"). - Insuffisance hépatique Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée. Le tériflunomide est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (Cf. rubrique "Contre-indications"). - Population pédiatrique (moins de 10 ans) La sécurité d'emploi et l'efficacité du tériflunomide chez les enfants âgés de moins de 10 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 7 MG/JOUR |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin spécialiste expérimenté dans la prise en charge de patients atteints de sclérose en plaques. * Posologie - Population pédiatrique (10 ans et plus) La posologie recommandée chez les patients pédiatriques (âgés de 10 ans et plus) dépend du poids corporel : - Patients pédiatriques ayant un poids < ou = 40 kg : 7 mg une fois par jour. Tériflunomide 14 mg, comprimé pelliculé n'est pas adapté aux patients pédiatriques dont le poids corporel est < ou = 40 kg. D'autres médicaments contenant du tériflunomide sont disponibles à un dosage inférieur (sous forme de comprimés pelliculés de 7 mg). Les patients pédiatriques qui atteignent un poids stable supérieur à 40 kg doivent poursuivre avec 14 mg une fois par jour. Les comprimés pelliculés peuvent être pris avec ou sans aliments. * Populations spécifiques - Patients âgés Chez les patients âgés de 65 ans et plus, tériflunomide doit être utilisé avec prudence en raison de données insuffisantes de sécurité d'emploi et d'efficacité dans cette population. - Insuffisance rénale Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère et non dialysés. Les patients insuffisants rénaux sévères dialysés n'ont pas été évalués. Le tériflunomide est donc contre-indiqué dans cette population (Cf. rubrique "Contre-indications"). - Insuffisance hépatique Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée. Le tériflunomide est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (Cf. rubrique "Contre-indications"). - Population pédiatrique (moins de 10 ans) La sécurité d'emploi et l'efficacité du tériflunomide chez les enfants âgés de moins de 10 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode d'administration Les comprimés pelliculés peuvent être pris avec ou sans aliments. Les comprimés pelliculés sont à prendre par voie orale. Les comprimés doivent être avalés entiers avec un peu d'eau. * Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n´auriez dû (Cf. Notice) Si vous avez pris une trop grande quantité de ce médicament, consultez immédiatement votre médecin. Il se peut que surviennent certains effets indésirables décrits à la rubrique "Effets indésirables" * Si vous oubliez de prendre ce médicament (Cf. Notice) Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Prenez la prochaine dose à l'heure habituelle. * Si vous arrêtez de prendre ce médicament (Cf. Notice) N'arrêtez pas de prendre ce médicament et ne modifiez pas la dose sans en avoir préalablement parlé à votre médecin. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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