BARITEKAL 20MG/ML SOL INJ AMP 5ML
BARITEKAL 20 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
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Cette monographie a été revue le : 19/06/2019
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • INTRARACHIDIENNE (INTRATHECALE)
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
Indication(s)
  • RACHIANESTHESIE

  • EN CAS D'ANESTHESIE DE COURTE DUREE

Posologie USUELLE  
Dose de 40 MG/ADMINISTRATION à 60 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 FOIS
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
Dose 80 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 FOIS
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)
  • RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION

Réservé à l'usage hospitalier.

L'anesthésie intrathécale doit être pratiquée exclusivement par un personnel médical (ou sous sa supervision) spécialisé disposant des connaissances et de l'expérience nécessaires (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Le matériel, les médicaments et le personnel qualifié pour prendre en charge une situation d'urgence, notamment assurer le maintien de la perméabilité des voies respiratoires et administrer de l'oxygène, doivent être disponibles immédiatement car, dans de rares cas, des réactions graves, parfois avec issue fatale, ont été décrites après utilisation d'anesthésiques locaux, même en l'absence d'antécédents d'hypersensibilité individuelle chez le patient.

En cas de signes de toxicité systémique aiguë ou de bloc spinal complet, l'injection d'anesthésique local doit être stoppée immédiatement (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


* Posologie

La posologie doit être déterminée individuellement en fonction des caractéristiques spécifiques du patient. Lors de la détermination de la dose, il convient de tenir compte de l'état physique du patient et de l'administration concomitante d'autres médicaments. Il convient d'utiliser la dose la plus faible possible.

La durée d'action est dose-dépendante.

Les doses ci-dessous sont recommandées chez des patients adultes d'une taille et d'un poids moyens (environ 70 kg) pour obtenir un bloc efficace en administration unique. En ce qui concerne l'intensité et la durée d'action, d'importantes variations individuelles sont observées. L'expérience de l'anesthésiste ainsi que la connaissance de l'état général du patient sont des éléments essentiels pour la détermination de la dose.

Les recommandations posologiques sont les suivantes :
Posologie chez l'adulte :
Niveau du bloc sensitif requis T10 : 2-3 ml ou 40-60 mg
soit approximativement : Durée d'action moyenne = 100-130 minutes

La dose maximale recommandée est de 80 mg de chlorhydrate de prilocaïne (= 4 ml de ce médicament)

- Population pédiatrique
L'efficacité et la sécurité de ce médicament dans la population pédiatrique n'ont pas été évaluées. Aucune donnée n'est disponible.
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents.
L'utilisation de ce médicament chez les enfants de moins de six mois est contre-indiquée (Cf. rubrique "Contre indications").

- Populations particulières
Il est conseillé de diminuer la dose chez les patients dont l'état général est altéré.
Par ailleurs, la posologie doit être diminuée en présence de maladies concomitantes (par exemple occlusion vasculaire, artériosclérose, polyneuropathie diabétique).
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 18/02/2019

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • INTRARACHIDIENNE (INTRATHECALE)
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ADULTE INSUFFISANT RENAL
Indication(s)
  • RACHIANESTHESIE

  • EN CAS D'ANESTHESIE DE COURTE DUREE

Posologie USUELLE  
Dose ADAPTER MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 FOIS
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
Dose 80 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 FOIS
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)
  • RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION

Réservé à l'usage hospitalier.

L'anesthésie intrathécale doit être pratiquée exclusivement par un personnel médical (ou sous sa supervision) spécialisé disposant des connaissances et de l'expérience nécessaires (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Le matériel, les médicaments et le personnel qualifié pour prendre en charge une situation d'urgence, notamment assurer le maintien de la perméabilité des voies respiratoires et administrer de l'oxygène, doivent être disponibles immédiatement car, dans de rares cas, des réactions graves, parfois avec issue fatale, ont été décrites après utilisation d'anesthésiques locaux, même en l'absence d'antécédents d'hypersensibilité individuelle chez le patient.

En cas de signes de toxicité systémique aiguë ou de bloc spinal complet, l'injection d'anesthésique local doit être stoppée immédiatement (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


* Posologie

La posologie doit être déterminée individuellement en fonction des caractéristiques spécifiques du patient. Lors de la détermination de la dose, il convient de tenir compte de l'état physique du patient et de l'administration concomitante d'autres médicaments. Il convient d'utiliser la dose la plus possible.

La durée d'action est dose-dépendante.

Les doses ci-dessous sont recommandées chez des patients adultes d'une taille et d'un poids moyens (environ 70 kg) pour obtenir un bloc efficace en administration unique. En ce qui concerne l'intensité et la durée d'action, d'importantes variations individuelles sont observées. L'expérience de l'anesthésiste ainsi que la connaissance de l'état général du patient sont des éléments essentiels pour la détermination de la dose.

Les recommandations posologiques sont les suivantes :
Posologie chez l'adulte :
Niveau du bloc sensitif requis T10 : 2-3 ml ou 40-60 mg
soit approximativement : Durée d'action moyenne = 100-130 minutes

La dose maximale recommandée est de 80 mg de chlorhydrate de prilocaïne (= 4 ml de ce médicament)

- Population pédiatrique
L'efficacité et la sécurité de ce médicament dans la population pédiatrique n'ont pas été évaluées. Aucune donnée n'est disponible.
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents.
L'utilisation de ce médicament chez les enfants de moins de six mois est contre-indiquée (Cf. rubrique "Contre indications").

- Populations particulières
Il est conseillé de diminuer la dose chez les patients dont l'état général est altéré.
Par ailleurs, la posologie doit être diminuée en présence de maladies concomitantes (par exemple occlusion vasculaire, artériosclérose, polyneuropathie diabétique).
Si le patient présente une fonction hépatique ou rénale altérée, il est recommandé d'administrer une dose plus faible.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 18/02/2019


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
Lien vers Stabilis     
  • ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
* Incompatibilités

Sans objet.


* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Ampoule à usage unique exclusivement.

Ce médicament ne doit pas être administré si l'on constate que la solution n'est pas limpide et exempte de particules.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • INTRARACHIDIENNE (INTRATHECALE)
Modalité(s)
  • ADMINISTRER PAR VOIE INTRARACHIDIENNE
  • NE PAS INJECTER EN PERIDURALE
  • RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION
* Mode d'administration

Ce médicament contenant du glucose, il ne doit être utilisé que par voie intrathécale. Ce médicament n'est pas recommandé pour une utilisation par voie épidurale. Injecter ce médicament par voie intrathécale dans les espaces intervertébraux L2/L3, L3/L4 et L4/L5.

Administrer le produit lentement après avoir aspiré une quantité minimale de liquide céphalo-rachidien pour s'assurer du positionnement correct de l'aiguille, et contrôler très attentivement les fonctions vitales du patient en maintenant un contact verbal continu avec celui-ci.

En cas de signes de toxicité systémique aiguë ou de bloc spinal complet, l'injection d'anesthésique local doit être arrêtée immédiatement (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Si le patient est en position assise, la solution injectée diffuse principalement dans la direction caudale (dans la direction du sacrum). Si le patient est en position couchée, l'anesthésique diffuse par gravité en fonction de la position du patient (Trendelenburg et anti-Trendelenburg).

La densité de ce médicament par la présence de glucose comme excipient, est de 1.026 g/g à 20°C, équivalent à 1.021 g/g à 37°C.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 18/02/2019

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