ZYDELIG 100MG CPR
ZYDELIG 100 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 29/12/2022
Indications
LEUCEMIE LYMPHOIDE CHRONIQUE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • TRAITEMENT DE DEUXIEME INTENTION
  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
  • Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI
Ce médicament est indiqué en association au rituximab pour le traitement de patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
Taux remboursement pour cette indication/date JO 100 % le 04/06/2019 (Code CIP 2795966)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 17/06/2015
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 29/09/2021

Guide affection longue durée (ALD) Patient LEUCEMIE LYMPHOIDE CHRONIQ-GUIDE PATIENT
Guide affection longue durée (ALD) Médecin LEUCEMIE LYMPHOIDE CHRONIQ-GUIDE MEDECIN
CIM10
  • Leucémie lymphoïde chronique à cellules B C911
Maladie rare Non

LEUCEMIE LYMPHOIDE CHRONIQUE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • AVEC DELETION 17P
  • OU
  • AVEC MUTATION TP53
  • TRAITEMENT DE PREMIERE INTENTION
  • EN ALTERNATIVE A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
  • Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI
Ce médicament est indiqué en association au rituximab pour le traitement de patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) comme traitement de première intention en présence d'une délétion 17p ou d'une mutation TP53 chez les patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
Taux remboursement pour cette indication/date JO 100 % le 04/06/2019 (Code CIP 2795966)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 07/06/2017
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 29/09/2021

Guide affection longue durée (ALD) Patient LEUCEMIE LYMPHOIDE CHRONIQ-GUIDE PATIENT
Mise au point ansm - EMA IDELALISIB RESTRICT INDICAT 2016 (2)
Guide affection longue durée (ALD) Médecin LEUCEMIE LYMPHOIDE CHRONIQ-GUIDE MEDECIN
Mise au point ansm - EMA IDELALISIB RESTRICT INDICAT 2016 (1)
CIM10
  • Leucémie lymphoïde chronique à cellules B C911
  • Non attribuable ..
Maladie rare Non

LYMPHOME FOLLICULAIRE NON HODGKINIEN    
  • CHEZ L'ADULTE
  • DANS LES FORMES REFRACTAIRES
  • TRAITEMENT DE TROISIEME INTENTION
  • EN MONOTHERAPIE
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI
Ce médicament est indiqué en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de lymphome folliculaire (LF) réfractaire à deux lignes de traitement antérieures (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


- Arrêté du 28 mai 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (JO du 4 juin 2019).
Rectificatif
Dans l'arrêté du 13 mai 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (NOR : SSAS1911858A, texte 20), publié au Journal officiel du 16 mai 2019, les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie [...] sont rectifiées comme suit :
1. Au lieu de :
"La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est [...] :
. en association au rituximab dans le traitement de première intention de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en présence d'une délétion 17p ou d'une mutation TP53, des patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement.",
Lire :
"Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont [...] :
Ce médicament est indiqué en association au rituximab pour le traitement de patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) :
. ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou
. comme traitement de première intention en présence d'une délétion 17p ou d'une mutation TP53 chez les patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement.
Ce médicament est indiqué en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de lymphome folliculaire (LF) réfractaire à deux lignes de traitement antérieures."
Taux remboursement pour cette indication/date JO 100 % le 04/06/2019 (Code CIP 2795966)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 17/06/2015
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 29/09/2021

Guide affection longue durée (ALD) Patient LYMPHOME NH GANGLIONNAIRE -GUIDE PATIENT
Guide affection longue durée (ALD) Médecin LYMPHOME NH ADULTE - GUIDE MEDECIN
CIM10
  • Lymphome folliculaire C82
Maladie rare Non

LEUCEMIE LYMPHOIDE CHRONIQUE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • TRAITEMENT DE DEUXIEME INTENTION
  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
  • ASSOCIER AU RITUXIMAB
  • Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI
AMM/INDIQUE RESTREINTE REMBOURSEE
Ce médicament est indiqué en association au rituximab pour le traitement de patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


- Arrêté du 28 mai 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (JO du 4 juin 2019).
Rectificatif
Dans l'arrêté du 13 mai 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (NOR : SSAS1911858A, texte 20), publié au Journal officiel du 16 mai 2019, les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie [...] sont rectifiées comme suit :
1. Au lieu de :
"La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est [...] :
. en association au rituximab dans le traitement de première intention de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en présence d'une délétion 17p ou d'une mutation TP53, des patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement.",
Lire :
"Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont [...] :
Ce médicament est indiqué en association au rituximab pour le traitement de patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) :
. ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou
. comme traitement de première intention en présence d'une délétion 17p ou d'une mutation TP53 chez les patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement.
Ce médicament est indiqué en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de lymphome folliculaire (LF) réfractaire à deux lignes de traitement antérieures."
Taux remboursement pour cette indication/date JO 100 % le 04/06/2019 (Code CIP 2795966)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 17/06/2015
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 29/09/2021

Guide affection longue durée (ALD) Patient LEUCEMIE LYMPHOIDE CHRONIQ-GUIDE PATIENT
Guide affection longue durée (ALD) Médecin LEUCEMIE LYMPHOIDE CHRONIQ-GUIDE MEDECIN
CIM10
  • Leucémie lymphoïde chronique à cellules B C911
Maladie rare Non

LEUCEMIE LYMPHOIDE CHRONIQUE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • AVEC DELETION 17P
  • OU
  • AVEC MUTATION TP53
  • TRAITEMENT DE PREMIERE INTENTION
  • EN ALTERNATIVE A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • ASSOCIER AU RITUXIMAB
  • Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI
AMM/INDIQUE RESTREINTE REMBOURSEE
Ce médicament est indiqué en association au rituximab pour le traitement de patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) comme traitement de première intention en présence d'une délétion 17p ou d'une mutation TP53 chez les patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


- Arrêté du 28 mai 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (JO du 4 juin 2019).
Rectificatif
Dans l'arrêté du 13 mai 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (NOR : SSAS1911858A, texte 20), publié au Journal officiel du 16 mai 2019, les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie [...] sont rectifiées comme suit :
1. Au lieu de :
"La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est [...] :
. en association au rituximab dans le traitement de première intention de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en présence d'une délétion 17p ou d'une mutation TP53, des patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement.",
Lire :
"Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont [...] :
Ce médicament est indiqué en association au rituximab pour le traitement de patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) :
. ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou
. comme traitement de première intention en présence d'une délétion 17p ou d'une mutation TP53 chez les patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement.
Ce médicament est indiqué en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de lymphome folliculaire (LF) réfractaire à deux lignes de traitement antérieures."
Taux remboursement pour cette indication/date JO 100 % le 04/06/2019 (Code CIP 2795966)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 07/06/2017
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 29/09/2021

Guide affection longue durée (ALD) Patient LEUCEMIE LYMPHOIDE CHRONIQ-GUIDE PATIENT
Mise au point ansm - EMA IDELALISIB RESTRICT INDICAT 2016 (2)
Guide affection longue durée (ALD) Médecin LEUCEMIE LYMPHOIDE CHRONIQ-GUIDE MEDECIN
Mise au point ansm - EMA IDELALISIB RESTRICT INDICAT 2016 (1)
CIM10
  • Leucémie lymphoïde chronique à cellules B C911
  • Non attribuable ..
Maladie rare Non

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