PARACETAMOL PAN 10MG/ML INJ 10ML
PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
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Cette monographie a été revue le : 02/12/2022
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • NOURRISSON DE MOINS DE 10 KG
  • NOURRISSON DE MOINS DE 10 KG INSUFFISANT RENAL LEGER
  • NOURRISSON DE MOINS DE 10 KG INSUFFISANT RENAL MODERE
  • NOUVEAU-NE
  • NOUVEAU-NE INSUFFISANT RENAL LEGER
  • NOUVEAU-NE INSUFFISANT RENAL MODERE
Indication(s)
  • DOULEUR
  • ETAT FEBRILE

  • TRAITEMENT DE COURTE DUREE

Posologie USUELLE  
Dose 7,5 MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 4 /JOUR
 
  • ESPACER ADMINIST DE 4 HEURES
Durée de traitement
  • PENDANT UNE COURTE DUREE
Posologie MAXIMALE  
Dose 30 MG/KG/JOUR
Fréquence maximale 4 /JOUR
 
  • ESPACER ADMINIST DE 4 HEURES
Durée de traitement
  • PENDANT UNE COURTE DUREE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
  • UTILISER FORME GALENIQUE ADAPTEE
  • Cf. PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES

Voie intraveineuse.

Flacon en verre, poche et ampoule de 10 ml : réservé aux nouveau-nés nés à terme et aux nourrissons de moins de 10 kg.


* Posologie :

La posologie est basée sur le poids du patient

- Poids du patient : < ou =10 kg (*)
. Dose par administration : 7,5 mg/kg
. Volume par administration : 0,75 ml/kg
. Volume maximal de ce médicament par administration selon les limites supérieures de poids du groupe (ml) (***) : 7,5 ml
. Dose maximale journalière (**) : 30 mg/kg

(*) Nouveau-nés prématurés :Aucune donnée de sécurité et d'efficacité n'est disponible pour les nouveau-nés prématurés (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
(**) Dose journalière maximale : la dose journalière maximale présentée ci-dessus s'entend pour des patients ne recevant pas d'autres produits contenant du paracétamol et doit être ajustée en conséquence en tenant compte de ces produits.

(***) Des patients de plus petit poids doivent recevoir de plus petits volumes.

L'intervalle minimal entre deux prises doit être au moins de 4 heures.

Ne pas administrer plus de 4 doses par 24 heures.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 29/09/2021

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • NOURRISSON DE MOINS DE 10 KG INSUFFISANT RENAL SEVERE
  • NOUVEAU-NE INSUFFISANT RENAL SEVERE
Indication(s)
  • DOULEUR
  • ETAT FEBRILE

  • TRAITEMENT DE COURTE DUREE

Posologie USUELLE  
Dose 7,5 MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 4 /JOUR
 
  • ESPACER ADMINIST DE 6 HEURES
Durée de traitement
  • PENDANT UNE COURTE DUREE
Posologie MAXIMALE  
Dose 30 MG/KG/JOUR
Fréquence maximale 4 /JOUR
 
  • ESPACER ADMINIST DE 6 HEURES
Durée de traitement
  • PENDANT UNE COURTE DUREE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
  • UTILISER FORME GALENIQUE ADAPTEE
  • Cf. PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES

Voie intraveineuse.

Flacon en verre, poche et ampoule de 10 ml : réservé aux nouveau-nés nés à terme et aux nourrissons de moins de 10 kg.


* Posologie :

La posologie est basée sur le poids du patient

- Poids du patient : < ou =10 kg (*)
. Dose par administration : 7,5 mg/kg
. Volume par administration : 0,75 ml/kg
. Volume maximal de ce médicament par administration selon les limites supérieures de poids du groupe (ml) (***) : 7,5 ml
. Dose maximale journalière (**) : 30 mg/kg

(*) Nouveau-nés prématurés :Aucune donnée de sécurité et d'efficacité n'est disponible pour les nouveau-nés prématurés (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
(**) Dose journalière maximale : la dose journalière maximale présentée ci-dessus s'entend pour des patients ne recevant pas d'autres produits contenant du paracétamol et doit être ajustée en conséquence en tenant compte de ces produits.

(***) Des patients de plus petit poids doivent recevoir de plus petits volumes.

L'intervalle minimal entre deux prises doit être au moins de 4 heures.

Ne pas administrer plus de 4 doses par 24 heures.

L'intervalle minimal entre deux prises chez les patients insuffisants rénaux sévères (clairance de la créatinine < ou = 30 ml/min) doit être au moins de 6 heures.

Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 29/09/2021


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
Lien vers Stabilis     
  • NE PAS MELANGER AVEC AUTRES MEDICAMENTS
  • DILUER DANS SOLUTION DE NACL 0,9%
  • OU
  • DILUER DANS SOLUTION DE GLUCOSE 5%
  • OU
  • UTILISER NON DILUE(E)
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Avant toute administration, le produit doit être visuellement contrôlé pour détecter toute particule. A usage unique. Toute solution non utilisée doit être éliminée.


* Mode d'administration (Cf. rubrique "Posologie").

Ce médicament en poche/flacon de 50 ml peut également être dilué jusqu'à un facteur 10 (un volume de ce médicament dans neuf volumes de diluant) dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou une solution de glucose à 5%. Dans ce cas, la solution diluée doit être utilisée dans l'heure qui suit sa préparation (incluant le temps de perfusion).


* Incompatibilités

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Modalité(s)
  • INJECTER EN IV EN PERFUSION
  • RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION
* Mode et voie d'administration

Prenez soin, lors de la prescription et de l'administration de ce médicament, d'éviter des erreurs de dosage dues à une confusion entre milligrammes (mg) et millilitres (ml), qui pourraient provoquer un surdosage accidentel et un décès.

Assurez-vous que la dose correcte est communiquée et administrée. Lors de la rédaction de la prescription, il est recommandé d'indiquer la dose totale à la fois en mg et en volume.

Assurez-vous que la dose est précisément mesurée et administrée.

La solution de paracétamol est administrée en perfusion intraveineuse de 15 minutes.

- Patients pesant < ou =10 kg :

· Le flacon de ce médicament ne doit pas être accroché comme une perfusion, en raison du petit volume de médicament devant être administré chez cette population

· Le volume à administrer devrait être prélevé de la poche et peut être dilué jusqu'à un facteur 10 (un volume de ce médicament dans neuf volumes de diluant) dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de glucose à 5%, puis administré en au moins 15 minutes.

· Une seringue de 5 ou 10 ml doit être utilisée pour mesurer la dose en fonction du poids de l'enfant et du volume souhaité. Toutefois, le volume ne doit jamais dépasser 7,5 ml par dose.

· L'utilisateur doit se référer aux recommandations posologiques du résumé des caractéristiques du produit.

Pour prélever la solution des flacons, utiliser une aiguille de 0,8 mm (aiguille de calibre 21) et perforer le bouchon en position verticale à l'endroit indiqué.

en poche/flacon de 50 ml peut également être dilué jusqu'à un facteur 10 (un volume de ce médicament dans neuf volumes de diluant) dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou une solution de glucose à 5%. Dans ce cas, la solution diluée doit être utilisée dans l'heure qui suit sa préparation (incluant le temps de perfusion).
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 29/09/2021

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