* Conditions de prescription et de délivrance
Liste I
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Prescription réservée aux spécialistes et services cancérologie et oncologie médicale
Médicament réservé à l'usage hospitalier.
 |
|
|
|
|
|
| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 25/07/2022 | |
| Code UCD13 : | 3400894055891 |
| Code UCD7 : | 9405589 |
| Code identifiant spécialité : | 6 384 822 8 |
| Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
|
| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 25/07/2022 | |
| Laboratoire(s) exploitant(s) : |
|
| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 25/07/2022 | |
Présentation N° 1 : 1 flacon(s) en verre de 50 ml
| Code CIP13 | 3400955000297 |
| Code CIP7 | 5500029 |
| Commercialisation | Disponible : OUI depuis le 18/03/2015 |
| Agrément collectivités/date JO | Oui le 07/07/2016 |
| Radiation collectivités/date JO | Non |
| Présentation réservée à l'hôpital | Oui |
| Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
|
| Conditionnement primaire | 1 FLACON(S) contenant 50 ML (1) |
| Matériau(x) |
|
| Caractéristique(s) du conditionnement primaire |
|
* Nature et contenu de l'emballage extérieur |
|
| Présentation unitaire | OUI |
| Référence(s) bibliographique(s) | |
|
|
| Conditions de délivrance |
|
| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 25/07/2022 | |
| Statut de la présentation |
|
Ancien médicament orphelin pour l'indication suivante : |
|
| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 25/07/2022 | |
| 1. Prix en officine ville | |
| Prix de cette présentation (CIP)/date JO | non concerné |
| Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) | Non concerné |
| 2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur) | |
| Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) | Non concerné |
| Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) | Non concerné |
| 1. Ville | |
| Taux de remboursement |
|
| 2. Hôpital (Rétrocession - vente au public) | |
| Taux de remboursement |
|
| Statut(s) du remboursement |
|
| * Arrêté du 25 mai 2020 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 27/05/2020) La prise en charge est étendue dans l'indication suivante : - en association avec l'erlotinib, est indiqué dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules métastatique avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). * Arrêté du 3 novembre 2016 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics La prise en charge est étendue dans l'indication suivante : - traitement du cancer colorectal métastatique (CCRm) des patients adultes dont la maladie a progressé pendant ou après un traitement bévacizumab, oxaliplatine et une fluoropyrimidine, en association avec la chimiothérapie FOLFIRI (irinotécan, acide folinique et 5-fluorouracile). (JO du 09/11/2016) * Arrêté du 14 juin 2016 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est : - en association avec le paclitaxel, dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer gastrique ou d'un adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne avancés dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluropyrimidine, associée au trastuzumab en cas de surexpression HER2. (JO du 07/07/2016) |
|
| SMR spécifique de cette présentation | NON |
| Modalité(s) de dispensation |
|
Page générée en 0.0646 seconde(s)