* Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
* Incompatibilités
Sans objet.
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Cette monographie a été revue le : 09/01/2015
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 1 COMPRIME(S)/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Le traitement par le dasabuvir doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite C chronique. * Posologie La dose recommandée de dasabuvir est de 250 mg (un comprimé) deux fois par jour (matin et soir). Le dasabuvir ne doit pas être administré en monothérapie. Le dasabuvir doit être utilisé en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'infection par le VHC (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). Se référer aux Résumés des Caractéristiques du Produit des médicaments utilisés en association avec le dasabuvir. Les médicament(s) co-administré(s) recommandés et la durée de traitement pour le dasabuvir AbbVie en association sont indiqués ci-dessous. Médicament(s) co-administré(s) recommandé(s) et durée de traitement pour le dasabuvir en fonction de la population de patients Population de patients : génotype 1b, sans cirrhose Traitement (*) : dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir Durée : 12 semaines Population de patients : génotype 1b, avec cirrhose compensée Traitement (*) : dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + ribavirine Durée : 12 semaines Population de patients : génotype 1a, sans cirrhose Traitement (*) : dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + ribavirine (*) Durée : 12 semaines Population de patients : génotype 1a, avec cirrhose compensée Traitement (*) : dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + ribavirine (*) Durée : 24 semaines (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques") (*) Remarque : suivre les recommandations posologiques pour le génotype 1a pour les patients infectés par un sous-type inconnu du génotype 1 ou par différents sous-type du génotype 1. - Oubli de doses En cas d'oubli d'une dose de dasabuvir, la dose prescrite peut être prise dans les 6 heures. Si plus de 6 heures se sont écoulées depuis l'heure habituelle de prise du dasabuvir, la dose oubliée NE DOIT PAS être prise et le patient doit prendre la dose suivante conformément au schéma posologique habituel. Les patients doivent être informés qu'ils ne doivent pas prendre une dose double. * Populations particulières - Co-infection par le VIH-1 Suivre les recommandations posologiques présentées ci-dessus. Pour les recommandations posologiques concernant les agents antiviraux contre le VIH, se référer aux rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions". Pour des informations supplémentaires, voir les rubriques "Effets indésirables" et "Propriétés pharmacodynamiques". - Patients transplantés hépatiques Un traitement par dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en association avec la ribavirine est recommandé pendant 24 semaines chez les patients transplantés hépatiques. Une dose plus faible de ribavirine à l'instauration du traitement peut être appropriée. Dans l'étude menée chez des patients transplantés hépatiques, la posologie de la ribavirine était individualisée et la plupart des patients recevaient 600 à 800 mg par jour (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). Pour les recommandations posologiques concernant les inhibiteurs de la calcineurine, se référer à la rubrique "Interactions". - Sujets âgés Aucun ajustement posologique du dasabuvir n'est recommandé chez les patients âgés (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique du dasabuvir n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère, modérée ou sévère (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance hépatique Aucun ajustement posologique du dasabuvir n'est nécessaire chez les patients avec une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A). La sécurité et l'efficacité du dasabuvir n'ont pas été établies chez les patients infectés par le VHC et présentant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh B) ; cependant, aucun ajustement posologique ne devrait être requis d'après les études pharmacocinétiques. Le dasabuvir ne devrait pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du dasabuvir chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode d'administration Les comprimés pelliculés sont à prendre par voie orale. Les patients doivent être informés qu'ils doivent avaler le comprimé entier (cad les patients ne doivent pas mâcher, casser ou dissoudre le comprimé). Afin d'optimiser leur absorption, les comprimés de dasabuvir doivent être pris avec de la nourriture, indépendamment de la teneur en matière grasse et en calories (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Oubli de doses En cas d'oubli d'une dose de dasabuvir, la dose prescrite peut être prise dans les 6 heures. Si plus de 6 heures se sont écoulées depuis l'heure habituelle de prise du dasabuvir, la dose oubliée NE DOIT PAS être prise et le patient doit prendre la dose suivante conformément au schéma posologique habituel. Les patients doivent être informés qu'ils ne doivent pas prendre une dose double. * Comment prendre ce médicament ? (notice) Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute. Les comprimés de dasabuvir ne doivent pas être pris seuls. Ils sont toujours pris avec d'autres médicaments antiviraux tels que l'ombitasvir/ paritaprévir /ritonavir. Votre médecin peut aussi vous donner un médicament antiviral appelé ribavirine. - Quelle quantité prendre La dose recommandée est de un comprimé, deux fois par jour. Prendre un comprimé le matin et un comprimé le soir. - Comment prendre le dasabuvir . Prenez les comprimés avec de la nourriture. Le type d'aliments n'a pas d'importance. . Avalez les comprimés entiers. . Ne pas mâcher, écraser ou casser les comprimés car ils pourraient avoir un goût amer. - Combien de temps prendre le dasabuvir Vous allez prendre le dasabuvir pendant 8, 12 ou 24 semaines. Votre médecin vous indiquera la durée de votre traitement. Vous ne devez pas arrêter de prendre le dasabuvir sans l'autorisation de votre médecin. Il est très important pour vous de prendre la totalité du traitement. C'est ainsi que les médicaments auront le plus de chances d'éliminer l'infection par le virus de l'hépatite C. - Si vous avez pris plus de dasabuvir que vous n'auriez dû Si vous dépassez accidentellement la dose recommandée, vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre à l'hôpital le plus proche. Conservez la boîte du médicament avec vous afin de pouvoir facilement décrire ce que vous avez pris. - Si vous oubliez de prendre dasabuvir Il est important de n'oublier aucune dose de ce médicament. Si vous oubliez une dose et que votre prochaine dose doit être prise dans : . Plus de 6 heures - prenez la dose oubliée avec de la nourriture dès que possible. . Moins de 6 heures - ne prenez pas la dose oubliée, prenez la dose suivante comme d'habitude avec de la nourriture. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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