Thériaque

NOXAFIL 100MG CPR
NOXAFIL 100 MG, COMPRIME GASTRO-RESISTANT
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Nécessite des précautions pour les conducteurs de véhicules

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Cette monographie a été revue le : 26/12/2022

Indications

ASPERGILLOSE INVASIVE DANS LES FORMES INVASIVES CHEZ L'ADULTE A PARTIR DE 18 ANS TRAITEMENT CURATIF
Les comprimés gastro-résistants de posaconazole sont indiqués dans le traitement des infections fongiques suivantes chez l'adulte (Cf. rubriques "Posologie et mode d'administration" et "Propriétés pharmacodynamiques") : - Aspergillose invasive Le caractère réfractaire est défini par la progression de l'infection ou l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours de traitement par un antifongique efficace aux doses thérapeutiques.
Agent(s) étiologique(s)	ASPERGILLUS sp ASPERGILLUS FLAVUS ASPERGILLUS FUMIGATUS ASPERGILLUS NIDULANS ASPERGILLUS NIGER ASPERGILLUS TERREUS ASPERGILLUS USTUS
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 22/10/2014
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 04/02/2022
CIM10	Aspergillose disséminée B447
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Aspergillose

ASPERGILLOSE INVASIVE DANS LES FORMES INVASIVES CHEZ L'ADULTE CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 40 KG TRAITEMENT CURATIF EN CAS DE RESISTANCE A UN AUTRE TRT OU EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT
Les comprimés gastro-résistants de posaconazole sont indiqués dans le traitement des infections fongiques suivantes chez les patients pédiatriques à partir de 2 ans pesant plus de 40 kg et chez l'adulte (Cf. rubriques "Posologie et mode d'administration" et "Propriétés pharmacodynamiques") : - Aspergillose invasive chez les patients réfractaires à l'amphotéricine B ou à l'itraconazole ou chez les patients intolérants à ces médicaments. Le caractère réfractaire est défini par la progression de l'infection ou l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours de traitement par un antifongique efficace aux doses thérapeutiques.
Agent(s) étiologique(s)	ASPERGILLUS sp ASPERGILLUS FLAVUS ASPERGILLUS FUMIGATUS ASPERGILLUS NIDULANS ASPERGILLUS NIGER ASPERGILLUS TERREUS ASPERGILLUS USTUS
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 22/10/2014
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 04/02/2022
CIM10	Aspergillose disséminée B447
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Aspergillose

FUSARIOSE CHEZ L'ADULTE CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 40 KG TRAITEMENT CURATIF EN CAS DE RESISTANCE A UN AUTRE TRT OU EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT
Les comprimés gastro-résistants de posaconazole sont indiqués dans le traitement des infections fongiques suivantes chez les patients pédiatriques à partir de 2 ans pesant plus de 40 kg et chez l'adulte (Cf. rubriques "Posologie et mode d'administration" et "Propriétés pharmacodynamiques") : - Fusariose chez les patients réfractaires à l'amphotéricine B ou chez les patients intolérants à l'amphotéricine B. Le caractère réfractaire est défini par la progression de l'infection ou l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours de traitement par un antifongique efficace aux doses thérapeutiques.
Agent(s) étiologique(s)	FUSARIUM sp
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 22/10/2014
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 04/02/2022
CIM10	Mycoses opportunistes B487
Maladie rare	Non

CHROMOMYCOSE CHEZ L'ADULTE CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 40 KG TRAITEMENT CURATIF EN CAS DE RESISTANCE A UN AUTRE TRT OU EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT
Les comprimés gastro-résistants de posaconazole sont indiqués dans le traitement des infections fongiques suivantes chez les patients pédiatriques à partir de 2 ans pesant plus de 40 kg et chez l'adulte (Cf. rubriques "Posologie et mode d'administration" et "Propriétés pharmacodynamiques") : - Chromoblastomycose chez les patients réfractaires à l'itraconazole ou chez les patients intolérants à l'itraconazole. Le caractère réfractaire est défini par la progression de l'infection ou l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours de traitement par un antifongique efficace aux doses thérapeutiques.
Agent(s) étiologique(s)	FONSECAEA PEDROSOI
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 22/10/2014
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 04/02/2022
CIM10	Chromomycose (chromoblastomycose) et abcès phaeohyphomycosique B43
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Chromomycose

MYCETOME FONGIQUE CHEZ L'ADULTE CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 40 KG TRAITEMENT CURATIF EN CAS DE RESISTANCE A UN AUTRE TRT OU EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT
Les comprimés gastro-résistants de posaconazole sont indiqués dans le traitement des infections fongiques suivantes chez les patients pédiatriques à partir de 2 ans pesant plus de 40 kg et chez l'adulte (Cf. rubriques "Posologie et mode d'administration" et "Propriétés pharmacodynamiques") : - Mycétome chez les patients réfractaires à l'itraconazole ou chez les patients intolérants à l'itraconazole. Le caractère réfractaire est défini par la progression de l'infection ou l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours de traitement par un antifongique efficace aux doses thérapeutiques.
Agent(s) étiologique(s)	MADURELLA sp
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 22/10/2014
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 04/02/2022
CIM10	Eumycétome B470
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Mycétome

COCCIDIOIDOMYCOSE CHEZ L'ADULTE CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 40 KG TRAITEMENT CURATIF EN CAS DE RESISTANCE A UN AUTRE TRT OU EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT
Les comprimés gastro-résistants de posaconazole sont indiqués dans le traitement des infections fongiques suivantes chez les patients pédiatriques à partir de 2 ans pesant plus de 40 kg et chez l'adulte (Cf. rubriques "Posologie et mode d'administration" et "Propriétés pharmacodynamiques") : - Coccidioïdomycose chez les patients réfractaires à l'amphotéricine B, à l'itraconazole ou au fluconazole ou chez les patients intolérants à ces médicaments. Le caractère réfractaire est défini par la progression de l'infection ou l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours de traitement par un antifongique efficace aux doses thérapeutiques.
Agent(s) étiologique(s)	COCCIDIOIDES IMMITIS
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 22/10/2014
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 04/02/2022
CIM10	Coccidioïdomycose B38
Maladie rare	Non

INFECTION FONGIQUE DANS LES FORMES INVASIVES EN CAS DE NEUTROPENIE EN CAS DE TRT IMMUNOSUPPRESSEUR CHEZ LE PATIENT A RISQUE CHEZ L'ADULTE CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 40 KG TRAITEMENT PREVENTIF
Les comprimés gastro-résistants de posaconazole sont également indiqués en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les patients pédiatriques à partir de 2 ans pesant plus de 40 kg et chez l'adulte (Cf. rubriques "Posologie et mode d'administration" et "Propriétés pharmacodynamiques") : - Patients recevant une chimiothérapie d'induction- et de consolidation pour une leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou un syndrome myélodysplasique (SMD) connus pour induire une neutropénie prolongée et qui sont à haut risque de développer des infections fongiques invasives ; - Receveurs de greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) sous traitement immunosuppresseur à haute-dose pour la maladie du greffon contre l'hôte et qui sont à haut risque de développer des infections fongiques invasives.
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 22/10/2014
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 04/02/2022
CIM10	Mycoses B35-B49 Agranulocytose D70
Maladie rare	Non

CANDIDOSE OROPHARYNGEE DANS LES FORMES SEVERES ET/OU CHEZ LE PATIENT IMMUNODEPRIME CHEZ L'ADULTE A PARTIR DE 18 ANS TRAITEMENT CURATIF TRAITEMENT DE PREMIERE INTENTION
Veuillez vous référer au Résumé des Caractéristiques du Produit du posaconazole en suspension buvable, pour le traitement de la candidose oropharyngée.
Agent(s) étiologique(s)	CANDIDA sp CANDIDA ALBICANS
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 04/02/2022
CIM10	Stomatite à Candida B370
Maladie rare	Non

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