* Précautions particulières d'élimination
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
* Incompatibilités
Sans objet.
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Cette monographie a été revue le : 26/12/2022
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie ATTAQUE | |
| Dose | 300 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
| Durée de traitement | de 1 JOUR(S) à 1 JOUR(S) LE 1ER JOUR DU TRAITEMENT |
| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | 300 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement | de 6 SEMAINE(S) à 12 SEMAINE(S) LES JOURS SUIVANTS |
| Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge des infections fongiques ou des patients à haut risque pour lesquels le posaconazole est indiqué en prophylaxie. Non-interchangeabilité entre posaconazole comprimés et posaconazole suspension buvable Le comprimé n'est pas interchangeable avec la suspension buvable du fait des différences entre ces deux formulations dans les posologies, les modalités de prises vis-à-vis de la nourriture et les concentrations plasmatiques obtenues. Par conséquent, suivez les recommandations posologiques spécifiques pour chaque formulation. Posologie Le posaconazole est également disponible en suspension buvable à 40 mg/mL, en solution à diluer pour perfusion à 300 mg et en poudre gastro-résistante et solvant pour suspension buvable à 300 mg. Le posaconazole comprimés fournit généralement des expositions plasmatiques au médicament plus élevées que Noxafil suspension buvable, à jeun et après un repas. Par conséquent, les comprimés sont la formulation à privilégier pour optimiser les concentrations plasmatiques. La posologie recommandée chez les patients pédiatriques à partir de 2 ans pesant plus de 40 kg et chez l'adulte est décrite ci-dessous. Le posaconazole poudre gastro-résistante et solvant pour suspension buvable est recommandé en administration orale chez les patients pédiatriques de 2 ans et plus pesant 40 kg ou moins. Se référer au RCP de la poudre gastro-résistante et solvant pour suspension buvable pour plus d'informations. Posologie recommandée chez les patients pédiatriques à partir de 2 ans pesant plus de 40 kg et chez l'adulte selon l'indication Indication : traitement de l'aspergillose invasive (chez l'adulte uniquement) Posologie et durée du traitement (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques") : Dose de charge de 300 mg (trois comprimés à 100 mg ou solution à diluer pour perfusion à 300 mg) deux fois par jour le premier jour, puis 300 mg (trois comprimés à 100 mg ou solution à diluer pour perfusion à 300 mg) une fois par jour les jours suivants. Chaque dose en comprimé peut être prise sans tenir compte de la prise d'aliment. La durée totale recommandée du traitement est de 6 à 12 semaines. Le passage de la solution intraveineuse à l'administration orale est approprié si le tableau clinique le justifie. * Populations particulières - Insuffisance rénale Il n'est pas attendu que l'insuffisance rénale ait un effet sur la pharmacocinétique du posaconazole et aucune adaptation posologique n'est recommandée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance hépatique Les données limitées de l'effet d'une insuffisance hépatique (y compris une maladie chronique du foie de classe C selon la classification de Child-Pugh) sur la pharmacocinétique du posaconazole ont démontré une augmentation de l'exposition plasmatique par rapport aux sujets ayant une fonction hépatique normale, mais il ne semble pas qu'un ajustement de dose soit nécessaire (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Il est recommandé une surveillance particulière en raison du risque d'exposition plasmatique plus élevée. - Population pédiatrique La sécurité d'emploi et l'efficacité du posaconazole n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 2 ans. Aucune donnée clinique n'est disponible. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie ATTAQUE | |
| Dose | 300 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
| Durée de traitement | de 1 JOUR(S) à 1 JOUR(S) LE 1ER JOUR DU TRAITEMENT |
| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | 300 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge des infections fongiques ou des patients à haut risque pour lesquels le posaconazole est indiqué en prophylaxie. Non-interchangeabilité entre posaconazole comprimés et posaconazole suspension buvable Le comprimé n'est pas interchangeable avec la suspension buvable du fait des différences entre ces deux formulations dans les posologies, les modalités de prises vis-à-vis de la nourriture et les concentrations plasmatiques obtenues. Par conséquent, suivez les recommandations posologiques spécifiques pour chaque formulation. Posologie Le posaconazole est également disponible en suspension buvable à 40 mg/mL, en solution à diluer pour perfusion à 300 mg et en poudre gastro-résistante et solvant pour suspension buvable à 300 mg. Le posaconazole comprimés fournit généralement des expositions plasmatiques au médicament plus élevées que Noxafil suspension buvable, à jeun et après un repas. Par conséquent, les comprimés sont la formulation à privilégier pour optimiser les concentrations plasmatiques. La posologie recommandée chez les patients pédiatriques à partir de 2 ans pesant plus de 40 kg et chez l'adulte est décrite ci-dessous. Le posaconazole poudre gastro-résistante et solvant pour suspension buvable est recommandé en administration orale chez les patients pédiatriques de 2 ans et plus pesant 40 kg ou moins. Se référer au RCP de la poudre gastro-résistante et solvant pour suspension buvable pour plus d'informations. Posologie recommandée chez les patients pédiatriques à partir de 2 ans pesant plus de 40 kg et chez l'adulte selon l'indication Indication : infections fongiques invasives (IFI) réfractaires / patients avec IFI intolérants au traitement de 1ère intention Posologie et durée du traitement (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques") : Dose de charge de 300 mg (3 comprimés de 100 mg) deux fois par jour le premier jour, puis 300 mg (3 comprimés de 100 mg) une fois par jour les jours suivants. Chaque dose peut être prise sans tenir compte de la prise d'aliment. La durée du traitement doit être déterminée en fonction de la gravité de la pathologie sous-jacente, de l'état de récupération de la dépression immunitaire, et de la réponse clinique. * Populations particulières - Insuffisance rénale Il n'est pas attendu que l'insuffisance rénale ait un effet sur la pharmacocinétique du posaconazole et aucune adaptation posologique n'est recommandée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance hépatique Les données limitées de l'effet d'une insuffisance hépatique (y compris une maladie chronique du foie de classe C selon la classification de Child-Pugh) sur la pharmacocinétique du posaconazole ont démontré une augmentation de l'exposition plasmatique par rapport aux sujets ayant une fonction hépatique normale, mais il ne semble pas qu'un ajustement de dose soit nécessaire (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Il est recommandé une surveillance particulière en raison du risque d'exposition plasmatique plus élevée. - Population pédiatrique La sécurité d'emploi et l'efficacité du posaconazole n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 2 ans. Aucune donnée clinique n'est disponible. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie ATTAQUE | |
| Dose | 300 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
| Durée de traitement | de 1 JOUR(S) à 1 JOUR(S) LE 1ER JOUR DU TRAITEMENT |
| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | 300 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge des infections fongiques ou des patients à haut risque pour lesquels le posaconazole est indiqué en prophylaxie. Non-interchangeabilité entre posaconazole comprimés et posaconazole suspension buvable Le comprimé n'est pas interchangeable avec la suspension buvable du fait des différences entre ces deux formulations dans les posologies, les modalités de prises vis-à-vis de la nourriture et les concentrations plasmatiques obtenues. Par conséquent, suivez les recommandations posologiques spécifiques pour chaque formulation. Posologie Le posaconazole est également disponible en suspension buvable à 40 mg/mL, en solution à diluer pour perfusion à 300 mg et en poudre gastro-résistante et solvant pour suspension buvable à 300 mg. Le posaconazole comprimés fournit généralement des expositions plasmatiques au médicament plus élevées que Noxafil suspension buvable, à jeun et après un repas. Par conséquent, les comprimés sont la formulation à privilégier pour optimiser les concentrations plasmatiques. La posologie recommandée chez les patients pédiatriques à partir de 2 ans pesant plus de 40 kg et chez l'adulte est décrite ci-dessous. Le posaconazole poudre gastro-résistante et solvant pour suspension buvable est recommandé en administration orale chez les patients pédiatriques de 2 ans et plus pesant 40 kg ou moins. Se référer au RCP de la poudre gastro-résistante et solvant pour suspension buvable pour plus d'informations. Posologie recommandée chez les patients pédiatriques à partir de 2 ans pesant plus de 40 kg et chez l'adulte selon l'indication Indication : prophylaxie des infections fongiques invasives Posologie et durée du traitement (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques") : Dose de charge de 300 mg (3 comprimés de 100 mg) deux fois par jour le premier jour, puis 300 mg (3 comprimés de 100 mg) une fois par jour les jours suivants. Chaque dose peut être prise sans tenir compte de la prise d'aliment. La durée de traitement est déterminée en fonction de l'état de récupération de la neutropénie ou de la dépression immunitaire. Pour les patients avec une leucémie myéloïde aiguë ou un syndrome myélodysplasique, la prophylaxie par posaconazole doit démarrer plusieurs jours avant le début estimé de la neutropénie et doit être poursuivie 7 jours après la remontée du taux des polynucléaires neutrophiles au-dessus de 500 cellules par mm3. * Populations particulières - Insuffisance rénale Il n'est pas attendu que l'insuffisance rénale ait un effet sur la pharmacocinétique du posaconazole et aucune adaptation posologique n'est recommandée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance hépatique Les données limitées de l'effet d'une insuffisance hépatique (y compris une maladie chronique du foie de classe C selon la classification de Child-Pugh) sur la pharmacocinétique du posaconazole ont démontré une augmentation de l'exposition plasmatique par rapport aux sujets ayant une fonction hépatique normale, mais il ne semble pas qu'un ajustement de dose soit nécessaire (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Il est recommandé une surveillance particulière en raison du risque d'exposition plasmatique plus élevée. - Population pédiatrique La sécurité d'emploi et l'efficacité du posaconazole n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 2 ans. Aucune donnée clinique n'est disponible. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode d'administration Voie orale. Les comprimés gastro-résistants de posaconazole peuvent être pris avec ou sans aliment (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau, et ne doivent pas être écrasés, mâchés ou coupés. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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