- Conditions de prescription et de délivrance :
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- SANS LISTE
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* Conditions de prescription et de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale. |
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 07/06/2021 |
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Code UCD13 : |
3400894067559 |
Code UCD7 : |
9406755 |
Code identifiant spécialité : |
6 114 692 0 |
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
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Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 07/06/2021 |
Laboratoire(s) exploitant(s) : |
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Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 07/06/2021 |
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Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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Conditionnement primaire |
20 RECIPIENT(S) UNIDOSE(S) contenant 0,4 ML (1) |
Matériau(x) |
- POLYETHYLENE BASSE DENSITE (PEBD)
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Caractéristique(s) du conditionnement primaire |
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Caractéristique(s) de l'emballage |
- AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR
- NIV 3 : TRIANGLE NOIR FOND ROUGE
- PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 03/10/2008
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* Nature et contenu de l'emballage extérieur
Récipient unidose (PEBD) de 0,4 ml conditionné en sachet.
Boîtes de 20 récipients unidoses.
* Pictogramme conducteur
Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire
- Pictogramme niveau 3
Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris en application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits.
Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral noir sur fond rouge dans lequel se trouve une voiture noire et "Niveau 3" est mentionné en dessous. Il est accompagné du libellé suivant : "Attention, danger : ne pas conduire. Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin." Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur. |
Présentation unitaire |
OUI |
Référence(s) bibliographique(s) |
- Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 07/06/2021
- (1) Standard Terms
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Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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Conditionnement primaire |
1 RECIPIENT(S) UNIDOSE(S) contenant 0,4 ML (1) |
Matériau(x) |
- POLYETHYLENE BASSE DENSITE (PEBD)
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Caractéristique(s) du conditionnement primaire |
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Caractéristique(s) de l'emballage |
- AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR
- NIV 3 : TRIANGLE NOIR FOND ROUGE
- PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 03/10/2008
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* Nature et contenu de l'emballage extérieur
Récipient unidose (PEBD) de 0,4 ml conditionné en sachet.
Boîtes de 1 récipient unidose.
* Pictogramme conducteur
Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire
- Pictogramme niveau 3
Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris en application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits.
Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral noir sur fond rouge dans lequel se trouve une voiture noire et "Niveau 3" est mentionné en dessous. Il est accompagné du libellé suivant : "Attention, danger : ne pas conduire. Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin." Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur. |
Présentation unitaire |
OUI |
Référence(s) bibliographique(s) |
- Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 07/06/2021
- (1) Standard Terms
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