NEOSYNEPHRINE FAURE 2,5% COLL DOSE
NEOSYNEPHRINE FAURE 2,5 POUR CENT, COLLYRE EN SOLUTION EN RECIPIENT UNIDOSE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
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Cette monographie a été revue le : 11/02/2022
Mises en garde et précautions d'emploi
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
    Niveau(x)
    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
    • NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS
    • PASSAGE SYSTEMIQUE POSSIBLE
    • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
    • RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION
    • PAS DE TRAITEMENT REPETE ET/OU PROLONGE
    • RESPECTER LA POSOLOGIE
    • RISQUE DE PHENOMENE DE REBOND
    • NE PAS INJECTER
    • NE PAS INJECTER PAR VOIE PERI OCULAIRE
    • NE PAS INJECTER PAR VOIE INTRA OCULAIRE
    • RISQUE DE GLAUCOME AIGU
    Référence(s) officielle(s)
    • Rectificatif AMM française 07/06/2021
    CIM 10
    • Non concerné .

    Terrain N° 2 HYPERTENSION ARTERIELLE
      Niveau(x)
      • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
      • UTILISER AVEC PRUDENCE
      Référence(s) officielle(s)
      • Rectificatif AMM française 07/06/2021
      CIM 10
      • Maladies hypertensives I10-I15

      Terrain N° 3 INSUFFISANCE CORONARIENNE
        Niveau(x)
        • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
        • UTILISER AVEC PRUDENCE
        Référence(s) officielle(s)
        • Rectificatif AMM française 07/06/2021
        CIM 10
        • Angine de poitrine I20
        • Autres cardiopathies ischémiques aiguës I24

        Terrain N° 4 ARYTHMIE CARDIAQUE
          Niveau(x)
          • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
          • UTILISER AVEC PRUDENCE
          Référence(s) officielle(s)
          • Rectificatif AMM française 07/06/2021
          CIM 10
          • Autres arythmies cardiaques I49
          • Anomalies du rythme cardiaque R00

          Terrain N° 5 INFARCTUS DU MYOCARDE
          • INFARCTUS DU MYOCARDE RECENT
          Niveau(x)
          • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
          • UTILISER AVEC PRUDENCE
          Référence(s) officielle(s)
          • Rectificatif AMM française 07/06/2021
          CIM 10
          • Infarctus aigu du myocarde I21
          • Infarctus du myocarde à répétition I22
          • Infarctus du myocarde, ancien I252

          Terrain N° 6 HYPERTHYROIDIE
            Niveau(x)
            • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
            • UTILISER AVEC PRUDENCE
            Référence(s) officielle(s)
            • Rectificatif AMM française 07/06/2021
            CIM 10
            • Thyréotoxicose [hyperthyroïdie] E05

            Terrain N° 7 PREMATURE
            • NOUVEAU-NE
            Niveau(x)
            • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
            • UTILISER AVEC PRUDENCE
            • RISQUE DE SYNCOPE
            • RISQUE DE TROUBLE RESPIRATOIRE
            • RISQUE D'HYPERTENSION
            • RISQUE DE BRADYCARDIE
            • SURVEILLANCE CLINIQUE
            • SURVEILLANCE CARDIAQUE
            • SURVEILLANCE RESPIRATOIRE
            • SURVEILLANCE TENSIONNELLE
            Référence(s) officielle(s)
            • Rectificatif AMM française 07/06/2021
            CIM 10
            • Immaturité extrême P072
            • Autres enfants nés avant terme P073
            • Non concerné .

            Terrain N° 8 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
            • ANESTHESIE GENERALE
            • TRT PAR ANESTHESIQUE VOLATIL HALOGENE
            Niveau(x)
            • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
            • PREVENIR L'ANESTHESISTE
            Référence(s) officielle(s)
            • Rectificatif AMM française 07/06/2021
            CIM 10
            • Non concerné .

            Terrain N° 9 TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
            • TRAITEMENT A DOSE ELEVEE
            Niveau(x)
            • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
            • RISQUE DE PHENOMENE DE REBOND
            Référence(s) officielle(s)
            • Rectificatif AMM française 07/06/2021
            CIM 10
            • Non concerné .

            Terrain N° 10 SPORTIF / DOPAGE
              Niveau(x)
              • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
              • INTERFERENCE AVEC LES TESTS ANTI-DOPAGE
              Référence(s) officielle(s)
              • Rectificatif AMM française 07/06/2021
              CIM 10
              • Non concerné .
              Terrain N° 11 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
              • TRT PAR COLLYRE
              Niveau(x)
              • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
              • RESPECTER UN DELAI MINIMUM
              • Cf. POSOLOGIE
              En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
              Référence(s) officielle(s)
              • Rectificatif AMM française 07/06/2021
              CIM 10
              • Non concerné .




              - Commentaires du RCP :
              Ne pas laisser à la portée des enfants car il existe un risque d'intoxication aiguë par ingestion accidentelle.

              - Comme pour tout collyre, il y a un passage de la phényléphrine dans la circulation générale.

              - Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage de phényléphrine dans la circulation générale par les voies lacrymo-nasales, par la peau et par l'ingestion orale, il convient de procéder aux gestes suivants :
              . Essuyer l'excédent de collyre qui s'écoule sur la joue afin d'éviter tout risque d'ingestion, surtout chez l'enfant (voir rubrique "Posologie et mode d'administration") ;
              . Fermer l'oeil et comprimer en même temps l'angle interne de l'oeil pendant 1 minute après chaque instillation afin d'occlure les points lacrymaux.

              - Le risque de toxicité est plus élevé chez l'enfant et le sujet âgé

              - La phényléphrine collyre doit être administrée avec précaution chez les patients à risques en particulier cardiovasculaire : HTA, insuffisance coronaire, hyperthyroïdie, troubles du rythme.

              - Afin d'éviter les surdosages, il convient d'éviter les instillations répétées et ne pas dépasser les posologies maximales recommandées dans un intervalle de temps donné (voir rubrique "Posologie et mode d'administration"). Respecter l'espacement recommandé entre les instillations.

              - Chez tous les enfants, il convient de ne pas dépasser les posologies maximales recommandées dans un intervalle de temps donné (respecter l'espacement recommandé entre les instillations).


              * Néonatologie

              Ce méciament doit être administré avec prudence chez les nouveau-nés et les nourrissons anciens prématurés (utilisation dans le cadre de la surveillance de la rétinopathie du prématuré) en raison d'effets hémodynamiques liés à une vasoconstriction puissante. Ces effets peuvent se traduire cliniquement par un malaise, des pauses respiratoires, une hypertension artérielle, des bradycardies profondes et une désaturation. Il convient donc de surveiller étroitement le nouveau-né ou le nourrisson ancien prématuré, par monitoring cardiorespiratoire et contrôle tensionnel durant au moins 30 minutes suivant l'instillation.

              De plus :
              - Limiter l'administration à une seule goutte de collyre par oeil lors de chaque instillation (ne pas doubler l'administration sauf si la première goutte n'a absolument pas atteint l'oeil)
              - Bien essuyer la peau surtout chez le prématuré pour éviter le passage cutané et/ou l'ingestion
              - Evaluer soigneusement et prendre en compte les risques supplémentaires liés à une éventuelle co-morbidité (notamment cardio et cérébro-vasculaires et atteintes du SNC).
              - En cas d'anesthésie générale, les associations éventuelles en particulier avec les anesthésiques volatils halogénés devront être prises en compte. Il est important que l'anesthésiste soit prévenu de l'administration de phényléphérine collyre avant ou pendant l'intervention ophtalmologique.
              - Les iris foncés se dilatent moins facilement que les iris clairs. En cas d'iris foncé, il est nécessaire de faire particulièrement attention au risque de surdosage. En cas de dilatation insuffisante, si l'instillation doit être répétée pour obtenir une mydriase suffisante, attendre au moins 30 minutes avant de répéter l'instillation.
              - Ne pas injecter ;
              - Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intraoculaire.
              - La phényléphrine est susceptible de déclencher une crise de glaucome aigu par obstruction mécanique des voies d'élimination de l'humeur aqueuse chez les sujets présentant un angle iridocornéen étroit.
              - En cas d'hypersensibilité à la phényléphrine, interrompre le traitement.
              - En cas de non-respect des doses préconisées (instillations répétées), un effet rebond peut survenir.
              - Du fait de la présence de phényléphrine, le port de lentilles de contact hydrophiles souples est déconseillé pendant le traitement.
              - L'attention des sportifs est attirée sur le fait que ce collyre contient une substance active (la phényléphrine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
              Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 07/06/2021

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