Thériaque

Indications

ASTROCYTOME SOUS-EPENDYMAIRE A CELLULES GEANTES ASSOCIE A SCLEROSE TUB. DE BOURNEVILLE CHEZ L'ADULTE CHEZ L'ENFANT CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 12 MOIS TRAITEMENT NON CHIRURGICAL
Ce médicament est indiqué chez les patients adultes et pédiatriques ayant un astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville (STB), qui nécessitent une intervention thérapeutique mais qui ne sont pas candidats à une résection chirurgicale de SEGA. L'efficacité a été démontrée sur l'analyse de la variation du volume du SEGA. D'autres bénéfices cliniques, tels que l'amélioration des symptômes liés à la maladie, n'ont pas été démontrés.
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 26/06/2019
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 24/06/2022
CIM10	Tumeur de l'encéphale et du système nerveux central à évolution imprévisible ou inconnue D43 Sclérose tubéreuse Q851
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Astrocytome sous épendymaire à cellules géantes

EPILEPSIE PARTIELLE CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 24 MOIS CHEZ L'ENFANT CHEZ L'ADULTE CHEZ LE SUJET AGE EN CAS DE CRISE AVEC GENERALISATION SECONDAIRE OU SANS GENERALISATION SECONDAIRE ASSOCIE A SCLEROSE TUB. DE BOURNEVILLE ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES EN CAS DE RESISTANCE A UN AUTRE TRT
- Crises épileptiques pharmacorésistantes associées à une sclérose tubéreuse de Bourneville Ce médicament est indiqué comme traitement en association chez les patients âgés de 2 ans et plus chez qui des crises épileptiques partielles pharmacorésistantes, avec ou sans généralisation secondaire, sont associées à une sclérose tubéreuse de Bourneville (STB).
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 13/06/2018
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 24/06/2022
CIM10	Épilepsie et syndromes épileptiques symptomatiques définis par leur localisation (focale, partielle) avec crises partielles simples G401 Épilepsie et syndromes épileptiques symptomatiques définis par leur localisation (focale, partielle) avec des crises partielles complexes G402 Syndromes épileptiques particuliers G405 Non concerné . Sclérose tubéreuse Q851
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Epilepsie autosomique dominante avec aura auditive ; Epilepsie avec crises partielles migrantes du nourrisson ; Epilepsie bénigne partielle de l'enfant avec crises partielles complexes ; Epilepsie focale familiale à foyers variables ; Epilepsie partielle bénigne de l'adolescent ; Epilepsie partielle bénigne du nourrisson avec crises généralisées secondaires ; Epilepsie partielle familiale ; Epilepsie partielle migrante ; Epilepsie rolandique ; Syndrome épileptique par infection fébrile
Maladies incluses Epilepsie frontale à crises nocturnes Epilepsie partielle à foyer variable, forme familiale Epilepsie temporale, forme familiale