SIVEXTRO 200MG CPR
SIVEXTRO 200 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 14/03/2022
Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • LISTE I
  • PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96
  • PRESCR HOSPITALIERE/CSP R.5121-84 A -86
  • RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT
  • RETROCESSION/VENTE PUBLIC PUI LISTE L5126-6 CSP (ANCIENNEMENT 5126-4)
* Conditions de prescription et de délivrance

Liste I.

Médicament soumis à prescription hospitalière.


* Rétrocession

- Arrêté du 8 décembre 2016 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 13/12/2016)
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 22/03/2021
 
Code UCD13 : 3400894081975
Code UCD7 : 9408197
Code identifiant spécialité : 6 994 554 5
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • MERCK SHARP DOHME BV
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 22/03/2021
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • MSD FRANCE
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 22/03/2021
   
Présentation : 6 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 1 comprimé(s)
Code CIP13 3400930011140
Code CIP7 3001114
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 18/01/2016
Agrément collectivités/date JO Oui le 29/12/2015
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Oui
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 200 MG TEDIZOLIDE PHOSPHATE
Conditionnement primaire 6 PLAQUETTE(S)
Nb unités de prise par conditionnement primaire 1 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S)
Matériau(x)
  • ALUMINIUM
  • PVC
  • PVDC

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

6 x 1 comprimé en plaquettes unidose prédécoupées en aluminium et polychlorure de vinyle (PVC)/film transparent de polychlorure de vinylidène (PVdC).

Présentation unitaire OUI
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 22/03/2021
   
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 22/03/2021
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 23/03/2015
  • AMM EUROPEENNE EU/1/15/991/001
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 22/03/2021
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) 165,45 euros HT le 02/03/2018
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement
  • Non concerné

2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • 65 % le 01/03/2018. Date d'application : le 02/03/2018

- Arrêté du 23 février 2018 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 01 mars 2018).

Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT
  • ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
  • AGREMENT COLLECTIVITES RESTREINT INDICATION(S)
  • MEDICAMENT ONEREUX HAD
  • ANCIEN MEDICAMENT ONEREUX SMR/SSR
- Arrêté du 22 décembre 2015 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 29 décembre 2015).
L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est :
. traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections sans notion de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée (infections suppuratives) et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée.
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
  • ETABLISSEMENT DE SANTE
  • DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
  • RETROCESSION AMBULATOIRE PUI
  • MEDICAMENT SERIALISABLE

* Rétrocession

- Arrêté du 8 décembre 2016 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 13/12/2016).

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