Thériaque

SIVEXTRO 200MG CPR
SIVEXTRO 200 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles

Rétrocession

Nécessite des précautions pour les conducteurs de véhicules

Monographie complète

Afficher les codes CIM10 concernés
Cette monographie a été revue le : 14/03/2022

Contre indications

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE TEDIZOLIDE HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. COMPOSITION
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/03/2021
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres antibiotiques Z881 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables d'autres antibiotiques systémiques au cours de leur usage thérapeutique Y408 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2	COLITE PSEUDOMEMBRANEUSE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE ARRETER LE TRAITEMENT Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/03/2021
CIM 10	Entérocolite à Clostridium difficile A047

Terrain N° 3	ALLAITEMENT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
On ne sait pas si le phosphate de tédizolide ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Le tédizolide est excrété dans le lait chez la rate (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec le phosphate de tédizolide en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement pour la femme.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/03/2021
CIM 10	Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Terrain N° 4	ENFANT ENFANT DE PLUS DE 6 ANS ENFANT DE MOINS DE 12 ANS
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité du phosphate de tédizolide chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas encore été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique "Propriétés pharmacocinétiques" mais aucune recommandation sur la posologie chez les enfants âgés de moins de 12 ans ne peut être donnée.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/03/2021
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 5	ENFANT ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE FORME GALENIQUE INADAPTEE A CE TERRAIN Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité du phosphate de tédizolide chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas encore été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique "Propriétés pharmacocinétiques" mais aucune recommandation sur la posologie chez les enfants âgés de moins de 12 ans ne peut être donnée.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/03/2021
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 6	NOURRISSON
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE FORME GALENIQUE INADAPTEE A CE TERRAIN Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité du phosphate de tédizolide chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas encore été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique "Propriétés pharmacocinétiques" mais aucune recommandation sur la posologie chez les enfants âgés de moins de 12 ans ne peut être donnée.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/03/2021
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 7	NOUVEAU-NE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE FORME GALENIQUE INADAPTEE A CE TERRAIN Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité du phosphate de tédizolide chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas encore été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique "Propriétés pharmacocinétiques" mais aucune recommandation sur la posologie chez les enfants âgés de moins de 12 ans ne peut être donnée.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/03/2021
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 8	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR IMAO B TRT PAR RASAGILINE TRT PAR SAFINAMIDE TRT PAR SELEGILINE TRT PAR PETHIDINE TRT PAR BUPROPION TRT PAR ALMOTRIPTAN TRT PAR RIZATRIPTAN TRT PAR SUMATRIPTAN TRT PAR ZOLMITRIPTAN
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Cf. aussi "Thesaurus interactions ansm".
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/03/2021
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 9	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR INHIB SELEC RECAPTURE SEROTONINE TRT PAR CITALOPRAM TRT PAR DAPOXETINE TRT PAR ESCITALOPRAM TRT PAR FLUOXETINE TRT PAR FLUVOXAMINE TRT PAR PAROXETINE TRT PAR SERTRALINE TRT PAR VORTIOXETINE TRT PAR AMITRIPTYLINE TRT PAR ATOMOXETINE TRT PAR CLOMIPRAMINE TRT PAR DULOXETINE TRT PAR IMIPRAMINE TRT PAR MILNACIPRAN TRT PAR OXITRIPTAN TRT PAR SIBUTRAMINE TRT PAR VENLAFAXINE TRT PAR CAFEDRINE TRT PAR EPHEDRINE TRT PAR METHYLPHENIDATE TRT PAR PHENYLEPHRINE TRT PAR PHENYLPROPANOLAMINE TRT PAR PSEUDOEPHEDRINE TRT PAR THEODRENALINE TRT PAR TRAMADOL TRT PAR DEXTROMETORPHANE TRT PAR ELETRIPTAN TRT PAR FROVATRIPTAN TRT PAR NARATRIPTAN TRT PAR IMATINIB TRT PAR LAPATINIB TRT PAR METHOTREXATE TRT PAR ROSUVASTATINE TRT PAR SULFASALAZINE TRT PAR TOPOTECANE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Cf. aussi "Thesaurus interactions ansm".
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/03/2021
CIM 10	Non concerné .

Commentaires du RCP

Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition".
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/03/2021

Autres sources d'information

Terrain N° 10	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE LINEZOLIDE HYPERSENSIBILITE TEDIZOLIDE HYPERSENSIBILITE CROISEE HYPERSENSIBILITE OXAZOLIDINONES
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à un produit de la famille des oxazolidinones (hypersensibilité de classe).
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres antibiotiques Z881 Effets indésirables d'autres antibiotiques systémiques au cours de leur usage thérapeutique Y408

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