SIVEXTRO 200MG CPR
SIVEXTRO 200 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 14/03/2022
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
  • SUJET AGE
  • ADULTE INSUFFISANT HEPATIQUE
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ADULTE INSUFFISANT RENAL
  • SUJET AGE INSUFFISANT RENAL
  • ENFANT A PARTIR DE 12 ANS
  • ENFANT A PARTIR DE 12 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ENFANT A PARTIR DE 12 ANS INSUFFISANT RENAL
Indication(s)
  • INFECTION CUTANEE
  • INFECTION DES TISSUS MOUS
Posologie USUELLE  
Dose 200 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 6 JOUR(S)
Le phosphate de tédizolide comprimés pelliculés ou poudre pour solution à diluer pour perfusion peut être utilisé en traitement initial. Le traitement des patients initié avec la formulation parentérale peut être poursuivi avec la forme orale du traitement selon le contexte clinique.

Dose et durée de traitement recommandées
La dose recommandée chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus est de 200 mg une fois par jour pendant 6 jours.

La sécurité et l'efficacité du phosphate de tédizolide administré pendant plus de 6 jours n'ont pas été établies chez les patients (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Oubli d'une dose
En cas d'oubli d'une dose, celle-ci doit être prise le plus tôt possible à tout moment jusqu'à 8 heures avant la prochaine dose prévue. Si le délai jusqu'à la prochaine dose est de moins de 8 heures, le patient doit attendre le moment de la prochaine dose prévue. Les patients ne doivent pas prendre de dose double pour compenser une dose oubliée.

- Sujets âgés (> ou = 65 ans)
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). L'expérience clinique chez les patients âgés de 75 ans et plus est limitée.

- Insuffisance hépatique
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

- Insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

- Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité du phosphate de tédizolide chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas encore été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique "Propriétés pharmacocinétiques" mais aucune recommandation sur la posologie chez les enfants âgés de moins de 12 ans ne peut être donnée.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 22/03/2021


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
 
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Modalité(s)
  • ADMINISTRER AU COURS D'UN REPAS
  • OU
  • ADMINISTRER EN DEHORS D'UN REPAS
  • AVALER INTACT(E)/TEL(LE) QUEL(LE)
  • NE PAS CROQUER
  • NE PAS ECRASER
  • NE PAS MACHER
* Mode d'administration

Oubli d'une dose
En cas d'oubli d'une dose, celle-ci doit être prise le plus tôt possible à tout moment jusqu'à 8 heures avant la prochaine dose prévue. Si le délai jusqu'à la prochaine dose est de moins de 8 heures, le patient doit attendre le moment de la prochaine dose prévue. Les patients ne doivent pas prendre de dose double pour compenser une dose oubliée.

Pour administration orale. Les comprimés pelliculés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.

Après administration orale à jeun, le temps jusqu'à la concentration maximale de tédizolide est diminué de 6 heures par rapport à l'administration avec un repas hyperlipidique et hypercalorique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Si un effet antibiotique rapide est nécessaire, l'administration par voie intraveineuse doit être envisagée.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 22/03/2021

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