Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME (1)(2)ORAL(E) NE PAS CROQUER NI ECRASER
BLANC(HE) OU BLANC CASSE
BICONVEXE ROND IMPRIME(E)
AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION AVEC VALEUR DU DOSAGE

Comprimé.

Comprimé non pelliculé, blanc à presque blanc, biconvexe, rond, de 11 mm de diamètre, portant les inscriptions "T" au dessus de "207" sur une face et "100" sur l'autre face.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 15/11/2021

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

BEDAQUILINE FUMARATE 120,89 MG soit 100 MG exprimé(e) en BEDAQUILINE

Excipient(s)

LACTOSE MONOHYDRATE 145 MG
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
MAIS AMIDON
HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)
POLYSORBATE 20
CELLULOSE MICROCRISTALLINE
CROSCARMELLOSE SODIQUE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
SILICE COLLOIDALE ANHYDRE
MAGNESIUM STEARATE

Précision(s) composition :

Chaque comprimé contient du fumarate de bédaquiline équivalent à 100 mg de bédaquiline.

Excipient à effet notoire :

Chaque comprimé contient 145 mg de lactose (sous forme monohydraté).

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 15/11/2021