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Cette monographie a été revue le : 30/05/2016
Effet spécialité |
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| Niveau(x) de risque |
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Il n'existe pas ou une quantité limitée de données sur l'utilisation du daratumumab chez les femmes enceintes. Les études menées sur les animaux sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité reproductive (Cf. section "Sécurité préclinique"). Ce médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse. |
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| Référence(s) officielle(s) : | Ampliation ATU 19/04/2016 |
| Recommandations |
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Ce médicament n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception. - Femmes en âge de procréer/Contraception Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant et jusqu'à 3 mois après l'arrêt du traitement par daratumumab. - Fertilité Aucune donnée n'est disponible pour déterminer les effets potentiels du daratumumab sur la fertilité de l'homme ou de la femme (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). |
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| Référence(s) officielle(s) : | Ampliation ATU 19/04/2016 |
| Passage dans le lait | Pas d'information |
| Fixation protéique | Pas d'information |
| Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
| Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
| Recommandations |
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Il n'a pas été établi si le daratumumab est excrété dans le lait maternel humain. Un risque pour les nouveaux-nés /nourrissons ne peut pas être exclu. Une décision doit être prise d'interrompre l'allaitement ou d'arrêter / s'abstenir du traitement par daratumumab en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme |
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| Référence(s) officielle(s): | Ampliation ATU 19/04/2016 |
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