TEGLUTIK 5MG/ML SUSP BUV FL 300ML
TEGLUTIK 5 MG/ML, SUSPENSION BUVABLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 10/10/2023
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • SUJET AGE
Indication(s)
  • SCLEROSE LATERALE AMYOTROPHIQUE
Posologie USUELLE  
Dose 50 MG/PRISE
Fréquence maximale 2 /JOUR
 
  • ESPACER ADMINIST DE 12 HEURES
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Le traitement par riluzole ne doit être instauré que par des praticiens spécialistes expérimentés dans la prise en charge des maladies du motoneurone.

La posologie quotidienne recommandée chez l'adulte ou la personne âgée est de 100 mg (50 mg toutes les 12 heures). Aucun bénéfice supplémentaire significatif ne peut être attendu à posologie supérieure.

Il est recommandé de prendre 10 ml de suspension deux fois par jour (10 ml de suspension correspondent à 50 mg de riluzole).


* Populations à risque

- Population pédiatrique

L'usage du riluzole n'est pas recommandé dans la population pédiatrique, en l'absence de données sur l'efficacité et la sécurité d'emploi du riluzole dans les maladies neurodégénératives de l'enfant ou de l'adolescent.

- Insuffisants rénaux
L'usage du riluzole n'est pas recommandé chez les insuffisants rénaux en raison de l'absence d'étude à dose répétée réalisée chez ce type de patients (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

- Personnes âgées
Compte tenu des données pharmacocinétiques, il n'y a pas de recommandation particulière pour l'utilisation du riluzole dans cette population.

- Patients avec insuffisance hépatique
(Cf. rubriques "Contre-indications", "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 04/04/2023


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
 
  • NE PAS MELANGER AVEC AUTRES MEDICAMENTS
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Riluzole suspension buvable peut être administrée par voie orale ou également par sonde de gastrostomie.

- Administration par voie orale

La suspension doit être agitée délicatement à la main pendant au moins 30 secondes en inversant le flacon de 180° ; vérifier ensuite visuellement l'homogénéité.

Ouvrir le flacon, connecter la seringue d'administration à l'adaptateur pour seringue du flacon ; retourner le flacon et le maintenir inversé ; aspirer lentement le volume de suspension correspondant à la dose recommandée (10 ml correspondent à 50 mg de riluzole).

Après la prise de la suspension, laver soigneusement la seringue avec de l'eau du robinet.

- Administration par sonde de gastrostomie

Riluzole suspension buvable peut être administrée par sonde de gastrostomie.

La compatibilité a été testée avec des tubes de silicone ou de polyuréthane avec de diamètres de 14Fr à 20Fr.

Il est recommandé de suivre les instructions ci-dessous :

Assurez-vous que la sonde de gastrostomie n'est pas obstruée avant l'administration.
1. Rincer la sonde de gastronomie avec 30 ml d'eau
2. Administrer la dose requise de riluzole suspension buvable avec une seringue graduée
3. Rincer la sonde de gastrostomie avec 30 ml d'eau


* Incompatibilités

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • ORALE
  • GASTRO-ENTERALE
Modalité(s)
  • ADMINISTRER PAR VOIE ORALE
  • OU
  • ADMINISTRER PAR SONDE GASTROSTOMIE PERCUTANEE
  • ADMINISTRER LE MATIN
  • ET
  • ADMINISTRER LE SOIR
  • ADMINISTRER A HEURE FIXE
  • UTILISER LA SERINGUE PR ADMINISTRATION
  • AGITER AVANT EMPLOI
  • RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION
* Mode et voie d'administration

La suspension peut être administrée par voie orale ou également par sonde de gastrostomie. Une dilution dans un liquide n'est pas nécessaire.

La suspension s'administre au moyen d'une seringue graduée.

Se reporter à la rubrique "Précautions particulières d'élimination et de manipulation" pour des instructions sur la manipulation du produit.


* Comment prendre ce médicament ? (Notice)

La suspension buvable peut être administrée par voie orale ou également par sonde de gastrostomie.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 100 mg/j (50 mg toutes les 12 heures).

10 ml de suspension buvable contient 50 mg de riluzole, la dose doit être prise toutes les 12 heures, chaque jour à la même heure (par exemple, matin et soir). La suspension s'administre au moyen d'une seringue graduée.

La suspension buvable doit être agitée délicatement à la main pendant au moins 30 secondes en retournant plusieurs fois le flacon pour bien mélanger la suspension de ce médicament. Il ne doit plus y avoir de surnageant clair, ni de particules au fond du flacon.

-> Mode d'administration

- Administration par voie orale :

Ouverture du flacon : Pousser sur le bouchon et le tourner en sens antihoraire.

Prendre la seringue, retirer le capuchon et insérer la seringue dans l'ouverture de l'adaptateur. Retourner le flacon, ouverture vers le bas.

Remplir la seringue avec un petit volume de suspension en tirant sur le piston vers le bas, puis repousser le piston vers le haut pour éliminer les éventuelles bulles. Tirer le piston vers le jusqu'à la graduation qui correspond au volume en millilitres (ml) prescrit par le médecin.

Redresser le flacon. Sortir la seringue hors de l'adaptateur.

. Ingérer l'ensemble du contenu de la seringue.

. Refermer le flacon avec le bouchon vissable en plastique.

. Laver la seringue exclusivement avec de l'eau, puis la remonter après avoir séché son capuchon.

- Administration par sonde de gastrostomie :

Assurez-vous que la sonde de gastrostomie n'est pas obstruée avant l'administration.

1. Rincer la sonde de gastrostomie avec 30 ml d'eau
2. Administrer la dose requise de ce médicament avec une seringue graduée
3. Rincer la sonde de gastrostomie avec 30 ml d'eau


* Si vous oubliez de prendre ce médicament (Notice):

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose suivante au moment habituel.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 04/04/2023

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