DOPACEPTIN 5MG/ML SOL INJ FL 20ML
DOPACEPTIN 5 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 29/07/2021
Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • LISTE I
* Conditions de prescription et de délivrance

Liste I.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 03/06/2021
 
Code UCD13 : 3400894205838
Code UCD7 : 9420583
Code identifiant spécialité : 6 595 983 2
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • EVER NEURO PHARMA GMBH
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 03/06/2021
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • EVER PHARMA FRANCE
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 03/06/2021
   
Présentation : 5 flacon(s) en verre de 20 ml
Code CIP13 3400927818752
Code CIP7 2781875
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 15/03/2017
Agrément collectivités/date JO Oui le 29/09/2016
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Non
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 100 MG APOMORPHINE CHLORHYDRATE
Conditionnement primaire 5 FLACON(S) contenant 20 ML (1)
Matériau(x)
  • VERRE TYPE I
  • INCOLORE
Caractéristique(s) du conditionnement primaire
  • AVEC BOUCHON EN CAOUTCHOUC BROMOBUTYL
  • AVEC CAPSULE
Caractéristique(s) de l'emballage
  • AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR
  • NIV 2 : TRIANGLE NOIR FOND ORANGE
  • PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 18/03/2017

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

20 ml de solution pour perfusion en flacons en verre transparent, de type I munies d'un bouchon en caoutchouc de bromobutyle et d'une capsule, présentées par boites de 5 flacons : 5 boites de 1 flacon.


* Pictogramme conducteur

Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire

- Pictogramme niveau 2

Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris en application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits.

Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral noir sur fond orange dans lequel se trouve une voiture noire et "Niveau 2" est mentionné en dessous. Il est accompagné du libellé suivant : "Soyez très prudent. Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé." Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur.

Présentation unitaire OUI
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 03/06/2021

  • (1) Standard Terms
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 03/06/2021
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 20/03/2014
  • AMM NATIONALE NL43206
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 03/06/2021
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO 88,72 euros TTC le 02/01/2022
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement
  • 65 % le 29/09/2016. Date d'application le 03/10/2016

2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné

Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT
  • ALD DIABETE : SANS RAPPORT
  • ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
  • MEDICAMENT ONEREUX HAD
  • ANCIEN MEDICAMENT ONEREUX SMR/SSR
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE D'OFFICINE
  • DISPENSATION EN OFFICINE
  • PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
  • ETABLISSEMENT DE SANTE
  • DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
  • MEDICAMENT SERIALISABLE

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