DELPRIM 300MG CPR
DELPRIM 300 MG, COMPRIME SECABLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
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Cette monographie a été revue le : 21/10/2022
Mises en garde et précautions d'emploi
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 INSUFFISANCE HEPATIQUE
  • INSUFFISANCE HEPATIQUE LEGERE MALADIE
  • INSUFFISANCE HEPATIQUE MODEREE MALADIE
Niveau(x)
  • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • UTILISER AVEC PRUDENCE
  • Cf. CONTRE INDICATIONS
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 03/05/2022
CIM 10
  • Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 2 INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
  • INSUFFISANCE RENALE LEGERE
  • INSUFFISANCE RENALE MODEREE
Niveau(x)
  • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • UTILISER AVEC PRUDENCE
  • Cf. CONTRE INDICATIONS
  • RISQUE D'HYPERKALIEMIE
  • SURVEILLANCE DE LA KALIEMIE
  • SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 03/05/2022
CIM 10
  • Maladie rénale chronique N18

Terrain N° 3 TROUBLE HEMATOLOGIQUE
    Niveau(x)
    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
    • UTILISER AVEC PRUDENCE
    • Cf. CONTRE INDICATIONS
    Référence(s) officielle(s)
    • Rectificatif AMM française 03/05/2022
    CIM 10
    • Maladies du sang et des organes hématopoïétiques et certains troubles du système immunitaire 03
    • Anomalies des globules rouges R71
    • Anomalies des globules blancs, non classées ailleurs R72

    Terrain N° 4 LEUCOPENIE
      Niveau(x)
      • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
      • UTILISER AVEC PRUDENCE
      Référence(s) officielle(s)
      • Rectificatif AMM française 03/05/2022
      CIM 10
      • Agranulocytose D70
      • Autres anomalies précisées des leucocytes D728

      Terrain N° 5 THROMBOPENIE
        Niveau(x)
        • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
        • UTILISER AVEC PRUDENCE
        Référence(s) officielle(s)
        • Rectificatif AMM française 03/05/2022
        CIM 10
        • Purpura thrombopénique idiopathique D693
        • Autres thrombopénies primaires D694
        • Thrombopénie secondaire D695
        • Thrombopénie, sans précision D696

        Terrain N° 6 DEFICIT GLUC 6 PHOSPHATE DESHYDROGENASE
          Niveau(x)
          • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
          • RESPECTER LA POSOLOGIE
          • UTILISER AVEC PRUDENCE
          Il est particulièrement important chez les sujets déficitaires en G6PD de respecter les posologies recommandées.

          Le triméthoprime figure dans certaines listes de médicaments pouvant entraîner une hémolyse en cas de déficit en G6PD, mais il n'existe pas de risque établi pour le triméthoprime seul utilisé à dose thérapeutique.
          Référence(s) officielle(s)
          • Rectificatif AMM française 03/05/2022
          CIM 10
          • Anémie due à une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase [G6PD] D550
          • Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744

          Terrain N° 7 CARENCE EN VITAMINE
          • CARENCE EN ACIDE FOLIQUE / FOLATES
          Niveau(x)
          • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
          • UTILISER AVEC PRUDENCE
          • Cf. CONTRE INDICATIONS
          • SURVEILLANCE HEMATOLOGIQUE
          • SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
          Référence(s) officielle(s)
          • Rectificatif AMM française 03/05/2022
          CIM 10
          • Autres avitaminoses E56
          • Autres avitaminoses précisées du groupe B E538

          Terrain N° 8 SUJET AGE
          • SUJET AGE DE PLUS DE 65 ANS
          Niveau(x)
          • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
          • UTILISER AVEC PRUDENCE
          • SURVEILLANCE HEMATOLOGIQUE
          • RISQUE D'HYPERKALIEMIE
          • SURVEILLANCE DE LA KALIEMIE
          • SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
          Référence(s) officielle(s)
          • Rectificatif AMM française 03/05/2022
          CIM 10
          • Non concerné .

          Terrain N° 9 ALCOOLISME CHRONIQUE
            Niveau(x)
            • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
            • UTILISER AVEC PRUDENCE
            Référence(s) officielle(s)
            • Rectificatif AMM française 03/05/2022
            CIM 10
            • Troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool F10

            Terrain N° 10 DENUTRITION
              Niveau(x)
              • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
              • UTILISER AVEC PRUDENCE
              Référence(s) officielle(s)
              • Rectificatif AMM française 03/05/2022
              CIM 10
              • Malnutrition E40-E46

              Terrain N° 11 SYNDROME DE MALABSORPTION / INTOLERANCE DIGESTIVE
                Niveau(x)
                • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                • UTILISER AVEC PRUDENCE
                Référence(s) officielle(s)
                • Rectificatif AMM française 03/05/2022
                CIM 10
                • Malabsorption intestinale K90

                Terrain N° 12 GROSSESSE
                  Niveau(x)
                  • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                  • UTILISER AVEC PRUDENCE
                  • UTILISATION A EVITER
                  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
                  Référence(s) officielle(s)
                  • Rectificatif AMM française 03/05/2022
                  CIM 10
                  • Grossesse confirmée Z321

                  Terrain N° 13 ALLAITEMENT
                    Niveau(x)
                    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                    • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
                    • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
                    • Cf. CONTRE INDICATIONS
                    Ce médicament est contre-indiqué endant l'allaitement dans le cas où la mère ou l'enfant présente un déficit en G6PD, afin de prévenir la survenue d'hémolyse.
                    Référence(s) officielle(s)
                    • Rectificatif AMM française 03/05/2022
                    CIM 10
                    • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

                    Terrain N° 14 TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
                    • TRAITEMENT PROLONGE
                    Niveau(x)
                    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                    • UTILISER AVEC PRUDENCE
                    • SURVEILLANCE HEMATOLOGIQUE
                    • SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
                    Référence(s) officielle(s)
                    • Rectificatif AMM française 03/05/2022
                    CIM 10
                    • Non concerné .

                    Terrain N° 15 EXPOSITION SOLAIRE / ULTRA-VIOLETS
                      Niveau(x)
                      • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                      • RISQUE DE PHOTOSENSIBILISATION
                      • EVITER EXPOSITION SOLAIRE OU RAYONS UV
                      • UTILISER UNE CREME SOLAIRE PROTECTRICE
                      Référence(s) officielle(s)
                      • Rectificatif AMM française 03/05/2022
                      CIM 10
                      • Exposition à une source lumineuse artificielle visible et aux ultraviolets W89
                      • Exposition à la lumière solaire X32

                      Terrain N° 16 EXAMEN LABORATOIRE INTERFERENCE
                      • INTERACTION AVEC EXAMENS DE LABORATOIRE
                      • DOSAGE CREATININE
                      Niveau(x)
                      • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                      Le triméthoprime peut interférer avec le dosage de la clairance de la créatinine plasmatique quand la réaction à l'acide picrique est utilisée. Il en résulte une surestimation de l'ordre de 10 %.
                      Le triméthoprime peut interférer avec le dosage du méthotrexate qui utilise la méthode compétitive de liaison protéique, lorsque la dihydrofolate réductase bactérienne est utilisée comme protéine de liaison. Cependant, il n'y a pas d'interférence si le méthotrexate est dosé par une méthode radio-immunologique.
                      Référence(s) officielle(s)
                      • Rectificatif AMM française 03/05/2022
                      CIM 10
                      • Non concerné .
                      Terrain N° 17 QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
                        Niveau(x)
                        • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                        • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
                        Référence(s) officielle(s)
                        • Rectificatif AMM française 03/05/2022
                        CIM 10
                        • Non concerné .




                        - Commentaires du RCP :
                        - Limites du cadre d'utilisation
                        l est attendu qu'une monothérapie antibiotique soit privilégiée à une association d'antibiotiques chaque fois que possible.

                        L'utilisation du triméthoprime seul est envisagée dans des recommandations dans le traitement curatif des cystites à risque de complication dont les cystites gravidiques, les bactériuries asymptomatiques gravidiques.

                        . Population pédiatrique
                        Les données sont limitées chez l'adolescente.

                        - Déficit en glucose-6-phosphate-deshydrogénase (G6PD)
                        Il est particulièrement important chez les sujets déficitaires en G6PD de respecter les posologies recommandées.

                        Le triméthoprime figure dans certaines listes de médicaments pouvant entraîner une hémolyse en cas de déficit en G6PD, mais il n'existe pas de risque établi pour le triméthoprime seul utilisé à dose thérapeutique.

                        - Surveillance biologique particulière
                        Le triméthoprime sera utilisé avec précautions chez les sujets présentant une dyscrasie sanguine, une insuffisance hépatique ou rénale. Une surveillance biologique devra être effectuée.

                        - Affections hématologiques
                        Le triméthoprime peut induire la survenue de troubles hématologiques notamment une leucopénie, une thrombocytopénie ou encore une anémie mégaloblastique (Cf. rubrique "Effets indésirables"). Le triméthoprime interfère dans le métabolisme de l'acide folique, ce qui peut provoquer une altération de l'hématopoïèse, en particulier lors de traitement prolongé ou à forte dose. Les accidents hématologiques sont plus fréquents chez les sujets ayant une carence préexistante en folates : sujet âgé, alcoolisme, insuffisance hépatique chronique, dénutrition, malabsorption chronique, grossesse. Un contrôle hématologique est nécessaire en cas de :

                        . Traitement itératif
                        . Chez le sujet âgé de plus de 65 ans
                        . Et chez les sujets carencés en folates.
                        Les manifestations hématologiques sévères imposent l'arrêt immédiat et définitif du traitement. Les modifications hématologiques mineures sont généralement réversibles après traitement par l'acide folinique. L'utilisation du triméthoprime est contre-indiqué en association avec le méthotrexate (Cf. rubriques "Contre-indications" et "Interactions") et est contre-indiquée en cas d'anémie macrocytaire (Cf. rubriques "Contre-indications").

                        - Kaliémie
                        Une surveillance de la kaliémie est nécessaire chez certains patients à risque notamment les sujets insuffisants rénaux et les sujets âgés, ce d'autant qu'ils peuvent recevoir d'autres médicaments hyperkaliémiants (Cf. rubriques "Interactions" et "Effets indésirables").

                        - Réactions de photosensibilité
                        Les patients devront être informés du risque potentiel de réactions de photosensibilité. L'exposition au soleil ou aux rayonnements UV devra être évitée et le port de vêtement pour se protéger de toute exposition directe importante au soleil est recommandé pendant toute la durée du traitement et jusqu'à deux jours suivant l'arrêt.

                        - Interférences biologiques
                        Le triméthoprime peut interférer avec le dosage de la clairance de la créatinine plasmatique quand la réaction à l'acide picrique est utilisée. Il en résulte une surestimation de l'ordre de 10 %.
                        Le triméthoprime peut interférer avec le dosage du méthotrexate qui utilise la méthode compétitive de liaison protéique, lorsque la dihydrofolate réductase bactérienne est utilisée comme protéine de liaison. Cependant, il n'y a pas d'interférence si le méthotrexate est dosé par une méthode radio-immunologique.
                        Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 03/05/2022

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