Thériaque

Renseignements administratifs

Conditions de prescription et de délivrance : LISTE I
PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96 PRESCR SPECIALISTES/CSP R.5121-90 A -92 RESERVE DERMATOLOGIE RESERVE MEDECINE INTERNE RESERVE PEDIATRIE RESERVE ORL RESERVE PNEUMOLOGIE RESERVE ALLERGOLOGIE RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT
* Condition de prescription et de délivrance Liste I. Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en dermatologie, médecine interne, pédiatrie, oto-rhino-laryngologie, pneumologie ou en allergologie.
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 31/08/2023

Code UCD13 :	3400894287223
Code UCD7 :	9428722
Code identifiant spécialité :	6 462 791 6
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 31/08/2023
Laboratoire(s) exploitant(s) :	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 31/08/2023

Présentation N° 1 : 1 seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 2 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille

Code CIP13	3400930116630
Code CIP7	3011663
Commercialisation	Disponible : OUI depuis le 22/12/2021
Agrément collectivités/date JO	Oui le 08/03/2019
Radiation collectivités/date JO	Non
Présentation réservée à l'hôpital	Non

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	300 MG DUPILUMAB
Conditionnement primaire	1 SERINGUE(S) PREREMPLIE(S) contenant 2 ML (1)
Matériau(x)	VERRE VERRE TYPE I VERRE SILICONE TRANSPARENT(E)
Caractéristique(s) du conditionnement primaire	AVEC AIGUILLE(S)
* Nature et contenu de l'emballage extérieur 2 mL de solution dans une seringue préremplie en verre siliconé transparent de type I avec dispositif de protection d'aiguille, munie d'une aiguille fixe de calibre 27 gauges 12,7 mm (1/2 pouce), sertie en acier inoxydable à parois minces. 1 seringue préremplie.
Présentation unitaire	OUI
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 31/08/2023 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 31/08/2023

Statut de la présentation	AMM à la date du 26/09/2017 AMM EUROPEENNE EU/1/17/1229/002
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 31/08/2023

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	608,33 euros TTC le 01/05/2024
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO	65 % le 30/04/2024. Date d'application le 01/05/2024 Cf. Conditions de remboursement. 0 % le 30/04/2024. Date d'application le 01/05/2024 65 % le 13/12/2023. Date d'application le 17/12/2023 Cf. Conditions de remboursement. 0 % le 13/12/2023. Date d'application le 17/12/2023 65 % le 04/04/2023. Date d'application le 05/04/2023 65 % le 24/06/2022. Date d'application le 24/06/2022 0 % le 24/06/2022. Date d'application le 24/06/2022 0 % le 09/11/2021. Date d'application le 09/11/2021 65 % le 09/11/2021. Date d'application le 09/11/2021 65 % le 27/07/2021. Date d'application le 28/07/2021 0 % le 27/07/2021. Date d'application le 28/07/2021 0 % le 17/11/2020. Date d'application le 21/11/2020 65 % le 17/11/2020. Date d'application le 21/11/2020 65 % le 08/03/2019. Date d'application le 12/03/2019 0 % le 08/03/2019. Date d'application le 12/03/2019
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Présentations concernées pour chaque indication remboursable FIT 30/04/2024 - Dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 1 seringue (CIP : 34009 3011663 0) Boîte de 2 seringues (CIP : 34009 3011664 7) DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli Boîte de 2 stylos (CIP : 34009 3019919 0) - Dermatite atopique modérée à sévère de l'adolescent (12 ans à 17 ans) qui nécessite un traitement systémique DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 2 seringues (CIP : 34009 3017770 9) DUPIXENT 200 mg, solution injectable en stylo prérempli Boîte de 2 stylos (CIP : 34009 3017772 3) DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 1 seringue (CIP : 34009 3011663 0) Boîte de 2 seringues (CIP : 34009 3011664 7) DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli Boîte de 2 stylos (CIP : 34009 3019919 0) - Dermatite atopique sévère de l'enfant âgé de 6 à 11 ans qui nécessite un traitement systémique DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 2 seringues (CIP : 34009 3017770 9) DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 1 seringue (CIP : 34009 3011663 0) Boîte de 2 seringues (CIP : 34009 3011664 7) - Dermtatite atopique sévère de l'enfant âgé de 6 mois à 5 ans qui nécessite un traitement systémique DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 1 seringue (CIP : 34009 3017769 3) DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 1 seringue (CIP : 34009 3011663 0) - Prurigo nodulaire modéré à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique. DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 2 seringues (CIP : 34009 3011664 7) DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli Boîte de 2 stylos (CIP : 34009 3019919 0) - Asthme de l'adulte et de l'adolescent Traitement de fond additionnel de l'asthme sévère associé à une inflammation de type 2, caractérisée par des éosinophiles sanguins élevés et/ou une fraction du monoxyde d'azote expiré élevée, chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus qui sont insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés à dose élevée associés à un autre traitement de fond de l'asthme DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 2 seringues (CIP : 34009 3017770 9) DUPIXENT 200 mg, solution injectable en stylo prérempli Boîte de 2 stylos (CIP : 34009 3017772 3) DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 1 seringue (CIP : 34009 3011663 0) Boîte de 2 seringues (CIP : 34009 3011664 7) DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli Boîte de 2 stylos (CIP : 34009 3019919 0) - Asthme de l'enfant âgé de 6 à 11 ans Traitement de fond additionnel de l'asthme sévère associé à une inflammation de type 2 chez les enfants âgés de 6 à 11 ans insuffisamment contrôlés par des corticoïdes inhalés (CSI) à dose moyenne à élevée associés à un autre traitement de fond de l'asthme (tel qu'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action [LABA]) DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 2 seringues (CIP : 34009 3017770 9) DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 1 seringue (CIP : 34009 3011663 0) - Polypose naso-sinusienne de l'adulte Traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les adultes présentant une polypose naso-sinusienne (PNS) sévère, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et/ou par la chirurgie DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 1 seringue (CIP : 34009 3011663 0) Boîte de 2 seringues (CIP : 34009 3011664 7) DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli Boîte de 2 stylos (CIP : 34009 3019919 0)
Statut(s) du remboursement	MEDICAMENT EXCEPTION/CSS R163-2 ALINEA 3 ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11 AGREMENT COLLECTIVITES RESTREINT INDICATION(S) MEDICAMENT ONEREUX HAD
- Arrêté du 25 avril 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 30 avril 2024). La prise en charge est étendue à l'indication suivante : . le traitement du prurigo nodulaire (PN) modéré à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique.

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE D'OFFICINE
DISPENSATION EN OFFICINE
PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
ETABLISSEMENT DE SANTE
DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
MEDICAMENT SERIALISABLE

Présentation N° 2 : 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml avec dispositif de protection d'aiguille en verre

Code CIP13	3400930116647
Code CIP7	3011664
Commercialisation	Disponible : OUI depuis le 22/01/2018
Agrément collectivités/date JO	Oui le 08/03/2019
Radiation collectivités/date JO	Non
Présentation réservée à l'hôpital	Non

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	300 MG DUPILUMAB
Conditionnement primaire	2 SERINGUE(S) PREREMPLIE(S) contenant 2 ML (1)
Matériau(x)	VERRE VERRE TYPE I VERRE SILICONE TRANSPARENT(E)
Caractéristique(s) du conditionnement primaire	AVEC AIGUILLE(S)
* Nature et contenu de l'emballage extérieur 2 mL de solution dans une seringue préremplie en verre siliconé transparent de type I avec dispositif de protection d'aiguille, munie d'une aiguille fixe de calibre 27 gauges 12,7 mm (1/2 pouce), sertie en acier inoxydable à parois minces 2 seringues préremplies.
Présentation unitaire	OUI
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 31/08/2023 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 31/08/2023

Statut de la présentation	AMM à la date du 26/09/2017 AMM EUROPEENNE EU/1/17/1229/002
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 31/08/2023

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	1181,66 euros TTC le 01/05/2024
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO	65 % le 30/04/2024. Date d'application le 01/05/2024 Cf. Conditions de remboursement. 0 % le 30/04/2024. Date d'application le 01/05/2024 65 % le 13/12/2023. Date d'application le 17/12/2023 Cf. Conditions de remboursement. 0 % le 13/12/2023. Date d'application le 17/12/2023 65 % le 24/06/2022. Date d'application le 24/06/2022 0 % le 24/06/2022. Date d'application le 24/06/2022 65 % le 09/11/2021. Date d'application le 09/11/2021 0 % le 09/11/2021. Date d'application le 09/11/2021 65 % le 27/07/2021. Date d'application le 28/07/2021 0 % le 27/07/2021. Date d'application le 28/07/2021 65 % le 17/11/2020. Date d'application le 21/11/2020 0 % le 17/11/2020. Date d'application le 21/11/2020 65 % le 08/03/2019. Date d'application le 12/03/2019 0 % le 08/03/2019. Date d'application le 12/03/2019
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Présentations concernées pour chaque indication remboursable FIT 30/04/2024 - Dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 1 seringue (CIP : 34009 3011663 0) Boîte de 2 seringues (CIP : 34009 3011664 7) DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli Boîte de 2 stylos (CIP : 34009 3019919 0) - Dermatite atopique modérée à sévère de l'adolescent (12 ans à 17 ans) qui nécessite un traitement systémique DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 2 seringues (CIP : 34009 3017770 9) DUPIXENT 200 mg, solution injectable en stylo prérempli Boîte de 2 stylos (CIP : 34009 3017772 3) DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 1 seringue (CIP : 34009 3011663 0) Boîte de 2 seringues (CIP : 34009 3011664 7) DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli Boîte de 2 stylos (CIP : 34009 3019919 0) - Dermatite atopique sévère de l'enfant âgé de 6 à 11 ans qui nécessite un traitement systémique DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 2 seringues (CIP : 34009 3017770 9) DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 1 seringue (CIP : 34009 3011663 0) Boîte de 2 seringues (CIP : 34009 3011664 7) - Dermtatite atopique sévère de l'enfant âgé de 6 mois à 5 ans qui nécessite un traitement systémique DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 1 seringue (CIP : 34009 3017769 3) DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 1 seringue (CIP : 34009 3011663 0) - Prurigo nodulaire modéré à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique. DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 2 seringues (CIP : 34009 3011664 7) DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli Boîte de 2 stylos (CIP : 34009 3019919 0) - Asthme de l'adulte et de l'adolescent Traitement de fond additionnel de l'asthme sévère associé à une inflammation de type 2, caractérisée par des éosinophiles sanguins élevés et/ou une fraction du monoxyde d'azote expiré élevée, chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus qui sont insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés à dose élevée associés à un autre traitement de fond de l'asthme DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 2 seringues (CIP : 34009 3017770 9) DUPIXENT 200 mg, solution injectable en stylo prérempli Boîte de 2 stylos (CIP : 34009 3017772 3) DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 1 seringue (CIP : 34009 3011663 0) Boîte de 2 seringues (CIP : 34009 3011664 7) DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli Boîte de 2 stylos (CIP : 34009 3019919 0) - Asthme de l'enfant âgé de 6 à 11 ans Traitement de fond additionnel de l'asthme sévère associé à une inflammation de type 2 chez les enfants âgés de 6 à 11 ans insuffisamment contrôlés par des corticoïdes inhalés (CSI) à dose moyenne à élevée associés à un autre traitement de fond de l'asthme (tel qu'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action [LABA]) DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 2 seringues (CIP : 34009 3017770 9) DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 1 seringue (CIP : 34009 3011663 0) - Polypose naso-sinusienne de l'adulte Traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les adultes présentant une polypose naso-sinusienne (PNS) sévère, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et/ou par la chirurgie DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 1 seringue (CIP : 34009 3011663 0) Boîte de 2 seringues (CIP : 34009 3011664 7) DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli Boîte de 2 stylos (CIP : 34009 3019919 0)
Statut(s) du remboursement	MEDICAMENT EXCEPTION/CSS R163-2 ALINEA 3 ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11 AGREMENT COLLECTIVITES RESTREINT INDICATION(S) MEDICAMENT ONEREUX HAD
- Arrêté du 25 avril 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 30 avril 2024). La prise en charge est étendue à l'indication suivante : . le traitement du prurigo nodulaire (PN) modéré à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique.

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE D'OFFICINE
DISPENSATION EN OFFICINE
PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
ETABLISSEMENT DE SANTE
DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
MEDICAMENT SERIALISABLE

Présentation N° 3 (NSFP) :

Code CIP13	3400958901034
Code CIP7	5890103
Commercialisation	Supprimé le 22/01/2018
Agrément collectivités/date JO	Non
Présentation réservée à l'hôpital	Oui

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	300 MG DUPILUMAB
Conditionnement primaire	2 SERINGUE(S) PREREMPLIE(S) contenant 2 ML (1)
Matériau(x)	VERRE VERRE SILICONE TRANSPARENT(E) VERRE TYPE I
Caractéristique(s) du conditionnement primaire	AVEC AIGUILLE(S) AVEC DISQUE DE SERTISSAGE
* Nature et contenu de l'emballage extérieur 2 mL de solution dans une seringue préremplie à usage unique en verre siliconé transparent de type 1 avec un dispositif de sécurité, munie d'une aiguille de 27 gauge 1/2 pouce, sertie en acier inoxydable à parois minces. Boîte de 2 seringues préremplies
Présentation unitaire	OUI
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 31/08/2023 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 31/08/2023

Statut de la présentation	ATU DEVENUE AMM ATU DE COHORTE DEVENUE AMM
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 31/08/2023

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11 MEDICAMENT ONEREUX HAD

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
ETABLISSEMENT DE SANTE
DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
DISPENSATION ARRETEE PRESENTATION NSFP
MEDICAMENT ANCIENNEMENT RETROCEDABLE

Présentation N° 4 (NSFP) :

2 ml de solution en seringue préremplie avec dispositif de sécurité. Boîte de 2.

Code CIP13	3400958901782
Code CIP7	5890178
Commercialisation	Supprimé le 19/05/2021
Agrément collectivités/date JO	Non
Présentation réservée à l'hôpital	Oui

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	300 MG DUPILUMAB
Conditionnement primaire	2 SERINGUE(S) PREREMPLIE(S) contenant 2 ML (1)
Matériau(x)	VERRE VERRE SILICONE TRANSPARENT(E) VERRE TYPE I
Caractéristique(s) du conditionnement primaire	AVEC AIGUILLE(S) AVEC DISQUE DE SERTISSAGE
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Seringue préremplie 300 mg 2 mL de solution dans une seringue préremplie en verre siliconé transparent de type 1 avec ou sans dispositif de protection d'aiguille, munie d'une aiguille fixe de calibre 27 gauges 12,7 mm (1/2 pouce), sertie en acier inoxydable à parois minces. Conditionnement : Boîte de 2 seringues préremplies
Présentation unitaire	OUI
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 31/08/2023 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 31/08/2023

Statut de la présentation	ATU DEVENUE AMM ATU DE COHORTE DEVENUE AMM
ATU cohorte d'extension d'indication du 27/03/2020 Début de l'ATU le 26/08/2020 Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dermatite atopique sévère chez les enfants âgés de 6 à 11 ans qui nécessitent un traitement systémique, en cas de contre-indication, d'échec ou d'intolérance aux traitements conventionnels. ATU de cohorte d'extension d'indication octroyée le 09/08/2019 Arrêt ATU : 07/04/2020 Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adolescent (12 à 17 ans) qui nécessite un traitement systémique, en cas de contre-indication, d'échec ou d'intolérance aux traitements conventionnels.
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 31/08/2023

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11 ATU EXTENSION INDIC L.162-16-5-1-1 MEDICAMENT ONEREUX HAD
- Arrêté du 23 septembre 2020 relatif à la prise en charge d'une spécialité pharmaceutique bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation et pris en application de l'article L. 162-16-5-1-1 du code de la sécurité sociale et du I de l'article R. 163-32-1 du même code (JO du 7 octobre 2020). Prise en charge au titre de l'article L. 162-16-5-1-1 du code de la sécurité sociale et du I de l'article R. 163-32-1 du même code dans l'indication thérapeutique suivante : . le traitement de la dermatite atopique sévère de l'enfant (6 à 11 ans) qui nécessite un traitement systémique, en cas de contre-indication, d'échec ou d'intolérance aux traitements conventionnels. - Arrêté du 26 mars 2020 relatif à la prise en charge d'une spécialité pharmaceutique bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation et pris en application de l'article L. 162-16-5-1-1 du code de la sécurité sociale et du I de l'article R. 163-32-1 du même code (JO du 2 avril 2020). Les spécialités suivantes sont prises en charge au titre de l'article L. 162-16-5-1-1 du code de la sécurité sociale et du I de l'article R. 163-32-1 du même code dans l'indication thérapeutique suivante : . le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adolescent (12 à 17 ans) qui nécessite un traitement systémique, en cas de contre-indication, d'échec ou d'intolérance aux traitements conventionnels.

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
ETABLISSEMENT DE SANTE
DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
DISPENSATION ARRETEE PRESENTATION NSFP
MEDICAMENT ANCIENNEMENT RETROCEDABLE

* Rétrocession

- Arrêté du 10 mai 2021 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 19/05/2021) : radiation.

- Arrêté du 23 septembre 2020 relatif à la prise en charge d'une spécialité pharmaceutique bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation et pris en application de l'article L. 162-16-5-1-1 du code de la sécurité sociale et du I de l'article R. 163-32-1 du même code (JO du 7 octobre 2020).
Prise en charge au titre de l'article L. 162-16-5-1-1 du code de la sécurité sociale et du I de l'article R. 163-32-1 du même code dans l'indication thérapeutique suivante :
. le traitement de la dermatite atopique sévère de l'enfant (6 à 11 ans) qui nécessite un traitement systémique, en cas de contre-indication, d'échec ou d'intolérance aux traitements conventionnels.

- Arrêté du 26 mars 2020 relatif à la prise en charge d'une spécialité pharmaceutique bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation et pris en application de l'article L. 162-16-5-1-1 du code de la sécurité sociale et du I de l'article R. 163-32-1 du même code (JO du 2 avril 2020).
Les spécialités suivantes sont prises en charge au titre de l'article L. 162-16-5-1-1 du code de la sécurité sociale et du I de l'article R. 163-32-1 du même code dans l'indication thérapeutique suivante :
. le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adolescent (12 à 17 ans) qui nécessite un traitement systémique, en cas de contre-indication, d'échec ou d'intolérance aux traitements conventionnels.

- Arrêté du 25 septembre 2017 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 28/09/2017).