Thériaque

DUPIXENT 300MG SOL INJ SER 2ML
DUPIXENT 300 MG, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles

Monographie complète

Afficher les codes CIM10 concernés
Cette monographie a été revue le : 29/12/2023

Contre indications

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE DUPILUMAB HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE ARRETER LE TRAITEMENT Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 31/08/2023
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2	ASTHME CRISE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Le dupilumab ne doit pas être utilisé pour traiter des symptômes aigus d'asthme ou les exacerbations.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 31/08/2023
CIM 10	Asthme J45 État de mal asthmatique J46

Terrain N° 3	BRONCHOSPASME BRONCHOSPASME AIGU
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Le dupilumab ne doit pas être utilisé pour traiter un bronchospasme aigu ou un état de mal asthmatique.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 31/08/2023
CIM 10	Affections des bronches, non classées ailleurs J980

Terrain N° 4	ASTHME ETAT DE MAL
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Le dupilumab ne doit pas être utilisé pour traiter un bronchospasme aigu ou un état de mal asthmatique.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 31/08/2023
CIM 10	État de mal asthmatique J46

Terrain N° 5	NOURRISSON NOURRISSON DE MOINS DE 6 MOIS NOURRISSON DE MOINS DE 5 KG
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TOLERANCE NON ETABLIE EFFICACITE NON ETABLIE Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité du dupilumab chez les enfants atteints de dermatite atopique âgés de moins de 6 mois n'ont pas été établies. La sécurité et l'efficacité du dupilumab chez les enfants avec un poids corporel < 5 kg n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. La sécurité et l'efficacité du dupilumab n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 6 ans présentant un asthme sévère. Aucune donnée n'est disponible. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies dans le traitement de la polypose naso-sinusienne chez les enfants âgés de moins de 18 ans. Aucune donnée n'est disponible. La sécurité et l'efficacité du dupilumab chez les enfants atteints de PN âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. La sécurité et l'efficacité du dupilumab n'ont pas été établies chez les enfants atteints d'oesophagite à éosinophiles âgés de moins de 12 ans.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 31/08/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 6	NOUVEAU-NE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TOLERANCE NON ETABLIE EFFICACITE NON ETABLIE Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité du dupilumab chez les enfants atteints de dermatite atopique âgés de moins de 6 mois n'ont pas été établies. La sécurité et l'efficacité du dupilumab chez les enfants avec un poids corporel < 5 kg n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. La sécurité et l'efficacité du dupilumab n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 6 ans présentant un asthme sévère. Aucune donnée n'est disponible. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies dans le traitement de la polypose naso-sinusienne chez les enfants âgés de moins de 18 ans. Aucune donnée n'est disponible. La sécurité et l'efficacité du dupilumab chez les enfants atteints de PN âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. La sécurité et l'efficacité du dupilumab n'ont pas été établies chez les enfants atteints d'oesophagite à éosinophiles âgés de moins de 12 ans.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 31/08/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 7	ALLAITEMENT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
On ne sait pas si le dupilumab est excrété dans le lait maternel ou absorbé par voie systémique après ingestion. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement par dupilumab en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 31/08/2023
CIM 10	Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Commentaires du RCP

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition".
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 31/08/2023

Page générée en 0.0680 seconde(s)