DUPIXENT 300MG SOL INJ SER 2ML
DUPIXENT 300 MG, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 29/12/2023
Indications
DERMATITE ATOPIQUE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • CHEZ L'ADOLESCENT
  • CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 12 ANS
  • DANS LES FORMES MODEREES
  • OU
  • DANS LES FORMES SEVERES
- Dermatite atopique

. Adultes et adolescents
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte et de l'adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessitent un traitement systémique.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 65 % le 13/12/2023 (Code CIP 3011663)
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 31/08/2023
CIM10
  • Dermite atopique L20
Maladie rare Non
DERMATITE ATOPIQUE    
  • CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 6 MOIS
  • CHEZ L'ENFANT JUSQU'A 11 ANS
  • DANS LES FORMES SEVERES
- Dermatite atopique

. Enfants âgés de 6 mois à 11 ans
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l'enfant âgé de 6 mois à 11 ans qui nécessite un traitement systémique.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 65 % le 13/12/2023 (Code CIP 3011663)
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 31/08/2023
CIM10
  • Dermite atopique L20
Maladie rare Non
ASTHME    
  • CHEZ L'ADULTE
  • CHEZ L'ADOLESCENT
  • CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 12 ANS
  • DANS LES FORMES SEVERES
  • TRAITEMENT DE FOND
  • TRAITEMENT ADDITIF
- Asthme

. Adultes et adolescents
Ce médicament est indiqué en traitement de fond additionnel de l'asthme sévère associé à une inflammation de type 2, caractérisée par des éosinophiles sanguins élevés et/ou une fraction de monoxyde d'azote expiré (FeNO) élevée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"), chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus qui sont insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés (CSI) à dose élévée associés à un autre traitement de fond de l'asthme.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 65 % le 13/12/2023 (Code CIP 3011663)
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 31/08/2023
CIM10
  • Asthme J45
Maladie rare Non
ASTHME    
  • CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 6 ANS
  • CHEZ L'ENFANT JUSQU'A 11 ANS
  • DANS LES FORMES SEVERES
  • TRAITEMENT DE FOND
  • TRAITEMENT ADDITIF
- Asthme

. Enfants âgés de 6 à 11 ans
Ce médicament est indiqué en traitement de fond additionnel de l'asthme sévère associé à une inflammation de type 2, caractérisée par des éosinophiles sanguins élevés et/ou une fraction de monoxyde d'azote expiré (FeNO) élevée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"), chez les enfants âgés de 6 à 11 ans qui sont insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés (CSI) à dose élévée associés à un autre traitement de fond de l'asthme.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 65 % le 13/12/2023 (Code CIP 3011663)
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 31/08/2023
CIM10
  • Asthme J45
Maladie rare Non
POLYPOSE NASOSINUSIENNE (PNS)    
  • CHEZ L'ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • DANS LES FORMES SEVERES
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
- Polypose naso-sinusienne (PNS)

Ce médicament est indiqué en traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les adultes présentant une polypose naso-sinusienne sévère insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et/ou la chirurgie.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 65 % le 13/12/2023 (Code CIP 3011663)
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 31/08/2023
CIM10
  • Polype nasal J33
  • Polype des fosses nasales J330
  • Polypose rhino-sinusienne déformante J331
  • Autres polypes des sinus J338
  • Polype nasal, sans précision J339
Maladie rare Non
PRURIGO NODULAIRE (PN)    
  • CHEZ L'ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • DANS LES FORMES MODEREES
  • OU
  • DANS LES FORMES SEVERES
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
- Prurigo nodulaire (PN)

Ce médicament est indiqué dans le traitement du prurigo nodulaire (PN) modéré à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 65 % le 30/04/2024 (Code CIP 3011663)
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 31/08/2023
CIM10
  • Prurigo nodulaire de Hyde L281
Maladie rare Non
OESOPHAGITE A EOSINOPHILES (OeE)    
  • CHEZ L'ADULTE
  • CHEZ L'ADOLESCENT
  • CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 12 ANS
  • CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 40 KG
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • EN CAS DE CONTRE-INDICATION A AUTRE TRT
  • EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT
- Oesophagite à éosinophiles (OeE)

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'oesophagite à éosinophiles, chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg, en cas d'échec, de contre-indication ou d'intolérance aux traitements médicamenteux conventionnels (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").


Dupixent 300 mg, solution injectable en seringue préremplie

Indication de l'AAP refusée le 10/01/2023

Autorisation d'accès précoce refusée à la spécialité Dupixent (dupilumab) dans l'indication suivante : "traitement de l'oesophagite à éosinophiles chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg en cas d'échec, de contre-indication ou d'intolérance aux traitements médicamenteux conventionnels."

Consulter la décision de la HAS : https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2022-11/dupixent_ap113_decision_et_avisct.pdf
Taux remboursement pour cette indication/date JO 0 % le 13/12/2023 (Code CIP 3011663)
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 31/08/2023
CIM10
  • Oesophagite K20
Maladie rare Non

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