OLUMIANT 4MG CPR
OLUMIANT 4 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 20/02/2024
Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • LISTE I
  • PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96
  • PRESCR INITIALE HOSP/CSP R.5121-87 A -89
  • ANNUELLE
  • PRESCR SPECIALISTES/CSP R.5121-90 A -92
  • RESERVE RHUMATOLOGIE
  • RESERVE DERMATOLOGIE
  • RESERVE ALLERGOLOGIE
  • RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT
* Conditions de prescription et de délivrance

Liste I.

Médicament soumis à prescription initiale hospitalière annuelle. Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie, en médecine interne ou en allergologie
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 18/10/2023
 
Code UCD13 : 3400894280019
Code UCD7 : 9428001
Code identifiant spécialité : 6 175 178 0
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • ELI LILLY NEDERLAND BV
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 18/10/2023
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • LILLY FRANCE
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 18/10/2023
   
Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)
Code CIP13 3400930087398
Code CIP7 3008739
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 14/09/2017
Agrément collectivités/date JO Oui le 13/09/2017
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Non
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 4 MG BARICITINIB
Conditionnement primaire PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire 28 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)
Matériau(x)
  • PVC
  • POLYETHYLENE (PE)
  • POLYCHLOROTRIFLUOROETHYLENE (PCTFE)
  • ALUMINIUM

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

Plaquettes thermoformées en chlorure de polyvinyle/polyéthylène/polychlorotrifluoroéthylène - aluminium dans des boîtes de 28 comprimés pelliculés.
Présentation unitaire NON
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 18/10/2023

  • (1) Standard Terms
   
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 18/10/2023
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 13/02/2017
  • AMM EUROPEENNE EU/1/16/1170/010
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 18/10/2023
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO 577,39 euros TTC le 03/04/2024
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO
  • 65 % le 29/03/2024. Date d'application le 30/03/2024
  • Cf. Indications, FIT, Texte Rbsmt

  • 0 % le 29/03/2024. Date d'application le 30/03/2024
  • Cf. Indications, FIT, Texte Rbsmt
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné

* Arrêté du 25 mars 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (JO du 29/03/2024)
La prise en charge est étendue dans l'indication suivante :
- traitement de la pelade sévère de l'adulte.

* Arrêté du 24 mars 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (JO du 31/03/2021)

La prise en charge est étendue à l'indication suivante :
- traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique uniquement en cas d'échec, d'intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine.


* Arrêté du 8 septembre 2017 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (JO du 12/09/17)

- Indications remboursables
Traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond (DMARD). Ce médicament peut être utilisé en association avec le méthotrexate ou en monothérapie uniquement en cas d'intolérance au MTX ou lorsque la poursuite du traitement avec le MTX est inadaptée.
Statut(s) du remboursement
  • MEDICAMENT EXCEPTION/CSS R163-2 ALINEA 3
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD DIABETE : SANS RAPPORT
  • ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
  • AGREMENT COLLECTIVITES RESTREINT INDICATION(S)
  • ANCIEN MEDICAMENT ONEREUX SMR/SSR
* Arrêté du 25 mars 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 29/03/2024)
La prise en charge est étendue dans l'indication suivante :
- traitement de la pelade sévère de l'adulte.

Arrêté du 24 mars 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 31/03/2021)
La prise en charge est étendue à l'indication suivante :
- traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique uniquement en cas d'échec, d'intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine.


* Médicament d'exception

La prescription doit être effectuée sur une ordonnance de médicament d'exception. Elle doit être conforme aux indications mentionnées dans la Fiche d'Information Thérapeutique.
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE D'OFFICINE
  • DISPENSATION EN OFFICINE
  • PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
  • ETABLISSEMENT DE SANTE
  • DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
  • MEDICAMENT SERIALISABLE

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