OLUMIANT 4MG CPR
OLUMIANT 4 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 20/02/2024
Indications
POLYARTHRITE RHUMATOIDE    
  • DANS LES FORMES ACTIVES
  • DANS LES FORMES MODEREES
  • OU
  • DANS LES FORMES SEVERES
  • CHEZ L'ADULTE
  • EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT
  • OU
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • EN MONOTHERAPIE
  • ASSOCIER AU METHOTREXATE
  • Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Le baricitinib est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs). Le baricitinib peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi", "Interactions" et "Propriétés pharmacodynamiques" pour les données sur les différentes associations).
Taux remboursement pour cette indication/date JO 65 % le 12/09/2017 (Code CIP 3008739)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 21/06/2017
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 18/10/2023
CIM10
  • Polyarthrite rhumatoïde séropositive M05
  • Autres polyarthrites rhumatoïdes M06
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : ; Polyarthrite rhumatoïde ; Polyarthrite juvénile avec facteur rhumatoïde
Arthrite juvénile idiopathique

- Synonyme(s)
Arthrite juvénile chronique
Arthrite juvénile rhumatoïde

- Maladie(s) incluse(s)
Oligo-arthrite juvénile
Polyarthrite avec facteur rhumatoïde
Polyarthrite sans facteur rhumatoïde
Polyarthrite systémique
Rhumatisme psoriasique
Spondylarthropathie

DERMATITE ATOPIQUE    
  • DANS LES FORMES MODEREES
  • OU
  • DANS LES FORMES SEVERES
  • CHEZ L'ADULTE
Le baricitinib est indiqué dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère des patients adultes qui nécessitent un traitement systémique.
SMR de l'indication NIVEAU FAIBLE 08/01/2024
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 18/10/2023
CIM10
  • Dermite atopique L20
Maladie rare Non

DERMATITE ATOPIQUE    
  • DANS LES FORMES MODEREES
  • OU
  • DANS LES FORMES SEVERES
  • CHEZ L'ADULTE
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT
  • EN CAS DE CONTRE-INDICATION A AUTRE TRT
AMM/INDIQUE RESTREINTE REMBOURSEE
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique.

- Arrêté du 24 mars 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (JO du 31/03/2021)
La prise en charge est étendue à l'indication suivante :
. traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique uniquement en cas d'échec, d'intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 65 % le 31/03/2021 (Code CIP 3008739)
SMR de l'indication NIVEAU FAIBLE 08/01/2024
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 18/10/2023
CIM10
  • Dermite atopique L20
Maladie rare Non

DERMATITE ATOPIQUE    
  • DANS LES FORMES MODEREES
  • OU
  • DANS LES FORMES SEVERES
  • CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 24 MOIS
  • CHEZ L'ENFANT
Le baricitinib est indiqué dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère des patients pédiatriques âgés de 2 ans et plus qui nécessitent un traitement systémique.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 0 % le 31/03/2021 (Code CIP 3008739)
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Extension d'indication AMM 18/10/2023
CIM10
  • Dermite atopique L20
Maladie rare Non

PELADE    
  • DANS LES FORMES EN PLAQUES
  • DANS LES FORMES SEVERES
  • CHEZ L'ADULTE
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
- Pelade (Alopecia areata)

Le baricitinib est indiqué dans le traitement de la pelade sévère de l'adulte (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques")
Taux remboursement pour cette indication/date JO 65 % le 29/03/2024 (Code CIP 3008739)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 10/11/2023
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 18/10/2023
CIM10
  • Pelade L63
Maladie rare Non

POLYARTHRITE JUVENILE CHRONIQUE    
  • CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 24 MOIS
  • CHEZ L'ENFANT
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • OU
  • EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT
  • EN MONOTHERAPIE
  • ASSOCIER AU METHOTREXATE
Le baricitinib est indiqué dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique active chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) conventionnels synthétiques ou biologiques antérieurs :

- Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (polyarthrite à facteur rhumatoïde positif [RF+] ou négatif [RF-], et oligoarthrite étendue),

Le baricitinib peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 0 % le 31/03/2021 (Code CIP 3008739)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 08/01/2024
NIVEAU INSUFFISANT 08/01/2024
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 18/10/2023
CIM10
  • Polyarthrite rhumatoïde juvénile M080
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : ; Polyarthrite juvénile
Arthrite juvénile idiopathique

- Synonyme(s)
Arthrite juvénile chronique
Arthrite juvénile rhumatoïde

- Maladie(s) incluse(s)
Oligo-arthrite juvénile
Polyarthrite avec facteur rhumatoïde
Polyarthrite sans facteur rhumatoïde
Polyarthrite systémique
Rhumatisme psoriasique
Spondylarthropathie

OLIGOARTHRITE JUVENILE    
  • DANS LES FORMES ETENDUES
  • CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 24 MOIS
  • CHEZ L'ENFANT
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • OU
  • EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT
  • EN MONOTHERAPIE
  • ASSOCIER AU METHOTREXATE
Le baricitinib est indiqué dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique active chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) conventionnels synthétiques ou biologiques antérieurs :

- Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (polyarthrite à facteur rhumatoïde positif [RF+] ou négatif [RF-], et oligoarthrite étendue),

Le baricitinib peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 0 % le 31/03/2021 (Code CIP 3008739)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 08/01/2024
NIVEAU INSUFFISANT 08/01/2024
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 18/10/2023
CIM10
  • Polyarthrite pauci-articulaire juvénile M084
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Oligoarthrite juvénile ; Oligoarthrite juvénile avec anticorps anti-noyaux ; Oligoarthrite juvénile sans anticorps anti-noyaux
Oligoarthrite juvénile

- Synonyme(s)
Arthrite chronique pauci-articulaire

POLYARTHRITE RHUMATOIDE    
  • CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 24 MOIS
  • CHEZ L'ENFANT
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • OU
  • EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT
  • EN MONOTHERAPIE
  • ASSOCIER AU METHOTREXATE
Le baricitinib est indiqué dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique active chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) conventionnels synthétiques ou biologiques antérieurs :

- Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (polyarthrite à facteur rhumatoïde positif [RF+] ou négatif [RF-], et oligoarthrite étendue),

Le baricitinib peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 0 % le 31/03/2021 (Code CIP 3008739)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 08/01/2024
NIVEAU INSUFFISANT 08/01/2024
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 18/10/2023
CIM10
  • Polyarthrite rhumatoïde séropositive M05
  • Autres polyarthrites rhumatoïdes M06
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : ; Polyarthrite rhumatoïde ; Polyarthrite juvénile avec facteur rhumatoïde
Arthrite juvénile idiopathique

- Synonyme(s)
Arthrite juvénile chronique
Arthrite juvénile rhumatoïde

- Maladie(s) incluse(s)
Oligo-arthrite juvénile
Polyarthrite avec facteur rhumatoïde
Polyarthrite sans facteur rhumatoïde
Polyarthrite systémique
Rhumatisme psoriasique
Spondylarthropathie

ARTHRITE AVEC ENTHESITE    
  • CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 24 MOIS
  • CHEZ L'ENFANT
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • OU
  • EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT
  • EN MONOTHERAPIE
  • ASSOCIER AU METHOTREXATE
Le baricitinib est indiqué dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique active chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) conventionnels synthétiques ou biologiques antérieurs :

- Arthrite liée à l'enthésite

Le baricitinib peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 0 % le 31/03/2021 (Code CIP 3008739)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 08/01/2024
NIVEAU INSUFFISANT 08/01/2024
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 18/10/2023
CIM10
  • Spondylarthrite ankylosante juvénile M081
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Arthrite avec enthésite
Arthrite avec enthésite

- Synonyme(s)
ERA
Spondylarthropathie juvénile

RHUMATISME PSORIASIQUE    
  • DANS LES FORMES JUVENILES
  • CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 24 MOIS
  • CHEZ L'ENFANT
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • OU
  • EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT
  • EN MONOTHERAPIE
  • ASSOCIER AU METHOTREXATE
Le baricitinib est indiqué dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique active chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) conventionnels synthétiques ou biologiques antérieurs :

- Rhumatisme psoriasique juvénile.

Le baricitinib peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 0 % le 31/03/2021 (Code CIP 3008739)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 08/01/2024
NIVEAU INSUFFISANT 08/01/2024
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 18/10/2023
CIM10
  • Arthropathie psoriasique distale interphalangienne (L40.5) M070
  • Arthrite mutilante (L40.5) M071
  • Spondylite psoriasique (L40.5) M072
  • Autres arthropathies psoriasiques (L40.5) M073
Maladie rare Oui - Lien Orphanet :

Page générée en 0.0742 seconde(s)