* Précautions particulières d'élimination
Chez les patients pédiatriques qui ne sont pas en mesure d'avaler des comprimés entiers, il peut être envisagé de disperser les comprimés dans de l'eau. Seule l'eau doit être utilisée pour disperser le comprimé. Seul le nombre de comprimés nécessaires pour la dose doit être dispersé.
- Placer le comprimé entier dans un récipient contenant 5 à 10 mL d'eau à température ambiante et agiter doucement pour le disperser. Il peut s'écouler jusqu'à 10 minutes avant que le comprimé ne se disperse en une suspension trouble de couleur rose pâle. Un dépôt peut apparaître.
- Une fois le comprimé dispersé, agiter à nouveau doucement et administrer la totalité de la suspension immédiatement.
- Rincer le récipient avec 5-10 mL d'eau à température ambiante et administrer la totalité du contenu immédiatement.
Le comprimé dispersé dans l'eau est stable jusqu'à 4 heures à température ambiante.
Si, pour une raison quelconque la totalité de la suspension n'est pas administrée, ne pas disperser et administrer un autre comprimé, mais attendre la prochaine dose prévue.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
* Incompatibilités
Sans objet.
 |
|
Cette monographie a été revue le : 20/02/2024
| Voie(s) d'administration |
|
| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
|
| Indication(s) |
|
| Posologie USUELLE | |
| Dose | de 2 MG/JOUR à 4 MG/JOUR |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
|
| Adaptation posologique |
|
| Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. * Posologie La dose recommandée de baricitinib est de 4 mg une fois par jour. Une dose de 2 mg une fois par jour est recommandée pour les patients à plus haut risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), d'évènements indésirables cardiovasculaires majeurs (MACE) et de tumeurs malignes, pour les patients âgés de 65 ans et plus et pour les patients ayant des antécédents d'infections chroniques ou récurrentes (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Une dose de 4 mg une fois par jour peut être envisagée pour les patients dont l'activité de la maladie est insuffisamment contrôlée avec la dose de 2 mg une fois par jour. Une dose de 2 mg une fois par jour doit être envisagée pour les patients dont l'activité de la maladie est contrôlée durablement avec la dose de 4 mg une fois par jour et qui sont éligibles à une diminution de la dose (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). - Initiation du traitement Le traitement ne doit pas être instauré chez des patients ayant un nombre absolu de lymphocytes inférieur à 0,5 x 10 puissance 9 cellules/l, un nombre absolu de polynucléaires neutrophiles inférieur à 1 x 10 puissance 9 cellules/l, ou un taux d'hémoglobine inférieur à 8 g/dl. Le traitement peut être instauré une fois que ces valeurs se sont améliorées au-delà de ces limites (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). - Réduction de dose Chez les patients traités par des inhibiteurs puissants du transporteur d'anion organique de type 3 (OAT3) comme le probénécide, ou ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 mL/min, la dose recommandée est de 2 mg pour les patients adultes et doit être réduite de moitié pour les patients pédiatriques (Cf. rubrique "Interactions"). * Populations particulières - Insuffisance rénale Chez les patients adultes ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 mL/min, la dose recommandée est de 2 mg une fois par jour. L'administration de baricitinib n'est pas recommandée chez les patients ayant une clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance hépatique L'administration de baricitinib n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Personnes âgées L'expérience clinique chez les patients âgés de 75 ans et plus est très limitée. - Population pédiatrique (moins de 2 ans) La sécurité et l'efficacité du baricitinib chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. Cf. rubrique "Posologie" ci-dessus pour les informations de posologie chez les enfants âgés de 2 ans et plus. |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| Voie(s) d'administration |
|
| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
|
| Indication(s) |
|
| Posologie USUELLE | |
| Dose | de 2 MG/JOUR à 4 MG/JOUR |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement min | 8 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
| Adaptation posologique |
|
| Recommandation(s) |
|
| Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. * Posologie - Adultes La dose recommandée de baricitinib est de 4 mg une fois par jour. Une dose de 2 mg une fois par jour est recommandée pour les patients à plus haut risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), d'évènements indésirables cardiovasculaires majeurs (MACE) et de tumeurs malignes, pour les patients âgés de 65 ans et plus et pour les patients ayant des antécédents d'infections chroniques ou récurrentes (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Une dose de 4 mg une fois par jour peut être envisagée pour les patients dont l'activité de la maladie est insuffisamment contrôlée avec la dose de 2 mg une fois par jour. Une dose de 2 mg une fois par jour doit être envisagée pour les patients dont l'activité de la maladie est contrôlée durablement avec la dose de 4 mg une fois par jour et qui sont éligibles à une diminution de la dose (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). Le baricitinib peut être utilisé avec ou sans corticoïdes topiques. L'efficacité du baricitinib peut être améliorée lorsqu'associé aux corticoïdes topiques (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). Il est possible d'utiliser des inhibiteurs topiques de la calcineurine, mais ils doivent être réservés aux zones sensibles uniquement, telles que le visage, le cou, les zones intertrigineuses et les parties génitales. L'arrêt du traitement doit être envisagé chez les patients qui ne présentent pas de bénéfice thérapeutique après 8 semaines de traitement. - Initiation du traitement Le traitement ne doit pas être instauré chez des patients ayant un nombre absolu de lymphocytes inférieur à 0,5 x 10 puissance 9 cellules/l, un nombre absolu de polynucléaires neutrophiles inférieur à 1 x 10 puissance 9 cellules/l, ou un taux d'hémoglobine inférieur à 8 g/dl. Le traitement peut être instauré une fois que ces valeurs se sont améliorées au-delà de ces limites (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). - Réduction de dose Chez les patients traités par des inhibiteurs puissants du transporteur d'anion organique de type 3 (OAT3) comme le probénécide, ou ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 mL/min, la dose recommandée est de 2 mg pour les patients adultes et doit être réduite de moitié pour les patients pédiatriques (Cf. rubrique "Interactions"). * Populations particulières - Insuffisance rénale Chez les patients adultes ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 mL/min, la dose recommandée est de 2 mg une fois par jour. Chez les patients pédiatriques ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 mL/min, la dose recommandée de baricitinib doit être réduite de moitié. L'administration de baricitinib n'est pas recommandée chez les patients ayant une clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance hépatique L'administration de baricitinib n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Personnes âgées L'expérience clinique chez les patients âgés de 75 ans et plus est très limitée. - Population pédiatrique (moins de 2 ans) La sécurité et l'efficacité du baricitinib chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. Cf. rubrique "Posologie" ci-dessus pour les informations de posologie chez les enfants âgés de 2 ans et plus. |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| Voie(s) d'administration |
|
| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
|
| Indication(s) |
|
| Posologie USUELLE | |
| Dose | de 1 MG/JOUR à 4 MG/JOUR |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement min | 8 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
| Adaptation posologique |
|
| Recommandation(s) |
|
| Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. * Posologie - Enfants et adolescents (2 ans et plus) La dose recommandée de baricitinib est de 4 mg une fois par jour pour les patients pesant 30 kg ou plus. Chez les patients pesant entre 10 kg et moins de 30 kg, la dose recommandée est de 2 mg une fois par jour. Une dose réduite de moitié doit être envisagée pour les patients dont l'activité de la maladie est contrôlée durablement avec la dose recommandée et qui sont éligibles à une diminution de la dose. Le baricitinib peut être utilisé avec ou sans corticoïdes topiques. Il est possible d'utiliser des inhibiteurs topiques de la calcineurine, mais ils doivent être réservés aux zones sensibles uniquement, telles que le visage, le cou, les zones intertrigineuses et les parties génitales. L'arrêt du traitement doit être envisagé chez les patients qui ne présentent pas de bénéfice thérapeutique après 8 semaines de traitement. - Initiation du traitement Le traitement ne doit pas être instauré chez des patients ayant un nombre absolu de lymphocytes inférieur à 0,5 x 10 puissance 9 cellules/l, un nombre absolu de polynucléaires neutrophiles inférieur à 1 x 10 puissance 9 cellules/l, ou un taux d'hémoglobine inférieur à 8 g/dl. Le traitement peut être instauré une fois que ces valeurs se sont améliorées au-delà de ces limites (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). - Réduction de dose Chez les patients traités par des inhibiteurs puissants du transporteur d'anion organique de type 3 (OAT3) comme le probénécide, ou ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 mL/min, la dose recommandée est de 2 mg pour les patients adultes et doit être réduite de moitié pour les patients pédiatriques (Cf. rubrique "Interactions"). * Populations particulières - Insuffisance rénale Chez les patients pédiatriques ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 mL/min, la dose recommandée de baricitinib doit être réduite de moitié. L'administration de baricitinib n'est pas recommandée chez les patients ayant une clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance hépatique L'administration de baricitinib n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Population pédiatrique (moins de 2 ans) La sécurité et l'efficacité du baricitinib chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. Cf. rubrique "Posologie" ci-dessus pour les informations de posologie chez les enfants âgés de 2 ans et plus. |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| Voie(s) d'administration |
|
| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
|
| Indication(s) |
|
| Posologie USUELLE | |
| Dose | de 2 MG/JOUR à 4 MG/JOUR |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement min | 36 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
| Adaptation posologique |
|
| Recommandation(s) |
|
| Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. * Posologie -La dose recommandée de baricitinib est de 4 mg une fois par jour. Une dose de 2 mg une fois par jour est recommandée pour les patients à plus haut risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), d'évènements indésirables cardiovasculaires majeurs (MACE) et de tumeurs malignes, pour les patients âgés de 65 ans et plus et pour les patients ayant des antécédents d'infections chroniques ou récurrentes (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Une dose de 4 mg une fois par jour peut être envisagée pour les patients dont l'activité de la maladie est insuffisamment contrôlée avec la dose de 2 mg une fois par jour. Une dose de 2 mg une fois par jour doit être envisagée pour les patients dont l'activité de la maladie est contrôlée durablement avec la dose de 4 mg une fois par jour et qui sont éligibles à une diminution de la dose (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). Lorsqu'une réponse stable a été obtenue, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant au moins plusieurs mois, afin d'éviter une rechute. La balance bénéfice/risque du traitement doit être réévaluée à intervalles réguliers pour chaque patient. L'arrêt du traitement doit être envisagé chez les patients qui ne présentent pas de bénéfice thérapeutique après 36 semaines de traitement. - Initiation du traitement Le traitement ne doit pas être instauré chez des patients ayant un nombre absolu de lymphocytes inférieur à 0,5 x 10 puissance 9 cellules/l, un nombre absolu de polynucléaires neutrophiles inférieur à 1 x 10 puissance 9 cellules/l, ou un taux d'hémoglobine inférieur à 8 g/dl. Le traitement peut être instauré une fois que ces valeurs se sont améliorées au-delà de ces limites (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). - Réduction de dose Chez les patients traités par des inhibiteurs puissants du transporteur d'anion organique de type 3 (OAT3) comme le probénécide, ou ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 mL/min, la dose recommandée est de 2 mg pour les patients adultes et doit être réduite de moitié pour les patients pédiatriques (Cf. rubrique "Interactions"). * Populations particulières - Insuffisance rénale Chez les patients adultes ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 mL/min, la dose recommandée est de 2 mg une fois par jour. Chez les patients pédiatriques ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 mL/min, la dose recommandée de baricitinib doit être réduite de moitié. L'administration de baricitinib n'est pas recommandée chez les patients ayant une clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance hépatique L'administration de baricitinib n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Personnes âgées L'expérience clinique chez les patients âgés de 75 ans et plus est très limitée. - Population pédiatrique (moins de 2 ans) La sécurité et l'efficacité du baricitinib chez les enfants de moins de 18 ans ayant une pelade (alopecia areata) n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| Voie(s) d'administration |
|
| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
|
| Indication(s) |
|
| Posologie USUELLE | |
| Dose | de 1 MG/JOUR à 4 MG/JOUR |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement min | 12 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
| Adaptation posologique |
|
| Recommandation(s) |
|
| Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. * Posologie - Enfants et adolescents (2 ans et plus) La dose recommandée de baricitinib est de 4 mg une fois par jour pour les patients pesant 30 kg ou plus. Chez les patients pesant entre 10 kg et moins de 30 kg, la dose recommandée est de 2 mg une fois par jour. L'arrêt du traitement doit être envisagé chez les patients qui ne présentent pas de bénéfice thérapeutique après 12 semaines de traitement. - Initiation du traitement Le traitement ne doit pas être instauré chez des patients ayant un nombre absolu de lymphocytes inférieur à 0,5 x 10 puissance 9 cellules/l, un nombre absolu de polynucléaires neutrophiles inférieur à 1 x 10 puissance 9 cellules/l, ou un taux d'hémoglobine inférieur à 8 g/dl. Le traitement peut être instauré une fois que ces valeurs se sont améliorées au-delà de ces limites (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). - Réduction de dose Chez les patients traités par des inhibiteurs puissants du transporteur d'anion organique de type 3 (OAT3) comme le probénécide, ou ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 mL/min, la dose recommandée est de 2 mg pour les patients adultes et doit être réduite de moitié pour les patients pédiatriques (Cf. rubrique "Interactions"). * Populations particulières - Insuffisance rénale Chez les patients pédiatriques ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 mL/min, la dose recommandée de baricitinib doit être réduite de moitié. L'administration de baricitinib n'est pas recommandée chez les patients ayant une clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance hépatique L'administration de baricitinib n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Population pédiatrique (moins de 2 ans) La sécurité et l'efficacité du baricitinib chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. Cf. rubrique "Posologie" ci-dessus pour les informations de posologie chez les enfants âgés de 2 ans et plus. |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
Recommandation(s) |
|
|
|
| Voie(s) d'administration |
|
| Modalité(s) |
|
* Mode d'administration Voie orale. Le baricitinib doit être pris une fois par jour avec ou sans aliments et peut être pris à tout moment de la journée. - Autre mode d'administration pour les enfants Chez les patients pédiatriques qui ne sont pas en mesure d'avaler des comprimés entiers, il peut être envisagé de disperser les comprimés dans de l'eau. Seule l'eau doit être utilisée pour disperser le comprimé. Seul le nombre de comprimés nécessaires pour la dose doit être dispersé. Si pour une raison quelconque la totalité de la suspension n'est pas administrée, ne pas disperser et administrer un autre comprimé, mais attendre la prochaine dose prévue. Pour les instructions concernant la dispersion du médicament avant l'administration, Cf. rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation " * Mode d'administration (Cf. Notice) Ce médicament doit être pris par voie orale. Vous devez avaler le comprimé avec un verre d'eau. Vous pouvez prendre les comprimés avec ou sans aliments. Pour ne pas oublier de prendre ce médicament, il est conseillé de le prendre à la même heure chaque jour. * Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû (Cf. Notice) Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû, contactez votre médecin. Vous pourriez présenter certains effets indésirables. * Si vous oubliez de prendre ce médicament (Cf. Notice) - Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. - Si vous avez oublié de prendre votre dose pendant une journée entière, sautez la dose omise et prenez seulement comme d'habitude une dose unique le lendemain. - Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. * Si vous arrêtez de prendre ce médicament (Cf. Notice) N'arrêtez pas de prendre ce médicament sauf si votre médecin vous l'a demandé. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
Page générée en 0.0477 seconde(s)