OLUMIANT 4MG CPR
OLUMIANT 4 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 20/02/2024
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE BARICITINIB
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables d'autres médicaments antitumoraux au cours de leur usage thérapeutique Y433
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
Terrain N° 2 GROSSESSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321
Terrain N° 3 TUBERCULOSE
  • TUBERCULOSE ACTIVE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Ce médicament ne doit pas être administré aux patients ayant une TB active.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Tuberculose A15-A19
Terrain N° 4 NEUTROPENIE
  • NEUTROPENIE SEVERE
  • NEUTROPENIE MODEREE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Le traitement ne doit pas être instauré, ou doit être temporairement interrompu, chez les patients ayant un nombre absolu de polynucléaires neutrophiles inférieur à 1 x 10 puissance 9 cellules/l, un nombre absolu de lymphocytes inférieur à 0,5 x 10 puissance 9 cellules/l ou un taux d'hémoglobine inférieur à 8 g/dl observés lors d'analyses réalisées en routine
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Agranulocytose D70
Terrain N° 5 LYMPHOPENIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Le traitement ne doit pas être instauré, ou doit être temporairement interrompu, chez les patients ayant un nombre absolu de polynucléaires neutrophiles inférieur à 1 x 10 puissance 9 cellules/l, un nombre absolu de lymphocytes inférieur à 0,5 x 10 puissance 9 cellules/l ou un taux d'hémoglobine inférieur à 8 g/dl observés lors d'analyses réalisées en routine
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Autres anomalies précisées des leucocytes D728
Terrain N° 6 ANEMIE
  • ANEMIE SEVERE
  • ANEMIE MODEREE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Le traitement ne doit pas être instauré, ou doit être temporairement interrompu, chez les patients ayant un nombre absolu de polynucléaires neutrophiles inférieur à 1 x 10 puissance 9 cellules/l, un nombre absolu de lymphocytes inférieur à 0,5 x 10 puissance 9 cellules/l ou un taux d'hémoglobine inférieur à 8 g/dl observés lors d'analyses réalisées en routine
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Anémies nutritionnelles D50-D53
  • Anémies hémolytiques D55-D59
  • Aplasies médullaires et autres anémies D60-D64
Terrain N° 7 VACCINATION
  • VACCINATION PAR VACCINS VIVANTS
  • VACCINATION PAR VACCINS VIVANTS ATTENUES
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
L'utilisation de vaccins vivants, atténués, n'est pas recommandée pendant ou juste avant le traitement par ce médicament.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .
  • Effets indésirables d'autres vaccins et substances biologiques précisés Y598
  • Effets indésirables de vaccin ou substance biologique, sans précision Y599
Terrain N° 8 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR VACCIN VIRAL VIVANT
  • TRT PAR VACCIN VIRAL VIVANT ATTENUE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
L'utilisation de vaccins vivants, atténués, n'est pas recommandée pendant ou juste avant le traitement par ce médicament.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 9 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR IMMUNOSUPPRESSEUR BIOLOGIQUE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
L'association avec des DMARDs biologiques ou d'autres inhibiteurs de Janus kinases (JAK) n'est pas recommandée, un risque d'immunosuppression supplémentaire ne pouvant être exclus.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 10 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
La sécurité et l'efficacité du baricitinib chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'ont pas encore été établies.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 11 NOURRISSON
  • NOURRISSON DE MOINS DE 24 MOIS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • Cf. NON CONTRE INDICATIONS
  • Cf. INDICATIONS
La sécurité et l'efficacité du baricitinib chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'ont pas encore été établies.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 12 INSUFFISANCE HEPATIQUE
  • INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE MALADIE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. POSOLOGIE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • Cf. PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES
L'administration de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72
Terrain N° 13 INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
  • INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • Cf. POSOLOGIE
L'administration de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients ayant une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Maladie rénale chronique N18
Terrain N° 14 GROSSESSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321
Terrain N° 15 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu et ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391
Terrain N° 16 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR AZATHIOPRINE
  • TRT PAR TACROLIMUS
  • TRT PAR CICLOSPORINE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Dans la dermatite atopique, l'association avec la ciclosporine ou d'autres immunosuppresseurs puissants n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .




Commentaires du RCP
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Grossesse (Cf. rubrique "Grossesse et allaitement").
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 18/10/2023




Autres sources d'information
Terrain N° 17 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE SOJA/LECITHINE DE SOJA
  • HYPERSENSIBILITE ARACHIDE/CACAHUETE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE HUILE SOJA
  • TENIR COMPTE PRESENCE LECITHINE SOJA
  • TENIR COMPTE PRESENCE PHOSPHOLIPIDES SOJA
  • TENIR COMPTE PRESENCE POLYSACCHARIDES SOJA
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient de l'huile de soja ou de l'huile de soja hydrogénée comme excipient.

- Voie d'administration : Toutes

- Seuil : Zéro

- Informations
Ce médicament contient de l'huile de soja. Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.

- Commentaires
Conforme à Huile d'arachide.
RCP : mention en contre-indication.

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781

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