ISOPEDIA SOL INJ FL 250ML
ISOPEDIA, SOLUTION POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
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Cette monographie a été revue le : 17/10/2017
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • NOUVEAU-NE
  • NOURRISSON JUSQU'A 1 AN
Indication(s)
  • DESHYDRATATION
  • REMPLISSAGE VOLUMIQUE
  • VEHICULE POUR APPORT THERAPEUTIQUE
Posologie USUELLE  
Dose de 100 ML/KG/JOUR à 140 ML/KG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT AGE DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT BESOINS METABOLIQUES
  • ADAPTER EN FCT RESULTAT BIOLOGIQUE
Surveillance
  • SURVEILLANCE CARDIAQUE
  • SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
* Posologie

La posologie en perfusion intraveineuse périopératoire dépend des besoins en liquides, en électrolytes et en glucose :

Pendant la première heure, par exemple 10 à 20 ml/kg/heure, et ensuite le débit de perfusion doit être ajusté en fonction des besoins initiaux et après correction, tout en surveillant les paramètres cardiovasculaires et biologiques pertinents.

Pour les besoins en liquides les valeurs de référence suivantes sont applicables :

Nouveau-nés (de 0 à < ou = 28 jours), nourrissons (de 28 jours à < ou = 1 an) :
de 100 à 140 ml/kg de masse corporelle et par jour

Nourrissons âgés de 1 à < ou = 2 ans :
de 80 à 120 ml/kg de masse corporelle et par jour

Enfants âgés de 2 à < ou = 5 ans :
de 80 à 100 ml/kg de masse corporelle et par jour

Enfants âgés de 5 à < ou = 10 ans :
de 60 à 80 ml/kg de masse corporelle et par jour

Enfants âgés de 10 à = 12 ans et adolescents âgés de 12 à < ou = 14 ans :
de 50 à 70 ml/kg de masse corporelle et par jour

Pour le traitement de la déshydratation isotonique dans la population pédiatrique, le débit de perfusion et la dose quotidienne doivent être déterminés individuellement en fonction de la nature et de la sévérité du déséquilibre hydro-électrolytique, par la surveillance des paramètres cardiovasculaires et biologiques pertinents.

Pour le remplacement volumique intravasculaire à court terme, la posologie doit être déterminée individuellement en fonction des besoins en liquides.

En cas d'utilisation de ce médicament en association à d'autres solutions pour perfusion, il convient de suivre les recommandations actuelles sur les apports totaux en liquides du groupe d'âge concerné pour le calcul de la dose.
Les besoins individuels en eau, électrolytes et glucides doivent être déterminés et rééquilibrés en conséquence, en particulier chez les nouveau-nés prématurés et de faible poids mais également dans toutes les autres situations thérapeutiques exceptionnelles. La compensation des besoins est d'autant plus indispensable que l'enfant est prématuré, jeune et de faible poids.
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation AMM française 06/03/2017

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • NOURRISSON A PARTIR DE 1 AN JUSQU'A 2 ANS
Indication(s)
  • DESHYDRATATION
  • REMPLISSAGE VOLUMIQUE
  • VEHICULE POUR APPORT THERAPEUTIQUE
Posologie USUELLE  
Dose de 80 ML/KG/JOUR à 120 ML/KG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT AGE DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT BESOINS METABOLIQUES
  • ADAPTER EN FCT RESULTAT BIOLOGIQUE
Surveillance
  • SURVEILLANCE CARDIAQUE
  • SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
* Posologie

La posologie en perfusion intraveineuse périopératoire dépend des besoins en liquides, en électrolytes et en glucose :

Pendant la première heure, par exemple 10 à 20 ml/kg/heure, et ensuite le débit de perfusion doit être ajusté en fonction des besoins initiaux et après correction, tout en surveillant les paramètres cardiovasculaires et biologiques pertinents.

Pour les besoins en liquides les valeurs de référence suivantes sont applicables :

Nouveau-nés (de 0 à < ou = 28 jours), nourrissons (de 28 jours à < ou = 1 an) :
de 100 à 140 ml/kg de masse corporelle et par jour

Nourrissons âgés de 1 à < ou = 2 ans :
de 80 à 120 ml/kg de masse corporelle et par jour

Enfants âgés de 2 à < ou = 5 ans :
de 80 à 100 ml/kg de masse corporelle et par jour

Enfants âgés de 5 à < ou = 10 ans :
de 60 à 80 ml/kg de masse corporelle et par jour

Enfants âgés de 10 à = 12 ans et adolescents âgés de 12 à < ou = 14 ans :
de 50 à 70 ml/kg de masse corporelle et par jour

Pour le traitement de la déshydratation isotonique dans la population pédiatrique, le débit de perfusion et la dose quotidienne doivent être déterminés individuellement en fonction de la nature et de la sévérité du déséquilibre hydro-électrolytique, par la surveillance des paramètres cardiovasculaires et biologiques pertinents.

Pour le remplacement volumique intravasculaire à court terme, la posologie doit être déterminée individuellement en fonction des besoins en liquides.

En cas d'utilisation de ce médicament en association à d'autres solutions pour perfusion, il convient de suivre les recommandations actuelles sur les apports totaux en liquides du groupe d'âge concerné pour le calcul de la dose.
Les besoins individuels en eau, électrolytes et glucides doivent être déterminés et rééquilibrés en conséquence, en particulier chez les nouveau-nés prématurés et de faible poids mais également dans toutes les autres situations thérapeutiques exceptionnelles. La compensation des besoins est d'autant plus indispensable que l'enfant est prématuré, jeune et de faible poids.
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation AMM française 06/03/2017

Schéma posologique n° 3
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • NOURRISSON A PARTIR DE 2 ANS
  • ENFANT JUSQU'A 5 ANS
Indication(s)
  • DESHYDRATATION
  • REMPLISSAGE VOLUMIQUE
  • VEHICULE POUR APPORT THERAPEUTIQUE
Posologie USUELLE  
Dose de 80 ML/KG/JOUR à 100 ML/KG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT AGE DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT BESOINS METABOLIQUES
  • ADAPTER EN FCT RESULTAT BIOLOGIQUE
Surveillance
  • SURVEILLANCE CARDIAQUE
  • SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
* Posologie

La posologie en perfusion intraveineuse périopératoire dépend des besoins en liquides, en électrolytes et en glucose :

Pendant la première heure, par exemple 10 à 20 ml/kg/heure, et ensuite le débit de perfusion doit être ajusté en fonction des besoins initiaux et après correction, tout en surveillant les paramètres cardiovasculaires et biologiques pertinents.

Pour les besoins en liquides les valeurs de référence suivantes sont applicables :

Nouveau-nés (de 0 à < ou = 28 jours), nourrissons (de 28 jours à < ou = 1 an) :
de 100 à 140 ml/kg de masse corporelle et par jour

Nourrissons âgés de 1 à < ou = 2 ans :
de 80 à 120 ml/kg de masse corporelle et par jour

Enfants âgés de 2 à < ou = 5 ans :
de 80 à 100 ml/kg de masse corporelle et par jour

Enfants âgés de 5 à < ou = 10 ans :
de 60 à 80 ml/kg de masse corporelle et par jour

Enfants âgés de 10 à = 12 ans et adolescents âgés de 12 à < ou = 14 ans :
de 50 à 70 ml/kg de masse corporelle et par jour

Pour le traitement de la déshydratation isotonique dans la population pédiatrique, le débit de perfusion et la dose quotidienne doivent être déterminés individuellement en fonction de la nature et de la sévérité du déséquilibre hydro-électrolytique, par la surveillance des paramètres cardiovasculaires et biologiques pertinents.

Pour le remplacement volumique intravasculaire à court terme, la posologie doit être déterminée individuellement en fonction des besoins en liquides.

En cas d'utilisation de ce médicament en association à d'autres solutions pour perfusion, il convient de suivre les recommandations actuelles sur les apports totaux en liquides du groupe d'âge concerné pour le calcul de la dose.
Les besoins individuels en eau, électrolytes et glucides doivent être déterminés et rééquilibrés en conséquence, en particulier chez les nouveau-nés prématurés et de faible poids mais également dans toutes les autres situations thérapeutiques exceptionnelles. La compensation des besoins est d'autant plus indispensable que l'enfant est prématuré, jeune et de faible poids.
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation AMM française 06/03/2017

Schéma posologique n° 4
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT A PARTIR DE 5 ANS JUSQU'A 10 ANS
Indication(s)
  • DESHYDRATATION
  • REMPLISSAGE VOLUMIQUE
  • VEHICULE POUR APPORT THERAPEUTIQUE
Posologie USUELLE  
Dose de 60 ML/KG/JOUR à 80 ML/KG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT AGE DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT BESOINS METABOLIQUES
  • ADAPTER EN FCT RESULTAT BIOLOGIQUE
Surveillance
  • SURVEILLANCE CARDIAQUE
  • SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
* Posologie

La posologie en perfusion intraveineuse périopératoire dépend des besoins en liquides, en électrolytes et en glucose :

Pendant la première heure, par exemple 10 à 20 ml/kg/heure, et ensuite le débit de perfusion doit être ajusté en fonction des besoins initiaux et après correction, tout en surveillant les paramètres cardiovasculaires et biologiques pertinents.

Pour les besoins en liquides les valeurs de référence suivantes sont applicables :

Nouveau-nés (de 0 à < ou = 28 jours), nourrissons (de 28 jours à < ou = 1 an) :
de 100 à 140 ml/kg de masse corporelle et par jour

Nourrissons âgés de 1 à < ou = 2 ans :
de 80 à 120 ml/kg de masse corporelle et par jour

Enfants âgés de 2 à < ou = 5 ans :
de 80 à 100 ml/kg de masse corporelle et par jour

Enfants âgés de 5 à < ou = 10 ans :
de 60 à 80 ml/kg de masse corporelle et par jour

Enfants âgés de 10 à = 12 ans et adolescents âgés de 12 à < ou = 14 ans :
de 50 à 70 ml/kg de masse corporelle et par jour

Pour le traitement de la déshydratation isotonique dans la population pédiatrique, le débit de perfusion et la dose quotidienne doivent être déterminés individuellement en fonction de la nature et de la sévérité du déséquilibre hydro-électrolytique, par la surveillance des paramètres cardiovasculaires et biologiques pertinents.

Pour le remplacement volumique intravasculaire à court terme, la posologie doit être déterminée individuellement en fonction des besoins en liquides.

En cas d'utilisation de ce médicament en association à d'autres solutions pour perfusion, il convient de suivre les recommandations actuelles sur les apports totaux en liquides du groupe d'âge concerné pour le calcul de la dose.
Les besoins individuels en eau, électrolytes et glucides doivent être déterminés et rééquilibrés en conséquence, en particulier chez les nouveau-nés prématurés et de faible poids mais également dans toutes les autres situations thérapeutiques exceptionnelles. La compensation des besoins est d'autant plus indispensable que l'enfant est prématuré, jeune et de faible poids.
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation AMM française 06/03/2017

Schéma posologique n° 5
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT A PARTIR DE 10 ANS JUSQU'A 14 ANS
Indication(s)
  • DESHYDRATATION
  • REMPLISSAGE VOLUMIQUE
  • VEHICULE POUR APPORT THERAPEUTIQUE
Posologie USUELLE  
Dose de 50 ML/KG/JOUR à 70 ML/KG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT AGE DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT BESOINS METABOLIQUES
  • ADAPTER EN FCT RESULTAT BIOLOGIQUE
Surveillance
  • SURVEILLANCE CARDIAQUE
  • SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
* Posologie

La posologie en perfusion intraveineuse périopératoire dépend des besoins en liquides, en électrolytes et en glucose :

Pendant la première heure, par exemple 10 à 20 ml/kg/heure, et ensuite le débit de perfusion doit être ajusté en fonction des besoins initiaux et après correction, tout en surveillant les paramètres cardiovasculaires et biologiques pertinents.

Pour les besoins en liquides les valeurs de référence suivantes sont applicables :

Nouveau-nés (de 0 à < ou = 28 jours), nourrissons (de 28 jours à < ou = 1 an) :
de 100 à 140 ml/kg de masse corporelle et par jour

Nourrissons âgés de 1 à < ou = 2 ans :
de 80 à 120 ml/kg de masse corporelle et par jour

Enfants âgés de 2 à < ou = 5 ans :
de 80 à 100 ml/kg de masse corporelle et par jour

Enfants âgés de 5 à < ou = 10 ans :
de 60 à 80 ml/kg de masse corporelle et par jour

Enfants âgés de 10 à = 12 ans et adolescents âgés de 12 à < ou = 14 ans :
de 50 à 70 ml/kg de masse corporelle et par jour

Pour le traitement de la déshydratation isotonique dans la population pédiatrique, le débit de perfusion et la dose quotidienne doivent être déterminés individuellement en fonction de la nature et de la sévérité du déséquilibre hydro-électrolytique, par la surveillance des paramètres cardiovasculaires et biologiques pertinents.

Pour le remplacement volumique intravasculaire à court terme, la posologie doit être déterminée individuellement en fonction des besoins en liquides.

En cas d'utilisation de ce médicament en association à d'autres solutions pour perfusion, il convient de suivre les recommandations actuelles sur les apports totaux en liquides du groupe d'âge concerné pour le calcul de la dose.
Les besoins individuels en eau, électrolytes et glucides doivent être déterminés et rééquilibrés en conséquence, en particulier chez les nouveau-nés prématurés et de faible poids mais également dans toutes les autres situations thérapeutiques exceptionnelles. La compensation des besoins est d'autant plus indispensable que l'enfant est prématuré, jeune et de faible poids.
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation AMM française 06/03/2017


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
Lien vers Stabilis     
  • NE PAS MELANGER AVEC AUTRES MEDICAMENTS
  • ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
  • NE PAS MELANGER AVEC PHOSPHATES
  • NE PAS MELANGER AVEC DES OXALATES
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Utilisez uniquement si la solution est limpide, exempte de particules visibles et si le flacon n'est pas endommagé.
Réservé à un usage unique.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


* Incompatibilités

L'incompatibilité d'un médicament à ajouter à ce médicament, doit être évaluée avant l'addition. D'une manière générale, on peut dire que les médicaments suivants (groupes) ne doivent pas être mélangés avec ce médicament :
- Les médicaments qui pourraient former des précipités peu solubles avec les composants de la solution (la préparation contient des ions Ca2+. Une précipitation peut se produire avec l'ajout de phosphate inorganique, d'hydrogénocarbonate / carbonate ou d'oxalate.

- Les médicaments qui ne sont pas stables dans un intervalle de pH acide ou ne présentent pas une efficacité maximale ou qui se décomposent.

- Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ou solutions de nutrition parentérale avec lesquels la compatibilité n'a pas été testée.

- Les solutions pour perfusion qui contiennent du glucose ne doivent pas être administrées simultanément avec du sang en utilisant le même matériel de perfusion, en raison du risque de pseudo-agglutination.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Modalité(s)
  • ADMINISTRER PAR VOIE INTRAVEINEUSE
* Mode d'administration

Voie intraveineuse.


* Durée d'administration

La durée de l'administration dépend des besoins en liquides et électrolytes des patients
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation AMM française 06/03/2017

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