ISOPEDIA SOL INJ FL 250ML
ISOPEDIA, SOLUTION POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
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Cette monographie a été revue le : 17/10/2017
Mises en garde et précautions d'emploi
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERGLYCEMIE
    Niveau(x)
    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
    • RISQUE D'AGGRAVATION DE LA PATHOLOGIE
    • ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE
    • PREFERER UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
    • SURVEILLANCE BILAN GLUCIDIQUE
    • SURVEILLANCE HYDROELECTROLYTIQUE
    Référence(s) officielle(s)
    • Ampliation AMM française 06/03/2017
    CIM 10
    • Augmentation de la glycémie R73

    Terrain N° 2 ALCALOSE
    • ALCALOSE METABOLIQUE
    Niveau(x)
    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
    • RISQUE D'AGGRAVATION DE LA PATHOLOGIE
    • ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE
    • PREFERER UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
    • SURVEILLANCE BILAN GLUCIDIQUE
    • SURVEILLANCE HYDROELECTROLYTIQUE
    Référence(s) officielle(s)
    • Ampliation AMM française 06/03/2017
    CIM 10
    • Alcalose E873

    Terrain N° 3 NOUVEAU-NE
      Niveau(x)
      • PRECAUTION (PARTICULIERE) D'EMPLOI
      • UTILISER AVEC PRUDENCE
      • RISQUE D'ACIDOSE LACTIQUE
      Référence(s) officielle(s)
      • Ampliation AMM française 06/03/2017
      CIM 10
      • Non concerné .

      Terrain N° 4 NOURRISSON
        Niveau(x)
        • PRECAUTION (PARTICULIERE) D'EMPLOI
        • UTILISER AVEC PRUDENCE
        • RISQUE D'ACIDOSE LACTIQUE
        Référence(s) officielle(s)
        • Ampliation AMM française 06/03/2017
        CIM 10
        • Non concerné .

        Terrain N° 5 INTERVENTION CHIRURGICALE
          Niveau(x)
          • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
          • SURVEILLANCE BILAN GLUCIDIQUE
          Référence(s) officielle(s)
          • Ampliation AMM française 06/03/2017
          CIM 10
          • Non concerné .

          Terrain N° 6 TRAUMATISME
            Niveau(x)
            • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
            • SURVEILLANCE BILAN GLUCIDIQUE
            Référence(s) officielle(s)
            • Ampliation AMM française 06/03/2017
            CIM 10
            • Lésions traumatiques de la tête S00-S09
            • Lésions traumatiques du cou S10-S19
            • Lésions traumatiques du thorax S20-S29
            • Lésions traumatiques de l'abdomen, des lombes, du rachis lombaire et du bassin S30-S39
            • Lésions traumatiques de l'épaule et du bras S40-S49
            • Lésions traumatiques du coude et de l'avant-bras S50-S59
            • Lésions traumatiques du poignet et de la main S60-S69
            • Lésions traumatiques de la hanche et de la cuisse S70-S79
            • Lésions traumatiques du genou et de la jambe S80-S89
            • Lésions traumatiques de la cheville et du pied S90-S99
            • Lésions traumatiques de plusieurs parties du corps T00-T07
            • Lésions traumatiques de siège non précisé du tronc, membre ou autre région du corps T08-T14

            Terrain N° 7 HYPERNATREMIE
              Niveau(x)
              • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
              • UTILISER AVEC PRUDENCE
              Référence(s) officielle(s)
              • Ampliation AMM française 06/03/2017
              CIM 10
              • Hyperosmolarité et hypernatrémie E870

              Terrain N° 8 HYPERKALIEMIE
                Niveau(x)
                • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                • UTILISER AVEC PRUDENCE
                Référence(s) officielle(s)
                • Ampliation AMM française 06/03/2017
                CIM 10
                • Hyperkaliémie E875

                Terrain N° 9 HYPERCHLOREMIE
                  Niveau(x)
                  • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                  • UTILISER AVEC PRUDENCE
                  Référence(s) officielle(s)
                  • Ampliation AMM française 06/03/2017
                  CIM 10
                  • Autres déséquilibres hydro-électrolytiques, non classés ailleurs E878
                  Terrain N° 10 QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
                    Niveau(x)
                    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                    • SURVEILLANCE HYDROELECTROLYTIQUE
                    • SURVEILLANCE EQUILIBRE ACIDO BASIQUE
                    Référence(s) officielle(s)
                    • Ampliation AMM française 06/03/2017
                    CIM 10
                    • Non concerné .




                    - Commentaires du RCP :
                    Une surveillance de l'équilibre hydro-électrolytique et acido-basique est nécessaire.

                    Une évaluation particulièrement rigoureuse du rapport bénéfice/risque est requise lorsque ce médicament est utilisé chez des patients ayant une hyperglycémie et une alcalose métabolique pré-existantes car l'utilisation de ce médicament est susceptible d'aggraver cette situation. Dans ce cas, il est préférable d'utiliser des solutions électrolytiques pour perfusion similaires ne contenant pas de glucose et/ou d'acétate, si possible. En outre, chez ces patients, une surveillance plus étroite, en particulier de la glycémie et de l'équilibre acido-basique, ainsi que de l'équilibre électrolytique, est nécessaire pour détecter à un stade précoce les risques consécutifs.

                    La prudence est requise spécifiquement chez les nouveau-nés et les nourrissons car le risque de survenue d'une acidose lactique ne peut être exclu lors de l'utilisation de ce médicament, en raison des taux d'acétate qu'il contient, dans les très rares cas de troubles du métabolisme de l'acétate. Ces troubles du métabolisme de l'acétate très rares peuvent apparaître lors de la première administration de ce médicament.

                    Ce médicament doit être utilisé chez les patients pédiatriques présentant un trouble congénital de l'utilisation du lactate uniquement après une évaluation rigoureuse du rapport bénéfice/risque.

                    Des contrôles de la glycémie sont nécessaires après une intervention chirurgicale, un traumatisme ou en cas d'autres troubles caractérisés par une intolérance au glucose (hyperglycémie).

                    La prudence s'impose en cas d'hypernatrémie, d'hyperkaliémie et d'hyperchlorémie.
                    Référence(s) officielle(s) Ampliation AMM française 06/03/2017

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