* Conditions de prescription et de délivrance
Liste I.
Prescription initiale réservée à certains spécialistes.
Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en dermatologie, en médecine interne ou en rhumatologie.
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 18/11/2020 | |
| Code UCD13 : | 3400894260318 |
| Code UCD7 : | 9426031 |
| Code identifiant spécialité : | 6 213 034 2 |
| Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 18/11/2020 | |
| Laboratoire(s) exploitant(s) : |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 18/11/2020 | |
Présentation : 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,51 ml avec aiguille(s)
| Code CIP13 | 3400930092675 |
| Code CIP7 | 3009267 |
| Commercialisation | Disponible : OUI depuis le 20/12/2017 |
| Agrément collectivités/date JO | Oui le 24/11/2017 |
| Radiation collectivités/date JO | Non |
| Présentation réservée à l'hôpital | Non |
| Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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| Conditionnement primaire | 4 SERINGUE(S) PREREMPLIE(S) contenant 0,51 ML (1) |
| Matériau(x) |
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| Caractéristique(s) du conditionnement primaire |
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* Nature et contenu de l'emballage extérieur |
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| Présentation unitaire | OUI |
| Référence(s) bibliographique(s) | |
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| Conditions de délivrance |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 18/11/2020 | |
| Statut de la présentation |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 18/11/2020 | |
| 1. Prix en officine ville | |
| Prix de cette présentation (CIP)/date JO | 263,37 euros TTC le 01/06/2022 |
| Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) | Non concerné |
| 2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur) | |
| Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) | Non concerné |
| Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) | 76,732 euros HT le 01/03/2020 |
| 1. Ville | |
Taux de remboursement/date JO  |
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| 2. Hôpital (Rétrocession - vente au public) | |
| Taux de remboursement |
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* Arrêté du 25 octobre 2017 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (JO du 24/11/2017). |
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| Statut(s) du remboursement |
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| * Agrément aux collectivités - Arrêté du 25/10/2017 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO 24/11/2017) La prise en charge est étendue aux indications suivantes : . Enfants à partir et adolescents ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg : . arthrite juvénile idiopathique ; . psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant à partir de 6 ans et de l'adolescent. - Arrêté du 6/11/2017 modifiant la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités [...] (JO 10/11/2017) L'indication suivante n'est plus prise en charge par l'assurance maladie au titre de la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités [...] : . polyarthrite rhumatoïde : traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l'adulte non précédemment traité par le méthotrexate. * Médicament facturable hors GHS - Arrêté du 15 janvier 2021 portant radiation de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale (JO du 22/01/2021) : radiation pour l'ensemble des indications - Arrêté du 17 janvier 2018 rectifiant l'arrêté du 23 mai 2016 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale publié (JO du 23/01/2017) Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont [...] : - Polyarthrite rhumatoïde Ce médicament en association au méthotrexate est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication). Ce médicament peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée. Il a été montré que ce médicament, seul ou en association avec le méthotrexate, ralentit la progression des dommages structuraux articulaires tels que mesurés par la radiographie et améliore les capacités fonctionnelles. - Rhumatisme psoriasique Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur. Il a été montré que l'étanercept améliore les capacités fonctionnelles chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique, et ralentit la progression des dommages structuraux articulaires périphériques tels que mesurés par la radiographie chez les patients ayant des formes polyarticulaires symétriques de la maladie. -> Spondylarthrite axiale - Spondylarthrite ankylosante : Traitement de la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel. - Spondylarthrite axiale non radiographique : Traitement de la spondylarthrite axiale non radiographique sévère de l'adulte avec des signes objectifs d'inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l'imagerie par résonance magnétique, en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens. - Psoriasis en plaques Traitement du psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : . un échec (c'est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie ; et une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important. * Médicament d'exception La prescription doit être effectuée sur une ordonnance de médicament d'exception. Elle doit être conforme aux indications mentionnées dans la Fiche d'Information Thérapeutique. |
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| SMR spécifique de cette présentation | NON |
| Modalité(s) de dispensation |
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