BENEPALI 25MG/0,51ML SOL INJ SER
BENEPALI 25 MG, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 22/02/2021
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • NOURRISSON A PARTIR DE 2 ANS
  • NOURRISSON A PARTIR DE 2 ANS INSUFFISANT RENAL
  • NOURRISSON A PARTIR DE 2 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ENFANT
  • ENFANT INSUFFISANT RENAL
  • ENFANT INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ADULTE JUSQU'A 18 ANS
  • ADULTE JUSQU'A 18 ANS INSUFFISANT RENAL
  • ADULTE JUSQU'A 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • OLIGOARTHRITE JUVENILE
  • POLYARTHRITE JUVENILE CHRONIQUE
Posologie USUELLE  
  • SCHEMA N°1
Dose 04, MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 2 /SEMAINE
 
  • ESPACER ADMINIST DE 3 A 4 JOURS
Durée de traitement min 4 MOIS
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
  • SCHEMA N°1
Dose 25 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 2 /SEMAINE
 
  • ESPACER ADMINIST DE 3 A 4 JOURS
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE  
  • SCHEMA N°2
Dose 0,8 MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /SEMAINE
 
  • ESPACER ADMINIST DE 1 SEMAINE
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
  • SCHEMA N°2
Dose 50 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /SEMAINE
 
  • ESPACER ADMINIST DE 1 SEMAINE
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
Surveillance
  • SURVEILLANCE CLINIQUE
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

Le traitement par ce médicament doit être initié et surveillé par un médecin spécialiste ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de l'arthrite juvénile idiopathique. La Carte Patient devra être donnée aux patients traités par étanercept.

La dose d'étanercept dépend du poids des patients pédiatriques. Les patients pesant moins de 62,5 kg doivent recevoir une dose exacte calculée en mg/kg en utilisant les présentations poudre et solvant pour solution injectable ou les présentations poudre pour solution injectable (Cf. ci-dessous pour les doses en fonction des indications). Les patients pesant 62,5 kg ou plus peuvent recevoir une dose à l'aide d'une seringue préremplie à dose fixe ou d'un stylo prérempli.

- Arthrite juvénile idiopathique
La dose recommandée est de 0,4 mg/kg (au maximum 25 mg par injection) administrée deux fois par semaine en injection sous-cutanée, avec un intervalle de 3-4 jours entre deux injections ou de 0,8 mg/kg (au maximum 50 mg par injection) administrée une fois par semaine. L'arrêt du traitement doit être envisagé chez les patients non répondeurs après 4 mois.

Un dosage 10 mg est plus approprié à l'administration aux enfants souffrant d'AJI ayant un poids inférieur à 25 kg.

Aucun essai clinique n'a été réalisé chez les enfants âgés de 2 à 3 ans. Des données limitées de sécurité provenant d'un registre de patients suggèrent cependant que le profil de sécurité chez les enfants âgés de 2 à 3 ans est similaire à celui des adultes et des enfants âgés de plus de 4 ans, à une dose de 0,8 mg/kg par voie sous-cutanée chaque semaine (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").

Il n'y a généralement pas lieu d'utiliser l'étanercept chez les enfants âgés de moins de 2 ans dans l'indication arthrite juvénile idiopathique.


* Populations particulières

- Insuffisants rénaux et hépatiques
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 18/11/2020

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT A PARTIR DE 12 ANS
  • ENFANT A PARTIR DE 12 ANS INSUFFISANT RENAL
  • ENFANT A PARTIR DE 12 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ADULTE JUSQU'A 18 ANS
  • ADULTE JUSQU'A 18 ANS INSUFFISANT RENAL
  • ADULTE JUSQU'A 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • ARTHRITE AVEC ENTHESITE
  • ARTHRITE PSORIASIQUE JUVENILE
Posologie USUELLE  
  • SCHEMA N°1
Dose 04, MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 2 /SEMAINE
 
  • ESPACER ADMINIST DE 3 A 4 JOURS
Durée de traitement min 4 MOIS
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
  • SCHEMA N°1
Dose 25 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 2 /SEMAINE
 
  • ESPACER ADMINIST DE 3 A 4 JOURS
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE  
  • SCHEMA N°2
Dose 0,8 MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /SEMAINE
 
  • ESPACER ADMINIST DE 1 SEMAINE
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
  • SCHEMA N°2
Dose 50 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /SEMAINE
 
  • ESPACER ADMINIST DE 1 SEMAINE
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
Surveillance
  • SURVEILLANCE CLINIQUE
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

Le traitement par ce médicament doit être initié et surveillé par un médecin spécialiste ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de l'arthrite juvénile idiopathique. La Carte Patient devra devra être donnée aux patients traités par ce médicament.


La dose d'étanercept dépend du poids des patients pédiatriques. Les patients pesant moins de 62,5 kg doivent recevoir une dose exacte calculée en mg/kg en utilisant les présentations poudre et solvant pour solution injectable ou les présentations poudre pour solution injectable (Cf. ci-dessous pour les doses en fonction des indications). Les patients pesant 62,5 kg ou plus peuvent recevoir une dose à l'aide d'une seringue préremplie à dose fixe ou d'un stylo prérempli.

- Arthrite juvénile idiopathique
La dose recommandée est de 0,4 mg/kg (au maximum 25 mg par injection) administrée deux fois par semaine en injection sous-cutanée, avec un intervalle de 3-4 jours entre deux injections ou de 0,8 mg/kg (au maximum 50 mg par injection) administrée une fois par semaine. L'arrêt du traitement doit être envisagé chez les patients non répondeurs après 4 mois.

Un dosage 10 mg est plus approprié à l'administration aux enfants souffrant d'AJI ayant un poids inférieur à 25 kg.

Aucun essai clinique n'a été réalisé chez les enfants âgés de 2 à 3 ans. Des données limitées de sécurité provenant d'un registre de patients suggèrent cependant que le profil de sécurité chez les enfants âgés de 2 à 3 ans est similaire à celui des adultes et des enfants âgés de plus de 4 ans, à une dose de 0,8 mg/kg par voie sous-cutanée chaque semaine (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").

Il n'y a généralement pas lieu d'utiliser l'étanercept chez les enfants âgés de moins de 2 ans dans l'indication arthrite juvénile idiopathique.


* Populations particulières

- Insuffisants rénaux et hépatiques
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 18/11/2020

Schéma posologique n° 3
Voie(s) d'administration
  • SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT A PARTIR DE 6 ANS
  • ENFANT A PARTIR DE 6 ANS INSUFFISANT RENAL
  • ENFANT A PARTIR DE 6 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ADULTE JUSQU'A 18 ANS
  • ADULTE JUSQU'A 18 ANS INSUFFISANT RENAL
  • ADULTE JUSQU'A 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • PSORIASIS

  • DANS LES FORMES EN PLAQUES

Posologie USUELLE  
Dose 0,8 MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /SEMAINE
 
  • ESPACER ADMINIST DE 1 SEMAINE
Durée de traitement de 12 SEMAINE(S) à 24 SEMAINE(S)
REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie MAXIMALE  
Dose 50 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /SEMAINE
 
  • ESPACER ADMINIST DE 1 SEMAINE
Durée de traitement de 12 SEMAINE(S) à 24 SEMAINE(S)
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
Surveillance
  • SURVEILLANCE CLINIQUE
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

Le traitement par ce médicament doit être initié et surveillé par un médecin spécialiste ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de l'arthrite juvénile idiopathique. La Carte Patient devra devra être donnée aux patients traités par ce médicament.


La dose d'étanercept dépend du poids des patients pédiatriques. Les patients pesant moins de 62,5 kg doivent recevoir une dose exacte calculée en mg/kg en utilisant les présentations poudre et solvant pour solution injectable ou les présentations poudre pour solution injectable (Cf. ci-dessous pour les doses en fonction des indications). Les patients pesant 62,5 kg ou plus peuvent recevoir une dose à l'aide d'une seringue préremplie à dose fixe ou d'un stylo prérempli.

- Psoriasis en plaques pédiatrique (enfant de 6 ans et plus)
La dose recommandée est de 0,8 mg/kg (au maximum 50 mg par injection) une fois par semaine jusqu'à 24 semaines. Le traitement doit être interrompu chez les patients ne présentant pas de réponse après 12 semaines de traitement.

Si la reprise du traitement par ce médicament est indiquée, le schéma de durée du traitement décrit ci-dessus doit être suivi. La dose doit être de 0,8 mg/kg (au maximum 50 mg par injection) une fois par semaine. Il n'y a généralement pas lieu d'utiliser l'étanercept chez les enfants âgés de moins de 6 ans dans l'indication psoriasis en plaques.


* Populations particulières

- Insuffisants rénaux et hépatiques
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 18/11/2020

Schéma posologique n° 4
Voie(s) d'administration
  • SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL
  • SUJET AGE
  • SUJET AGE INSUFFISANT RENAL
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • POLYARTHRITE RHUMATOIDE
  • RHUMATISME PSORIASIQUE
  • SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE
  • SPONDYLARTHRITE AXIALE NON RADIOLOGIQUE

  • RESERVE A ADULTE > 18 ANS

Posologie USUELLE  
  • SCHEMA N°1
Dose 50 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /SEMAINE
 
  • ESPACER ADMINIST DE 1 SEMAINE
Durée de traitement min 12 SEMAINE(S)
REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE  
  • SCHEMA N°2
Dose 25 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 2 /SEMAINE
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
  • REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Surveillance
  • SURVEILLANCE CLINIQUE
Recommandation(s)
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

Le traitement par étanercept doit être initié et surveillé par un médecin spécialiste ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique. La Carte Patient devra devra être donnée aux patients traités par ce médicament.


* Posologie

- Polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée d'étanercept est de 25 mg administrée deux fois par semaine (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). Toutefois, l'efficacité et la sécurité d'emploi d'une administration de 50 mg une fois par semaine ont été démontrées (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").

- Rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante et spondylarthrite axiale non radiographique
La dose recommandée est de 25 mg d'étanercept administrée deux fois par semaine, ou de 50 mg
administrée une fois par semaine.

Pour toutes les indications ci-dessus, les données disponibles laissent supposer qu'une réponse clinique est habituellement obtenue en 12 semaines de traitement. La poursuite du traitement devra être soigneusement reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu dans ces délais.


* Populations particulières

- Insuffisants rénaux et hépatiques
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

- Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire. La posologie et l'administration sont identiques à celles de l'adulte âgé de 18 à 64 ans.

- Population pédiatrique
Ce médicament est disponible uniquement en seringue préremplie de 25 mg, en seringue préremplie de
50 mg et en stylo prérempli de 50 mg.

Par conséquent, il n'est pas possible d'administrer ce médicament à des patients pédiatriques qui nécessitent une dose inférieure aux doses complètes de 25 mg ou 50 mg. Les patients pédiatriques qui nécessitent une dose différente d'une dose complète de 25 mg ou 50 mg ne doivent pas recevoir ce médicament. Si une dose alternative est nécessaire, d'autres produits à base d'étanercept proposant une telle option doivent être utilisés.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 18/11/2020

Schéma posologique n° 5
Voie(s) d'administration
  • SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL
  • SUJET AGE
  • SUJET AGE INSUFFISANT RENAL
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • PSORIASIS

  • RESERVE A ADULTE > 18 ANS

Posologie USUELLE  
  • SCHEMA N°1
Dose 50 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /SEMAINE
 
  • ESPACER ADMINIST DE 1 SEMAINE
Durée de traitement max 24 SEMAINE(S)
REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE  
  • SCHEMA ALTERNATIF
  • PHASE I
Dose 50 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 2 /SEMAINE
Durée de traitement max 12 SEMAINE(S)
REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE  
  • SCHEMA ALTERNATIF
  • PHASE II
Dose 50 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /SEMAINE
 
  • ESPACER ADMINIST DE 1 SEMAINE
Durée de traitement
  • REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE  
  • SCHEMA N°2
Dose 25 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 2 /SEMAINE
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
  • REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie USUELLE  
  • SCHEMA N°2
  • SCHEMA ALTERNATIF
  • PHASE I
Dose 50 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 2 /SEMAINE
Durée de traitement max 12 SEMAINE(S)
REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE  
  • SCHEMA N°2
  • SCHEMA ALTERNATIF
  • PHASE II
Dose 50 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /SEMAINE
 
  • ESPACER ADMINIST DE 1 SEMAINE
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
  • REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Surveillance
  • SURVEILLANCE CLINIQUE
Recommandation(s)
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

Le traitement par étanercept doit être initié et surveillé par un médecin spécialiste ayant l'expérience du diagnostic et du traitement du psoriasis en plaques. La Carte Patient devra devra être donnée aux patients traités par ce médicament.


* Posologie

- Psoriasis en plaques
La dose recommandée d'étanercept est de 25 mg administrée deux fois par semaine ou de 50 mg administrée une fois par semaine. Toutefois, une administration de 50 mg deux fois par semaine peut être utilisée jusqu'à 12 semaines, suivie, si nécessaire, par l'administration d'une dose de 25 mg deux fois par semaine ou de 50 mg une fois par semaine. Le traitement par ce médicament doit être poursuivi jusqu'à l'obtention de la rémission, au maximum jusqu'à 24 semaines. Un traitement continu au-delà de 24 semaines peut être approprié pour certains patients adultes (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). Le traitement doit être interrompu chez les patients ne présentant pas de réponse après 12 semaines de traitement. Si la reprise du traitement par ce médicament est indiquée, le même schéma de durée de traitement doit être suivi. La dose doit être de 25 mg deux fois par semaine ou de 50 mg une fois par semaine.


* Populations particulières

- Insuffisants rénaux et hépatiques
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

- Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire. La posologie et l'administration sont identiques à celles de l'adulte âgé de 18 à 64 ans.

- Population pédiatrique
Ce médicament est disponible uniquement en seringue préremplie de 50 mg et en stylo prérempli de 50 mg.

Par conséquent, il n'est pas possible d'administrer ce médicament à des patients pédiatriques qui nécessitent une dose inférieure aux doses complètes de 25 mg ou 50 mg. Les patients pédiatriques qui nécessitent une dose différente d'une dose complète de 25 mg ou 50 mg ne doivent pas recevoir ce médicament. Si une dose alternative est nécessaire, d'autres produits à base d'étanercept proposant une telle option doivent être utilisés.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 18/11/2020


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
Lien vers Stabilis     
  • ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
  • NE PAS MELANGER AVEC AUTRES MEDICAMENTS
* Précautions particulières d'élimination et manipulation

Avant l'injection, la seringue préremplie à usage unique de ce médicament doit atteindre la température ambiante (environ 30 minutes). Le protège aiguille ne doit pas être retiré pendant que la seringue préremplie atteint la température ambiante. La solution doit être limpide à légèrement opalescente, incolore ou jaune pâle, et peut contenir des petites particules de protéines translucides ou blanches.

Des instructions complètes pour l'administration sont données dans la notice, à la rubrique "Mode d'emploi".

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


* Incompatibilités

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • SOUS-CUTANEE
Modalité(s)
  • ADMINISTRER PAR VOIE SOUS-CUTANEE
  • RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION
  • INJECTER DANS FACE ANTEROLATERALE CUISSE
  • INJECTER DANS LA CEINTURE ABDOMINALE
  • INJECTER DANS FACE ANTEROLATERALE BRAS
  • CHANGER DE SITE A CHAQUE INJECTION
* Mode d'administration

Ce médicament est administré par injection sous-cutanée

* Mode d'emploi (Cf. Notice)

Veuillez lire attentivement le mode d'emploi avant de commencer à utiliser ce médicament ainsi qu'à chaque fois que vous recevez un renouvellement de votre ordonnance. De nouvelles informations pourraient être disponibles.

- N'essayez pas de vous administrer vous-même l'injection avant que votre médecin ou votre infirmier/ère ne vous ait montré comment procéder à l'injection.
Une seringue préremplie à usage unique contient une dose de 50 mg de ce médicament ou une dose de 25 mg de ce médicament.

Choisissez une surface de travail propre et bien éclairée et rassemblez tout l'équipement dont vous aurez besoin :
- Une nouvelle seringue préremplie de ce médicament
. Ne secouez pas la seringue préremplie.

Non compris dans l'emballage :
- 1 tampon alcoolisé
- Conteneur pour objets tranchants

A. Avant de commencer

1. Examinez la seringue préremplie :
Contrôlez la date de péremption sur l'étiquette de la seringue préremplie.
. N'utilisez pas la seringue préremplie si la date de péremption est dépassée.
. N'utilisez pas la seringue préremplie si celle-ci est tombée sur une surface dure. Des composants à l'intérieur de la seringue préremplie pourraient être brisés.
. N'utilisez pas la seringue préremplie si le capuchon de l'aiguille manque ou n'est pas solidement attaché.

2. Examinez la solution :
Contrôlez le médicament dans la seringue préremplie.
Le médicament doit être limpide ou légèrement opalescent, incolore ou jaune pâle, et peut contenir des petites particules de protéines blanches ou presque transparentes.
. N'utilisez pas la solution si elle est de couleur anormale, trouble ou si des particules autres que celles décrites ci-dessus sont présentes.

3. Laissez le médicament atteindre la température ambiante :
Retirez une seringue préremplie du réfrigérateur et laissez-la venir à température ambiante pendant au moins 30 minutes avant de procéder à l'injection.
Ceci est important afin de rendre l'injection du médicament plus facile et plus confortable.
. Ne retirez pas le capuchon de l'aiguille avant d'être prêt à procéder à l'injection.
. N'utilisez pas de sources de chaleur pour réchauffer ce médicament (p. ex. dans un micro-ondes ou dans de l'eau chaude).

4. Choix du site d'injection :
La seringue préremplie de ce médicament est prévue pour une injection sous-cutanée. Le médicament doit être injecté dans la cuisse, l'abdomen ou la zone arrière du haut des bras
Changez de site à chaque injection.

Si vous faites l'injection dans l'abdomen, choisissez un site situé au moins à 5 cm du nombril.
. Ne faites pas l'injection dans des régions où la peau est rouge, indurée, contusionnée ou sensible.
. Ne faites pas l'injection dans des cicatrices ou des vergetures.
. Si vous avez un psoriasis, ne faites pas l'injection directement dans les régions où la peau est bombée, épaisse, rouge ou couverte d'écailles ou présente des lésions.

B. Étapes de l'injection

Étape 1 :
Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau.

Étape 2 :
Nettoyez la peau au site d'injection avec un tampon alcoolisé.
Ne touchez plus cette zone avant de faire l'injection.

Étape 3 :
Retirez le capuchon de l'aiguille et jetez-le dans la poubelle ou le conteneur à objets tranchants..
. Veillez à ne pas tordre ou plier le capuchon de l'aiguille lors de son retrait, car ceci pourrait endommager
l'aiguille.
. Ne touchez pas la tige du piston en retirant le capuchon de l'aiguille.
. Ne remettez jamais le capuchon sur l'aiguille.

Étape 4 :
Pincez doucement la peau au site d'injection. Maintenez la seringue préremplie à un angle de 45 degrés par rapport à la peau. D'un mouvement rapide, comme un lancer de fléchette, enfoncez entièrement l'aiguille dans la peau.
Vous pouvez relâcher la peau pincée après l'insertion complète de l'aiguille.

Étape 5 :
Enfoncez doucement le piston pour injecter la totalité de la solution de ce médicament.

Étape 6 :
Lorsque la seringue est vide, retirez l'aiguille de la peau en veillant à conserver le même angle que lors de son
introduction.
. Ne remettez jamais le capuchon sur l'aiguille. Remettre le capuchon pourrait causer une blessure par piqûre
d'aiguille.

C. Soins à apporter au site d'injection
Si un saignement survient au site d'injection, appliquez un tampon de gaze sur le site d'injection.
. Ne frottez pas le site d'injection.

Si vous le désirez, vous pouvez recouvrir le site d'injection d'un pansement.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 18/11/2020

Page générée en 0.0424 seconde(s)