Thériaque

KEYTRUDA 25MG/ML SOL INJ FL
KEYTRUDA 25 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles

Médicament facturable en sus du GHS

Nécessite des précautions pour les conducteurs de véhicules

Monographie complète

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Cette monographie a été revue le : 03/07/2023

Indications

MELANOME MALIN CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 12 ANS CHEZ L'ADULTE DANS LES FORMES AVANCEES DANS LES FORMES NON RESECABLES OU DANS LES FORMES METASTATIQUES MONOCHIMIOTHERAPIE EN MONOTHERAPIE
Ce médicament est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes et et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique).
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 07/12/2022
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/03/2023 Guide affection longue durée (ALD) Médecin MELANOME CUTANE - GUIDE MEDECIN Guide affection longue durée (ALD) Patient MELANOME CUTANE - GUIDE PATIENT
CIM10	Mélanome malin de la peau C43
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Mélanome malin cutané, forme familiale
- Maladie(s) incluse(s) Mélanome lié au CDK4 Mélanome type 1 Mélanome type 2

CANCER POUMON NON A PETITE CELLULE CHEZ L'ADULTE DANS LES FORMES METASTATIQUES MONOCHIMIOTHERAPIE TRAITEMENT DE PREMIERE INTENTION EN MONOTHERAPIE
Ce médicament est indiqué en monothérapie dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score de proportion tumorale (TPS) > ou = 50 %, sans mutations tumorales d'EGFR ou d'ALK.
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 17/05/2017
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/03/2023 Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANC POUMON ET MESOTHELIOM-GUIDE MEDECIN Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DU POUMON - GUIDE PATIENT
CIM10	Tumeur maligne des bronches et du poumon C34 Tumeur maligne secondaire du poumon C780
Maladie rare	Non

CANCER POUMON NON A PETITE CELLULE CHEZ L'ADULTE DANS LES FORMES LOCALEMENT AVANCEES OU DANS LES FORMES METASTATIQUES MONOCHIMIOTHERAPIE TRAITEMENT DE DEUXIEME INTENTION EN MONOTHERAPIE EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Ce médicament est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un TPS > ou = 1 %, et ayant reçu au moins une chimiothérapie antérieure. Les patients présentant des mutations tumorales d'EGFR ou d'ALK doivent également avoir reçu une thérapie ciblée avant de recevoir ce médicament.
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 03/03/2021 NIVEAU INSUFFISANT 03/03/2021
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/03/2023 Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANC POUMON ET MESOTHELIOM-GUIDE MEDECIN Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DU POUMON - GUIDE PATIENT
CIM10	Tumeur maligne des bronches et du poumon C34 Tumeur maligne secondaire du poumon C780
Maladie rare	Non

LYMPHOME HODGKINIEN CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 3 ANS CHEZ L'ADULTE EN CAS DE RECHUTE OU DANS LES FORMES REFRACTAIRES MONOCHIMIOTHERAPIE EN MONOTHERAPIE EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE EN ALTERNATIVE A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Ce médicament est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 3 ans et plus atteints d'un lymphome de Hodgkin classique en rechute ou réfractaire après échec d'une greffe de cellules souches (GCS) autologue ou après au moins deux lignes de traitement antérieures lorsque la GCS autologue n'est pas une option de traitement.
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 08/09/2021
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/03/2023
CIM10	Lymphome de Hodgkin C81
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Hodgkin, maladie de
Maladie de Hodgkin classique

CARCINOME UROTHELIAL VESSIE CHEZ L'ADULTE DANS LES FORMES LOCALEMENT AVANCEES OU DANS LES FORMES METASTATIQUES MONOCHIMIOTHERAPIE TRAITEMENT DE DEUXIEME INTENTION EN MONOTHERAPIE Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique ayant reçu une chimiothérapie antérieure à base de sels de platine (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 21/02/2018
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/03/2023 Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER DE LA VESSIE - GUIDE MEDECIN Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DE LA VESSIE - GUIDE PATIENT
CIM10	Non attribuable ..
Maladie rare	Non

CARCINOME UROTHELIAL VESSIE CHEZ L'ADULTE DANS LES FORMES LOCALEMENT AVANCEES OU DANS LES FORMES METASTATIQUES MONOCHIMIOTHERAPIE EN MONOTHERAPIE EN ALTERNATIVE A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique inéligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score positif combiné (CPS) > ou = 10 (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 21/02/2018
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/03/2023 Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER DE LA VESSIE - GUIDE MEDECIN Mise au point ansm - EMA PEMBROLIZUMAB RESTRICTION INDICAT 2018 Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DE LA VESSIE - GUIDE PATIENT
CIM10	Non attribuable ..
Maladie rare	Non

CANCER POUMON NON A PETITE CELLULE CHEZ L'ADULTE DANS LES FORMES METASTATIQUES DANS LES FORMES NON EPIDERMOIDES POLYCHIMIOTHERAPIE TRAITEMENT DE PREMIERE INTENTION ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
Ce médicament en association à une chimiothérapie pemetrexed et sel de platine, est indiqué dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints decancer bronchique non à petites cellules métastatique non-épidermoïde dont les tumeurs ne présentent pas de mutations d'EGFR ou d'ALK.
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 20/02/2019
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/03/2023 Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANC POUMON ET MESOTHELIOM-GUIDE MEDECIN Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DU POUMON - GUIDE PATIENT
CIM10	Tumeur maligne des bronches et du poumon C34 Tumeur maligne secondaire du poumon C780
Maladie rare	Non

CARCINOME EPIDERMOIDE DE LA TETE ET DE COU CHEZ L'ADULTE DANS LES FORMES RECIDIVANTES OU DANS LES FORMES METASTATIQUES MONOCHIMIOTHERAPIE EN MONOTHERAPIE Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un TPS > ou = 50 % et en progression pendant ou après une chimiothérapie à base de sels de platine (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/03/2023
CIM10	Tumeur maligne du tissu conjonctif et des autres tissus mous de la tête, de la face et du cou C490 Tumeur maligne de siège mal défini de la tête, de la face et du cou C760 Tumeur maligne secondaire d'autres sièges précisés C798
Maladie rare	Non

MELANOME MALIN CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 12 ANS CHEZ L'ADULTE EN CAS D'ENVAHISSEMENT GANGLIONNAIRE APRES RESECTION CHIRURGICALE TRAITEMENT ADJUVANT MONOCHIMIOTHERAPIE EN MONOTHERAPIE Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament est indiqué en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome de stade IIB , IIC ou III, ayant eu une résection com plète(Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 07/12/2022
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/03/2023 Guide affection longue durée (ALD) Médecin MELANOME CUTANE - GUIDE MEDECIN Guide affection longue durée (ALD) Patient MELANOME CUTANE - GUIDE PATIENT
CIM10	Mélanome malin de la peau C43 Non attribuable ..
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Mélanome malin cutané, forme familiale
- Maladie(s) incluse(s) Mélanome lié au CDK4 Mélanome type 1 Mélanome type 2

CANCER POUMON NON A PETITE CELLULE CHEZ L'ADULTE DANS LES FORMES METASTATIQUES DANS LES FORMES EPIDERMOIDES POLYCHIMIOTHERAPIE TRAITEMENT DE PREMIERE INTENTION ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
Ce médicament en association au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel, est indiqué dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules métastatique épidermoïde.
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 09/10/2019
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/03/2023 Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANC POUMON ET MESOTHELIOM-GUIDE MEDECIN Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DU POUMON - GUIDE PATIENT
CIM10	Tumeur maligne des bronches et du poumon C34 Tumeur maligne secondaire du poumon C780
Maladie rare	Non

ADENOCARCINOME RENAL CHEZ L'ADULTE DANS LES FORMES AVANCEES TRAITEMENT DE PREMIERE INTENTION POLYCHIMIOTHERAPIE ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament, en association à l'axitinib, est indiqué dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome à cellules rénales avancé (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/03/2023 Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER DU REIN ADULTE - GUIDE MEDECIN Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DU REIN - GUIDE PATIENT
CIM10	Carcinome in situ d'organes urinaires, autres et non précisés D091 Tumeur à évolution imprévisible ou inconnue du rein D410
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Carcinome rénal papillaire
Carcinome rénal

CARCINOME EPIDERMOIDE DE LA TETE ET DE COU CHEZ L'ADULTE DANS LES FORMES RECIDIVANTES OU DANS LES FORMES METASTATIQUES POLYCHIMIOTHERAPIE TRAITEMENT DE PREMIERE INTENTION EN MONOTHERAPIE Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES OU EN POLYTHERAPIE
Ce médicament est indiqué en monothérapie ou en association à une chimiothérapie à base de sels de platine et de 5-fluorouracile (5-FU) dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou métastatique ou récidivant non résécable dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS > ou = 1 (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 03/06/2020
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/03/2023
CIM10	Tumeur maligne du tissu conjonctif et des autres tissus mous de la tête, de la face et du cou C490 Tumeur maligne de siège mal défini de la tête, de la face et du cou C760 Tumeur maligne secondaire d'autres sièges précisés C798
Maladie rare	Non

CANCER COLORECTAL CHEZ L'ADULTE DANS LES FORMES METASTATIQUES MONOCHIMIOTHERAPIE TRAITEMENT DE PREMIERE INTENTION EN MONOTHERAPIE
Cancers avec instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ou déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR ) Ce médicament est indiqué en monothérapie chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal MSI-H ou dMMR aux stades suivants : - traitement de première ligne d'un cancer colorectal métastatique ;
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 02/06/2021 NIVEAU INSUFFISANT 02/06/2021
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/03/2023 Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER COLORECTAL - GUIDE MEDECIN Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER COLORECTAL - GUIDE PATIENT
CIM10	Tumeur maligne du côlon C18 Tumeur maligne de la jonction recto-sigmoïdienne C19 Tumeur maligne du rectum C20 Tumeur maligne secondaire du gros intestin et du rectum C785
Maladie rare	Non

ADENOCARCINOME RENAL CHEZ L'ADULTE DANS LES FORMES AVANCEES TRAITEMENT DE PREMIERE INTENTION POLYCHIMIOTHERAPIE ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament, en association au lenvatinib, est indiqué dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome à cellules rénales avancé (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/03/2023 Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER DU REIN ADULTE - GUIDE MEDECIN Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DU REIN - GUIDE PATIENT
CIM10	Carcinome in situ d'organes urinaires, autres et non précisés D091 Tumeur à évolution imprévisible ou inconnue du rein D410
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Carcinome rénal papillaire
Carcinome rénal

CANCER OESOPHAGE CHEZ L'ADULTE AVEC HER2 NEGATIF DANS LES FORMES LOCALEMENT AVANCEES DANS LES FORMES NON RESECABLES OU DANS LES FORMES METASTATIQUES POLYCHIMIOTHERAPIE TRAITEMENT DE PREMIERE INTENTION ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES EN POLYTHERAPIE Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament, en association à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, est indiqué dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer de l'oesophage HER-2 négatif, localement avancés non résécables ou métastatiques, dont les tum eurs exprim ent PD-L1 avec un C P S > ou = 10 (Cf. section "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 15/12/2021
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/03/2023 Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER DE L'OESOPHAGE - GUIDE MEDECIN Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DE L'OESOPHAGE - GUIDE PATIENT
CIM10	Tumeur maligne de l'oesophage C15 Non attribuable ..
Maladie rare	Non

ADENOCARCINOME JONCTION OESOGASTRIQUE CHEZ L'ADULTE AVEC HER2 NEGATIF DANS LES FORMES LOCALEMENT AVANCEES DANS LES FORMES NON RESECABLES OU DANS LES FORMES METASTATIQUES POLYCHIMIOTHERAPIE TRAITEMENT DE PREMIERE INTENTION ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES EN POLYTHERAPIE Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament, en association à une chim iothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, est indiqué dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne HER-2 négatif, localement avancés non résécables ou métastatiques, dont les tum eurs exprim ent PD-L1 avec un CPS > ou = 10 (Cf. section "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 15/12/2021 NIVEAU INSUFFISANT 15/12/2021
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/03/2023 Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER DE L'OESOPHAGE - GUIDE MEDECIN Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DE L'OESOPHAGE - GUIDE PATIENT
CIM10	Tumeur maligne du cardia C160 Tumeur maligne secondaire des organes digestifs, autres et non précisés C788 Non attribuable ..
Maladie rare	Non

CANCER DU SEIN CHEZ L'ADULTE DANS LES FORMES TRIPLE NEGATIFS DANS LES FORMES LOCALEMENT RECIDIVANTES OU DANS LA PHASE PRECOCE CHEZ LE PATIENT A RISQUE DE RECHUTE TRAITEMENT ADJUVANT Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament, en association à une chimiothérapie comme traitement néoadjuvant, puis poursuivi après la chirurgie en monothérapie comme traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein triple négatif localement avancé ou de stade précoce à haut risque de récidive (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 06/04/2022
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/03/2023 Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER DU SEIN - GUIDE MEDECIN Recommandations ansm - EMA PEMBROLIZUMAB ANCIEN PUT 2021 Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DU SEIN - GUIDE PATIENT
CIM10	Tumeur maligne du sein C50
Maladie rare	Non

CANCER DE L'ENDOMETRE CHEZ L'ADULTE DANS LES FORMES AVANCEES OU DANS LES FORMES RECIDIVANTES DANS LES FORMES PROGRESSIVES POLYCHIMIOTHERAPIE ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES EN POLYTHERAPIE Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES EN ALTERNATIVE A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Ce médicament, en association au lenvatinib, est indiqué dans le traitem ent des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé ou récidivant, dont la maladie progresse pendant ou après un traitement antérieur à base de sels de platine reçu quel que soit le stade et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative ou à une radiothérapie.(Cf. section "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 30/03/2022
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/03/2023 Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER DE L'ENDOMETRE - GUIDE MEDECIN Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DE L'ENDOMETRE - GUIDE PATIENT
CIM10	Tumeur maligne de l'endomètre C541
Maladie rare	Non

ADENOCARCINOME RENAL CHEZ L'ADULTE CHEZ LE PATIENT A RISQUE DE RECHUTE APRES INTERVENTION CHIRURGICALE MONOCHIMIOTHERAPIE TRAITEMENT ADJUVANT EN MONOTHERAPIE Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament est indiqué en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d'un carcinome à cellules rénales à risque accru de récidive post néphrectomie, ou après une néphrectomie et une résection des lésions métastatiques (pour les critères de sélection, veuillez voir la rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/03/2023 Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER DU REIN ADULTE - GUIDE MEDECIN Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DU REIN - GUIDE PATIENT
CIM10	Carcinome in situ d'organes urinaires, autres et non précisés D091 Tumeur à évolution imprévisible ou inconnue du rein D410
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Carcinome rénal papillaire
Carcinome rénal

CANCER COLORECTAL CHEZ L'ADULTE DANS LES FORMES NON RESECABLES OU DANS LES FORMES METASTATIQUES MONOCHIMIOTHERAPIE EN MONOTHERAPIE EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Cancers avec instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ou déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR ) Ce médicament est indiqué en monothérapie chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal MSI-H ou dMMR aux stades suivants : - traitement d'un cancer colorectal non résécable ou métastatique après traitement antérieur à base de fluoropyrimidine en association .
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/03/2023 Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER COLORECTAL - GUIDE MEDECIN Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER COLORECTAL - GUIDE PATIENT
CIM10	Tumeur maligne du côlon C18 Tumeur maligne de la jonction recto-sigmoïdienne C19 Tumeur maligne du rectum C20 Tumeur maligne secondaire du gros intestin et du rectum C785
Maladie rare	Non

CANCER DE L'ENDOMETRE CHEZ L'ADULTE DANS LES FORMES AVANCEES OU DANS LES FORMES RECIDIVANTES DANS LES FORMES PROGRESSIVES MONOCHIMIOTHERAPIE EN MONOTHERAPIE EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE EN ALTERNATIVE A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Cancers avec instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ou déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR ) Ce médicament est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de tumeurs MSI-H ou dMMR suivantes : - cancer de l'endomètre avancé ou récidivant, dont la maladie progresse pendant ou après un traitement antérieur à base de sels de platine reçu quel que soit le stade et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative ou à une radiothérapie
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/03/2023 Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER DE L'ENDOMETRE - GUIDE MEDECIN Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DE L'ENDOMETRE - GUIDE PATIENT
CIM10	Tumeur maligne de l'endomètre C541
Maladie rare	Non

CANCER ESTOMAC DANS LES FORMES NON RESECABLES OU DANS LES FORMES METASTATIQUES DANS LES FORMES NON PROGRESSIVES EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Cancers avec instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ou déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR ) Ce médicament est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de tumeurs MSI-H ou dMMR suivantes : - cancer gastrique non résécable ou métastatique, dont la maladie progresse pendant ou après au moins un traitement antérieur.
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/03/2023 Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER DE L'ESTOMAC - GUIDE MEDECIN Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DE L'ESTOMAC - GUIDE PATIENT
CIM10	Tumeur maligne de l'estomac C16
Maladie rare	Non

CARCINOME DES VOIES BILIAIRES DANS LES FORMES NON RESECABLES OU DANS LES FORMES METASTATIQUES DANS LES FORMES NON PROGRESSIVES EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Cancers avec instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ou déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR ) Ce médicament est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de tumeurs MSI-H ou dMMR suivantes : - cancer des voies biliaires non résécable ou métastatique, dont la maladie progresse pendant ou après au moins un traitement antérieur.
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/03/2023
CIM10	Tumeur maligne du foie et des voies biliaires intrahépatiques C22 Tumeurs malignes des voies biliaires, autres et non précisées C24
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Cholangiocarcinome
Cholangiocarcinome ; CCA ; Cancer des voies biliaires

CANCER INTESTIN GRELE DANS LES FORMES NON RESECABLES OU DANS LES FORMES METASTATIQUES DANS LES FORMES NON PROGRESSIVES EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Cancers avec instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ou déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR ) Ce médicament est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de tumeurs MSI-H ou dMMR suivantes : - cancer de l'intestin grêle non résécable ou métastatique, dont la maladie progresse pendant ou après au moins un traitement antérieur.
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/03/2023
CIM10	Tumeur maligne de l'intestin grêle, sans précision C179
Maladie rare	Non

CANCER DU SEIN CHEZ L'ADULTE DANS LES FORMES TRIPLE NEGATIFS DANS LES FORMES LOCALEMENT RECIDIVANTES DANS LES FORMES NON RESECABLES OU DANS LES FORMES METASTATIQUES POLYCHIMIOTHERAPIE Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
Ce médicament, en association à une chimiothérapie, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein triple négatif localement récurrent non résécable ou métastatique , dont les tumeurs expriment PD-L 1 avec un CPS > ou = 10 et qui n'ont pas reçu de chimiothérapie antérieure pour la maladie métastatique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/03/2023 Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER DU SEIN - GUIDE MEDECIN Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DU SEIN - GUIDE PATIENT
CIM10	Tumeur maligne du sein C50
Maladie rare	Non

CANCER COL UTERIN CHEZ L'ADULTE DANS LES FORMES PERSISTANTES OU DANS LES FORMES RECIDIVANTES DANS LES FORMES METASTATIQUES POLYCHIMIOTHERAPIE ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
Ce médicament, en association à une chimiothérapie avec ou sans bevacizumab, est indiqué dans le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du col de l'utérus persistant, récidivant ou métastatique, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS > ou = 1.
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/03/2023 Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER COL DE L'UTERUS - GUIDE PATIENT
CIM10	Tumeur maligne du col de l'utérus C53
Maladie rare	Non

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