LAMICTAL 25MG CPR DISP NSFP
LAMICTAL 25 MG, COMPRIME DISPERSIBLE OU A CROQUER
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 24/08/2023
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
  • ENFANT A PARTIR DE 13 ANS
  • SUJET AGE
Indication(s)
  • EPILEPSIE GENERALISEE
  • EPILEPSIE PARTIELLE
  • LENNOX-GASTAUT SYNDROME
Posologie INITIALE  
  • PHASE I
  • EN CAS DE MONOTHERAPIE
Dose 25 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
ET
LA 2EME SEMAINE DU TRAITEMENT
LA 1ERE SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE  
  • PHASE II
  • EN CAS DE MONOTHERAPIE
Dose 50 MG/JOUR
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
ET
LA 4EME SEMAINE DU TRAITEMENT
LA 3EME SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie ENTRETIEN  
  • EN CAS DE MONOTHERAPIE
Dose de 100 MG/JOUR à 200 MG/JOUR
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
  • EN CAS DE MONOTHERAPIE
Dose 500 MG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie INITIALE  
  • PHASE I
  • EN ASSOCIATION AVEC VALPROATE
Dose 25 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /2 JOURS
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
ET
LA 2EME SEMAINE DU TRAITEMENT
LA 1ERE SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE  
  • PHASE II
  • EN ASSOCIATION AVEC VALPROATE
Dose 25 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
ET
LA 4EME SEMAINE DU TRAITEMENT
LA 3EME SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie ENTRETIEN  
  • EN ASSOCIATION AVEC VALPROATE
Dose de 100 MG/JOUR à 200 MG/JOUR
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie INITIALE  
  • PHASE I
  • SANS TRAITEMENT PAR VALPROATE
  • EN ASSOCIATION AVEC INDUCT ENZYMATIQUE
Dose 50 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
ET
LA 2EME SEMAINE DU TRAITEMENT
LA 1ERE SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE  
  • PHASE II
  • SANS TRAITEMENT PAR VALPROATE
  • EN ASSOCIATION AVEC INDUCT ENZYMATIQUE
Dose 50 MG/PRISE
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
ET
LA 4EME SEMAINE DU TRAITEMENT
LA 3EME SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie ENTRETIEN  
  • SANS TRAITEMENT PAR VALPROATE
  • EN ASSOCIATION AVEC INDUCT ENZYMATIQUE
Dose de 100 MG/PRISE à 200 MG/PRISE
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
  • SANS TRAITEMENT PAR VALPROATE
  • EN ASSOCIATION AVEC INDUCT ENZYMATIQUE
Dose 700 MG/JOUR
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie INITIALE  
  • PHASE I
  • SANS TRAITEMENT PAR VALPROATE
  • SANS TRAITEMENT PAR INDUCT ENZYMATIQUE
Dose 25 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
ET
LA 2EME SEMAINE DU TRAITEMENT
LA 1ERE SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE  
  • PHASE II
  • SANS TRAITEMENT PAR VALPROATE
  • SANS TRAITEMENT PAR INDUCT ENZYMATIQUE
Dose 50 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
ET
LA 4EME SEMAINE DU TRAITEMENT
LA 3EME SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie ENTRETIEN  
  • SANS TRAITEMENT PAR VALPROATE
  • SANS TRAITEMENT PAR INDUCT ENZYMATIQUE
Dose de 100 MG/JOUR à 200 MG/JOUR
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
  • RESPECTER DES PALIERS
  • ADAPTER EN FCT AUTRES THERAPEUTIQUES
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

Si la posologie calculée de lamotrigine (par exemple pour le traitement d'enfants atteints d'épilepsie ou des patients ayant une insuffisance hépatique) ne correspond pas à un nombre entier de comprimé(s), la dose devant être administrée est égale à l'unité inférieure du nombre de comprimé(s) entier(s).


* Réintroduction du traitement

Les prescripteurs doivent évaluer le besoin d'augmenter la dose jusqu'à la posologie d'entretien en cas de réintroduction du traitement chez les patients ayant arrêté de prendre ce médicament quelle qu'en soit la raison, étant donné le risque d'éruption cutanée sévère associé à des posologies initiales élevées et excédant le schéma d'escalade de dose recommandé pour la lamotrigine (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Plus le temps écoulé depuis la dernière prise est grand, plus il faut considérer l'augmentation de la posologie d'entretien. Quand le temps d'arrêt de la prise de lamotrigine excède 5 demi-vies (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"), ce médicament doit généralement être augmenté jusqu'à la posologie d'entretien selon le schéma approprié.

Il est recommandé de ne pas réintroduire le traitement chez les patients ayant arrêté en raison d'une éruption cutanée associée à un traitement antérieur par la lamotrigine tant que le bénéfice potentiel n'excède pas clairement le risque.


* Epilepsie

L'augmentation posologique recommandée et les posologies d'entretien pour les adultes et les adolescents à partir de 13 ans sont données ci-dessous. En raison du risque d'éruption cutanée, la posologie initiale et les augmentations posologiques suivantes ne doivent pas être dépassées (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Lorsque des AEs concomitants sont arrêtés ou d'autres AEs/médicaments sont ajoutés au protocole thérapeutique contenant de la lamotrigine, il faut prendre en considération l'effet que cela peut avoir sur la pharmacocinétique de la lamotrigine (Cf. rubrique "Interactions").

-> Adultes et adolescents à partir de 13 ans - recommandations posologiques dans l'épilepsie

- Monothérapie

. Semaines 1 + 2 : 25 mg/jour (une prise par jour).
. Semaines 3 + 4 : 50 mg/ jour (une prise par jour).
. Posologie habituelle d'entretien : 100 - 200 mg/jour (en 1 ou 2 prises par jour).

Pour atteindre le niveau d'entretien, les doses doivent être augmentées par paliers maximum de 50 à 100 mg toutes les 1 à 2 semaines jusqu'à atteindre la réponse optimale.

500 mg/jour ont été nécessaires chez certains patients pour atteindre la réponse désirée.

- Traitement en association AVEC le valproate (inhibiteur de la glucuronisation de la lamotrigine - cf. rubrique "Interactions")

Cette posologie doit être utilisée avec le valproate sans tenir compte de tout autre traitement concomitant.

. Semaines 1 + 2 : 12,5 mg/jour (donné par prise de 25 mg 1 jour sur 2).
. Semaines 3 + 4 : 25 mg/jour (une prise par jour).
. Posologie habituelle d'entretien : 100 - 200 mg/jour (en 1 ou 2 prises par jour).

Pour atteindre le niveau d'entretien, les doses doivent être augmentées par paliers maximum de 25 à 50 mg toutes les 1 à 2 semaines jusqu'à atteindre la réponse optimale.

- Traitement en association SANS le valproate et AVEC inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine (Cf. rubrique "Interactions")

Cette posologie doit être utilisée sans le valproate mais avec : phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, primidone, rifampicine, lopinavir/ritonavir.

. Semaines 1 + 2 : 50 mg/jour (une prise par jour).
. Semaines 3 + 4 : 100 mg/jour (en 2 prises par jour).
. Posologie habituelle d'entretien : 200 - 400 mg/jour (en 2 prises par jour).

Pour atteindre le niveau d'entretien, les doses doivent être augmentées par paliers maximum de 100 mg toutes les 1 à 2 semaines jusqu'à atteindre la réponse optimale.

700 mg/jour ont été nécessaires chez certains patients pour atteindre la réponse désirée.

- Traitement en association SANS le valproate et SANS inducteur de la glucuronisation de la lamotrigine (Cf. "Interactions")

Cette posologie doit être utilisée avec d'autres médicaments qui n'inhibent ou n'induisent pas significativement la glucuronisation de la lamotrigine.

. Semaines 1 + 2 : 25 mg/jour (une prise par jour).
. Semaines 3 + 4 : 50 mg/ jour (une prise par jour).
. Posologie habituelle d'entretien : 100 - 200 mg/jour (en 1 ou 2 prises par jour).

Pour atteindre le niveau d'entretien, les doses doivent être augmentées par paliers maximum de 50 à 100 mg toutes les 1 à 2 semaines jusqu'à atteindre la réponse optimale.

Chez les patients prenant des médicaments dont l'interaction pharmacocinétique avec la lamotrigine n'est pas connue actuellement (Cf. rubrique "Interactions"), la posologie recommandée de lamotrigine en cas d'association au valproate doit être appliquée.

Si le contrôle de l'épilepsie est atteint avec un traitement en association, les AEs associés peuvent être arrêtés et les patients maintenus sous monothérapie par ce médicament.


* Recommandations posologiques générales pour ce médicament chez les populations spéciales de patients

- Sujets âgés (plus de 65 ans)

Aucune adaptation posologique à partir du schéma recommandé n'est requise. La pharmacocinétique de la lamotrigine dans cette population ne diffère pas significativement de la population adulte non-âgée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 16/09/2022

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • NOURRISSON A PARTIR DE 2 ANS
  • ENFANT JUSQU'A 12 ANS
Indication(s)
  • PETIT MAL EPILEPTIQUE

  • EN MONOTHERAPIE

Posologie INITIALE  
  • PHASE I
Dose 0,3 MG/KG/JOUR
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
ET
LA 2EME SEMAINE DU TRAITEMENT
LA 1ERE SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE  
  • PHASE II
Dose 0,6 MG/KG/JOUR
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
ET
LA 4EME SEMAINE DU TRAITEMENT
LA 3EME SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie ENTRETIEN  
Dose de 1 MG/KG/JOUR à 15 MG/KG/JOUR
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
Dose 200 MG/JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
  • RESPECTER DES PALIERS
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

Si la posologie calculée de lamotrigine (par exemple pour le traitement d'enfants atteints d'épilepsie ou des patients ayant une insuffisance hépatique) ne correspond pas à un nombre entier de comprimé(s), la dose devant être administrée est égale à l'unité inférieure du nombre de comprimé(s) entier(s).


* Réintroduction du traitement

Les prescripteurs doivent évaluer le besoin d'augmenter la dose jusqu'à la posologie d'entretien en cas de réintroduction du traitement chez les patients ayant arrêté de prendre ce médicament quelle qu'en soit la raison, étant donné le risque d'éruption cutanée sévère associé à des posologies initiales élevées et excédant le schéma d'escalade de dose recommandé pour la lamotrigine (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Plus le temps écoulé depuis la dernière prise est grand, plus il faut considérer l'augmentation de la posologie d'entretien. Quand le temps d'arrêt de la prise de lamotrigine excède 5 demi-vies (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"), ce médicament doit généralement être augmenté jusqu'à la posologie d'entretien selon le schéma approprié.

Il est recommandé de ne pas réintroduire le traitement chez les patients ayant arrêté en raison d'une éruption cutanée associée à un traitement antérieur par la lamotrigine tant que le bénéfice potentiel n'excède pas clairement le risque.


* Epilepsie

L'augmentation posologique recommandée et les posologies d'entretien pour les enfants et adolescents âgés de 2 à 12 ans sont données ci-dessous. En raison du risque d'éruption cutanée, la posologie initiale et les augmentations posologiques suivantes ne doivent pas être dépassées (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Lorsque des AEs concomitants sont arrêtés ou d'autres AEs/médicaments sont ajoutés au protocole thérapeutique contenant de la lamotrigine, il faut prendre en considération l'effet que cela peut avoir sur la pharmacocinétique de la lamotrigine (Cf. rubrique "Interactions").

-> Enfants et adolescents âgés de 2 à 12 ans - recommandations posologiques dans l'épilepsie (dose quotidienne totale en mg/kg de poids corporel/jour) (*)

- Monothérapie des absences typiques

. Semaines 1 + 2 : 0,3 mg/kg/ jour (en une ou 2 prises par jour).
. Semaines 3 + 4 : 0,6 mg/kg/ jour (en une ou 2 prises par jour).
. Posologie habituelle d'entretien : 1 - 15 mg/kg/jour (en 1 ou 2 prises par jour).

Pour atteindre la posologie d'entretien, les doses doivent être augmentées par paliers maximum de 0,6 mg/kg/jour toutes les 1 à 2 semaines jusqu'à atteindre la réponse optimale avec une dose d'entretien maximale de 200 mg/jour

Chez les patients prenant des médicaments dont l'interaction pharmacocinétique avec la lamotrigine n'est pas connue actuellement (Cf. rubrique "Interactions"), la posologie recommandée de lamotrigine en cas d'association au valproate doit être appliquée.

(*) Si la dose calculée de lamotrigine ne peut être obtenue en utilisant des comprimés entiers, la dose doit être arrondie à l'unité inférieure du nombre de comprimé entier la plus proche.

Afin de s'assurer que la dose thérapeutique est maintenue, le poids de l'enfant doit être contrôlé et la dose doit être revue en cas de modification du poids. Il est probable que les patients âgés de deux à six ans nécessitent une posologie d'entretien se situant vers la limite supérieure de l'intervalle recommandé.

Si le contrôle de l'épilepsie est atteint avec un traitement en association, les AEs associés peuvent être arrêtés et les patients maintenus sous monothérapie par ce médicament.

-> Enfants de moins de 2 ans

Les données concernant la tolérance et l'efficacité de la lamotrigine en association à un autre traitement dans les crises partielles des enfants âgés de 1 mois à 2 ans sont limitées (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Il n'y a aucune donnée chez les enfants de moins d'un mois. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 2 ans. Néanmoins si cliniquement en fonction du besoin, la décision de traiter a été prise, voir les rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 16/09/2022

Schéma posologique n° 3
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • NOURRISSON A PARTIR DE 2 ANS
  • ENFANT JUSQU'A 12 ANS
Indication(s)
  • EPILEPSIE GENERALISEE
  • EPILEPSIE PARTIELLE
  • LENNOX-GASTAUT SYNDROME

  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES

Posologie INITIALE  
  • PHASE I
  • EN ASSOCIATION AVEC VALPROATE
Dose 0,15 MG/KG/JOUR
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
ET
LA 2EME SEMAINE DU TRAITEMENT
LA 1ERE SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE  
  • PHASE II
  • EN ASSOCIATION AVEC VALPROATE
Dose 0,3 MG/KG/JOUR
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
ET
LA 4EME SEMAINE DU TRAITEMENT
LA 3EME SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie ENTRETIEN  
  • EN ASSOCIATION AVEC VALPROATE
Dose de 1 MG/KG/JOUR à 5 MG/KG/JOUR
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
  • EN ASSOCIATION AVEC VALPROATE
Dose 200 MG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie INITIALE  
  • PHASE I
  • SANS TRAITEMENT PAR VALPROATE
  • EN ASSOCIATION AVEC INDUCT ENZYMATIQUE
Dose 0,6 MG/KG/JOUR
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
ET
LA 2EME SEMAINE DU TRAITEMENT
LA 1ERE SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE  
  • PHASE II
  • SANS TRAITEMENT PAR VALPROATE
  • EN ASSOCIATION AVEC INDUCT ENZYMATIQUE
Dose 1,2 MG/KG/JOUR
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
ET
LA 4EME SEMAINE DU TRAITEMENT
LA 3EME SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie ENTRETIEN  
  • SANS TRAITEMENT PAR VALPROATE
  • EN ASSOCIATION AVEC INDUCT ENZYMATIQUE
Dose de 5 MG/KG/JOUR à 15 MG/KG/JOUR
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
  • SANS TRAITEMENT PAR VALPROATE
  • EN ASSOCIATION AVEC INDUCT ENZYMATIQUE
Dose 400 MG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie INITIALE  
  • PHASE I
  • SANS TRAITEMENT PAR VALPROATE
  • SANS TRAITEMENT PAR INDUCT ENZYMATIQUE
Dose 0,3 MG/KG/JOUR
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
ET
LA 2EME SEMAINE DU TRAITEMENT
LA 1ERE SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE  
  • PHASE II
  • SANS TRAITEMENT PAR VALPROATE
  • SANS TRAITEMENT PAR INDUCT ENZYMATIQUE
Dose 0,6 MG/KG/JOUR
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
ET
LA 4EME SEMAINE DU TRAITEMENT
LA 3EME SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie ENTRETIEN  
  • SANS TRAITEMENT PAR VALPROATE
  • SANS TRAITEMENT PAR INDUCT ENZYMATIQUE
Dose de 1 MG/KG/JOUR à 10 MG/KG/JOUR
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
  • SANS TRAITEMENT PAR VALPROATE
  • SANS TRAITEMENT PAR INDUCT ENZYMATIQUE
Dose 200 MG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
  • RESPECTER DES PALIERS
  • ADAPTER EN FCT AUTRES THERAPEUTIQUES
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

Si la posologie calculée de lamotrigine (par exemple pour le traitement d'enfants atteints d'épilepsie ou des patients ayant une insuffisance hépatique) ne correspond pas à un nombre entier de comprimé(s), la dose devant être administrée est égale à l'unité inférieure du nombre de comprimé(s) entier(s).


* Réintroduction du traitement

Les prescripteurs doivent évaluer le besoin d'augmenter la dose jusqu'à la posologie d'entretien en cas de réintroduction du traitement chez les patients ayant arrêté de prendre ce médicament quelle qu'en soit la raison, étant donné le risque d'éruption cutanée sévère associé à des posologies initiales élevées et excédant le schéma d'escalade de dose recommandé pour la lamotrigine (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Plus le temps écoulé depuis la dernière prise est grand, plus il faut considérer l'augmentation de la posologie d'entretien. Quand le temps d'arrêt de la prise de lamotrigine excède 5 demi-vies (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"), ce médicament doit généralement être augmenté jusqu'à la posologie d'entretien selon le schéma approprié.

Il est recommandé de ne pas réintroduire le traitement chez les patients ayant arrêté en raison d'une éruption cutanée associée à un traitement antérieur par la lamotrigine tant que le bénéfice potentiel n'excède pas clairement le risque.


* Epilepsie

L'augmentation posologique recommandée et les posologies d'entretien pour les enfants et adolescents âgés de 2 à 12 ans sont données ci-dessous. En raison du risque d'éruption cutanée, la posologie initiale et les augmentations posologiques suivantes ne doivent pas être dépassées (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Lorsque des AEs concomitants sont arrêtés ou d'autres AEs/médicaments sont ajoutés au protocole thérapeutique contenant de la lamotrigine, il faut prendre en considération l'effet que cela peut avoir sur la pharmacocinétique de la lamotrigine (Cf. rubrique "Interactions").

-> Enfants et adolescents âgés de 2 à 12 ans - recommandations posologiques dans l'épilepsie (dose quotidienne totale en mg/kg de poids corporel/jour)

- Traitement en association AVEC le valproate (inhibiteur de la glucuronisation de la lamotrigine - Cf. rubrique "Interactions")

Cette posologie doit être utilisée avec le valproate sans tenir compte de tout autre traitement concomitant.

. Semaines 1 + 2 : 0,15 mg/kg/ jour (*) (une prise par jour).
. Semaines 3 + 4 : 0,3 mg/kg/ jour (une prise par jour).
. Posologie habituelle d'entretien : 1 - 5 mg/kg/jour (en 1 ou 2 prises par jour).

Pour atteindre la posologie d'entretien, les doses doivent être augmentées par paliers maximum de 0,3 mg/kg toutes les 1 à 2 semaines jusqu'à atteindre la réponse optimale avec une dose d'entretien maximale de 200 mg/jour.

- Traitement en association SANS le valproate et AVEC inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine (Cf. rubrique "Interactions")

Cette posologie doit être utilisée sans le valproate mais avec : phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, primidone, rifampicine, lopinavir/ritonavir.

. Semaines 1 + 2 : 0,6 mg/kg/ jour (en 2 prises par jour).
. Semaines 3 + 4 : 1,2 mg/kg/ jour (en 2 prises par jour).
. Posologie habituelle d'entretien : 5 - 15 mg/kg/ jour (en 1 ou 2 prises par jour).

Pour atteindre la posologie d'entretien, les doses doivent être augmentées par paliers maximum de 1,2 mg/kg toutes les 1 à 2 semaines jusqu'à atteindre la réponse optimale avec une dose d'entretien maximale de 400 mg/jour.

- Traitement en association SANS le valproate et SANS inducteur de la glucuronisation de la lamotrigine (Cf. rubrique "Interactions")

Cette posologie doit être utilisée avec d'autres médicaments qui n'inhibent ou n'induisent pas significativement la glucuronisation de la lamotrigine.

. Semaines 1 + 2 : 0,3 mg/kg/ jour (en 1 ou 2 prises par jour).
. Semaines 3 + 4 : 0,6 mg/kg/ jour (en 1 ou 2 prises par jour).
. Posologie habituelle d'entretien : 1 - 10 mg/kg/jour (en 1 ou 2 prises par jour).

Pour atteindre la posologie d'entretien, les doses doivent être augmentées par paliers maximum de 0,6 mg/kg toutes les 1 à 2 semaines jusqu'à atteindre la réponse optimale avec une dose d'entretien maximale de 200 mg/jour.

Chez les patients prenant des médicaments dont l'interaction pharmacocinétique avec la lamotrigine n'est pas connue actuellement (Cf. rubrique "Interactions"), la posologie recommandée de lamotrigine en cas d'association au valproate doit être appliquée.

(*) Si la posologie calculée quotidienne chez les patients prenant du valproate est de 1 mg ou plus mais inférieure à 2 mg, alors la lamotrigine 2 mg comprimés dispersibles ou à croquer peut être pris 1 jour sur 2 durant les 2 premières semaines. Si la posologie calculée quotidienne chez les patients prenant du valproate est inférieure à 1 mg, alors ce médicament ne doit pas être administré.

Si la dose calculée de lamotrigine ne peut être obtenue en utilisant des comprimés entiers, la dose doit être arrondie à l'unité inférieure du nombre de comprimé entier la plus proche.

Afin de s'assurer que la dose thérapeutique est maintenue, le poids de l'enfant doit être contrôlé et la dose doit être revue en cas de modification du poids. Il est probable que les patients âgés de deux à six ans nécessitent une posologie d'entretien se situant vers la limite supérieure de l'intervalle recommandé.

Si le contrôle de l'épilepsie est atteint avec un traitement en association, les AEs associés peuvent être arrêtés et les patients maintenus sous monothérapie par ce médicament.

-> Enfants de moins de 2 ans

Les données concernant la tolérance et l'efficacité de la lamotrigine en association à un autre traitement dans les crises partielles des enfants âgés de 1 mois à 2 ans sont limitées (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Il n'y a aucune donnée chez les enfants de moins d'un mois. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 2 ans. Néanmoins si cliniquement en fonction du besoin, la décision de traiter a été prise, cf. les rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 16/09/2022

Schéma posologique n° 4
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE FEMME
  • ENFANT FEMME A PARTIR DE 13 ANS
Indication(s)
  • EPILEPSIE GENERALISEE
  • EPILEPSIE PARTIELLE
  • LENNOX-GASTAUT SYNDROME

  • EN CAS DE CONTRACEPTION HORMONALE

Posologie USUELLE  
Dose ADAPTER MG/PRISE
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
  • RESPECTER DES PALIERS
  • ADAPTER EN FCT AUTRES THERAPEUTIQUES
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

Si la posologie calculée de lamotrigine (par exemple pour le traitement d'enfants atteints d'épilepsie ou des patients ayant une insuffisance hépatique) ne correspond pas à un nombre entier de comprimé(s), la dose devant être administrée est égale à l'unité inférieure du nombre de comprimé(s) entier(s).


* Réintroduction du traitement

Les prescripteurs doivent évaluer le besoin d'augmenter la dose jusqu'à la posologie d'entretien en cas de réintroduction du traitement chez les patients ayant arrêté de prendre ce médicament quelle qu'en soit la raison, étant donné le risque d'éruption cutanée sévère associé à des posologies initiales élevées et excédant le schéma d'escalade de dose recommandé pour la lamotrigine (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Plus le temps écoulé depuis la dernière prise est grand, plus il faut considérer l'augmentation de la posologie d'entretien. Quand le temps d'arrêt de la prise de lamotrigine excède 5 demi-vies (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"), ce médicament doit généralement être augmenté jusqu'à la posologie d'entretien selon le schéma approprié.

Il est recommandé de ne pas réintroduire le traitement chez les patients ayant arrêté en raison d'une éruption cutanée associée à un traitement antérieur par la lamotrigine tant que le bénéfice potentiel n'excède pas clairement le risque.


* Recommandations posologiques générales pour ce médicament chez les populations spéciales de patients

- Femmes sous contraception hormonale

L'utilisation de l'association éthinylestradiol / lévonorgestrel (30 microgrammes/150 microgrammes) multiplie environ par 2 la clairance de la lamotrigine, entraînant une diminution des taux de lamotrigine. Après titration, une augmentation de la posologie d'entretien de la lamotrigine (jusqu'à 2 fois la dose initiale) peut être nécessaire pour atteindre la réponse thérapeutique maximale.

Durant la semaine sans prise de pilule, un doublement des taux de lamotrigine a été observé. Des effets indésirables dose-dépendants ne peuvent être exclus. Il faut prendre en considération l'utilisation d'une contraception sans semaine sans prise de pilule, comme traitement de première intention (par exemple, contraceptifs hormonaux continus ou méthodes non-hormonales ; Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions").

. Instauration d'une contraception hormonale chez les patientes prenant déjà une posologie d'entretien de la lamotrigine et NE prenant PAS d'inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine

La posologie d'entretien de la lamotrigine devra dans la plupart des cas être doublée (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions"). Il est recommandé qu'à partir de l'instauration d'une contraception hormonale, la posologie de lamotrigine soit augmentée par paliers de 50 à 100 mg/jour toutes les semaines, selon la réponse clinique individuelle. Les posologies ne doivent pas dépasser ce seuil, à moins qu'en fonction de la réponse clinique des doses supérieures soient nécessaires. La mesure des concentrations sériques de lamotrigine avant et après l'instauration du contraceptif hormonal peut être envisagée pour confirmer que la concentration basale en lamotrigine a été maintenue. Si nécessaire, la posologie doit être adaptée. Chez les femmes prenant un contraceptif hormonal incluant une semaine de traitement inactif ("semaine sans prise de pilule"), un suivi du taux de lamotrigine sérique doit être effectué durant la 3ème semaine de traitement actif, c'est-à-dire du jour 15 à 21 du cycle de la pilule. C'est pourquoi il est préférable d'utiliser une contraception exempte de semaine sans prise de pilule, comme traitement de première intention (par exemple, des contraceptifs hormonaux continus ou des méthodes non-hormonales ; Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions")

. Arrêt d'une contraception hormonale chez les patientes prenant déjà une posologie d'entretien de la lamotrigine et NE prenant PAS d'inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine

La posologie d'entretien de la lamotrigine devra dans la plupart des cas être diminuée de 50 % (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions"). Il est recommandé de diminuer progressivement la dose quotidienne de lamotrigine par paliers de 50 à 100 mg chaque semaine (à un taux n'excédant pas 25 % de la dose quotidienne totale par semaine) durant une période de 3 semaines, à moins que la réponse clinique indique le contraire. La mesure des concentrations sériques de lamotrigine avant et après l'arrêt du contraceptif hormonal peut être envisagée, pour confirmer que la concentration basale en lamotrigine a été maintenue. Chez les femmes souhaitant arrêter la prise d'un contraceptif hormonal incluant une semaine de traitement inactif ("semaine sans prise de pilule"), un suivi du taux de lamotrigine sérique doit être effectué durant la 3ème semaine active de traitement, c'est-à-dire du jour 15 à 21 du cycle de la pilule. Des échantillons destinés à l'évaluation des taux de lamotrigine après l'arrêt permanent de la pilule contraceptive ne doivent pas être collectés durant la 1ère semaine suivant l'arrêt de la pilule.

. Instauration de la lamotrigine chez les patientes prenant déjà une contraception hormonale

Les augmentations posologiques doivent suivre les recommandations posologiques normales décrites ci-dessus.

. Instauration et arrêt d'une contraception hormonale chez les patientes prenant déjà une posologie d'entretien de la lamotrigine et prenant des inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine

Un ajustement à la posologie recommandée d'entretien de lamotrigine peut ne pas être nécessaire.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 16/09/2022

Schéma posologique n° 5
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE FEMME A PARTIR DE 18 ANS
Indication(s)
  • EPISODE DEPRESSIF MAJEUR

  • TRAITEMENT PREVENTIF
  • EN CAS DE CONTRACEPTION HORMONALE

Posologie USUELLE  
Dose ADAPTER MG/PRISE
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
  • RESPECTER DES PALIERS
  • ADAPTER EN FCT AUTRES THERAPEUTIQUES
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

Si la posologie calculée de lamotrigine (par exemple pour le traitement d'enfants atteints d'épilepsie ou des patients ayant une insuffisance hépatique) ne correspond pas à un nombre entier de comprimé(s), la dose devant être administrée est égale à l'unité inférieure du nombre de comprimé(s) entier(s).


* Réintroduction du traitement

Les prescripteurs doivent évaluer le besoin d'augmenter la dose jusqu'à la posologie d'entretien en cas de réintroduction du traitement chez les patients ayant arrêté de prendre ce médicament quelle qu'en soit la raison, étant donné le risque d'éruption cutanée sévère associé à des posologies initiales élevées et excédant le schéma d'escalade de dose recommandé pour la lamotrigine (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Plus le temps écoulé depuis la dernière prise est grand, plus il faut considérer l'augmentation de la posologie d'entretien. Quand le temps d'arrêt de la prise de lamotrigine excède 5 demi-vies (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"), ce médicament doit généralement être augmenté jusqu'à la posologie d'entretien selon le schéma approprié.

Il est recommandé de ne pas réintroduire le traitement chez les patients ayant arrêté en raison d'une éruption cutanée associée à un traitement antérieur par la lamotrigine tant que le bénéfice potentiel n'excède pas clairement le risque.


* Recommandations posologiques générales pour ce médicament chez les populations spéciales de patients

- Femmes sous contraception hormonale

L'utilisation de l'association éthinylestradiol / lévonorgestrel (30 microgrammes/150 microgrammes) multiplie environ par 2 la clairance de la lamotrigine, entraînant une diminution des taux de lamotrigine. Après titration, une augmentation de la posologie d'entretien de la lamotrigine (jusqu'à 2 fois la dose initiale) peut être nécessaire pour atteindre la réponse thérapeutique maximale.

Durant la semaine sans prise de pilule, un doublement des taux de lamotrigine a été observé. Des effets indésirables dose-dépendants ne peuvent être exclus. Il faut prendre en considération l'utilisation d'une contraception sans semaine sans prise de pilule, comme traitement de première intention (par exemple, contraceptifs hormonaux continus ou méthodes non-hormonales ; Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions").

. Instauration d'une contraception hormonale chez les patientes prenant déjà une posologie d'entretien de la lamotrigine et NE prenant PAS d'inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine

La posologie d'entretien de la lamotrigine devra dans la plupart des cas être doublée (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions"). Il est recommandé qu'à partir de l'instauration d'une contraception hormonale, la posologie de lamotrigine soit augmentée par paliers de 50 à 100 mg/jour toutes les semaines, selon la réponse clinique individuelle. Les posologies ne doivent pas dépasser ce seuil, à moins qu'en fonction de la réponse clinique des doses supérieures soient nécessaires. La mesure des concentrations sériques de lamotrigine avant et après l'instauration du contraceptif hormonal peut être envisagée pour confirmer que la concentration basale en lamotrigine a été maintenue. Si nécessaire, la posologie doit être adaptée. Chez les femmes prenant un contraceptif hormonal incluant une semaine de traitement inactif ("semaine sans prise de pilule"), un suivi du taux de lamotrigine sérique doit être effectué durant la 3ème semaine de traitement actif, c'est-à-dire du jour 15 à 21 du cycle de la pilule. C'est pourquoi il est préférable d'utiliser une contraception exempte de semaine sans prise de pilule, comme traitement de première intention (par exemple, des contraceptifs hormonaux continus ou des méthodes non-hormonales ; Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions")

. Arrêt d'une contraception hormonale chez les patientes prenant déjà une posologie d'entretien de la lamotrigine et NE prenant PAS d'inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine

La posologie d'entretien de la lamotrigine devra dans la plupart des cas être diminuée de 50 % (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions"). Il est recommandé de diminuer progressivement la dose quotidienne de lamotrigine par paliers de 50 à 100 mg chaque semaine (à un taux n'excédant pas 25 % de la dose quotidienne totale par semaine) durant une période de 3 semaines, à moins que la réponse clinique indique le contraire. La mesure des concentrations sériques de lamotrigine avant et après l'arrêt du contraceptif hormonal peut être envisagée, pour confirmer que la concentration basale en lamotrigine a été maintenue. Chez les femmes souhaitant arrêter la prise d'un contraceptif hormonal incluant une semaine de traitement inactif ("semaine sans prise de pilule"), un suivi du taux de lamotrigine sérique doit être effectué durant la 3ème semaine active de traitement, c'est-à-dire du jour 15 à 21 du cycle de la pilule. Des échantillons destinés à l'évaluation des taux de lamotrigine après l'arrêt permanent de la pilule contraceptive ne doivent pas être collectés durant la 1ère semaine suivant l'arrêt de la pilule.

. Instauration de la lamotrigine chez les patientes prenant déjà une contraception hormonale

Les augmentations posologiques doivent suivre les recommandations posologiques normales décrites ci-dessus.

. Instauration et arrêt d'une contraception hormonale chez les patientes prenant déjà une posologie d'entretien de la lamotrigine et prenant des inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine

Un ajustement à la posologie recommandée d'entretien de lamotrigine peut ne pas être nécessaire.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 16/09/2022

Schéma posologique n° 6
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE INSUFFISANT RENAL
  • ADULTE INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ENFANT A PARTIR DE 13 ANS INSUFFISANT RENAL
  • ENFANT A PARTIR DE 13 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE
  • SUJET AGE INSUFFISANT RENAL
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • EPILEPSIE GENERALISEE
  • EPILEPSIE PARTIELLE
  • LENNOX-GASTAUT SYNDROME
Posologie USUELLE  
Dose ADAPTER MG/PRISE
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
  • RESPECTER DES PALIERS
  • ADAPTER EN FCT BILAN RENAL
  • ADAPTER EN FCT BILAN HEPATIQUE
  • ADAPTER EN FCT AUTRES THERAPEUTIQUES
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

Si la posologie calculée de lamotrigine (par exemple pour le traitement d'enfants atteints d'épilepsie ou des patients ayant une insuffisance hépatique) ne correspond pas à un nombre entier de comprimé(s), la dose devant être administrée est égale à l'unité inférieure du nombre de comprimé(s) entier(s).


* Réintroduction du traitement

Les prescripteurs doivent évaluer le besoin d'augmenter la dose jusqu'à la posologie d'entretien en cas de réintroduction du traitement chez les patients ayant arrêté de prendre ce médicament quelle qu'en soit la raison, étant donné le risque d'éruption cutanée sévère associé à des posologies initiales élevées et excédant le schéma d'escalade de dose recommandé pour la lamotrigine (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Plus le temps écoulé depuis la dernière prise est grand, plus il faut considérer l'augmentation de la posologie d'entretien. Quand le temps d'arrêt de la prise de lamotrigine excède 5 demi-vies (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"), ce médicament doit généralement être augmenté jusqu'à la posologie d'entretien selon le schéma approprié.

Il est recommandé de ne pas réintroduire le traitement chez les patients ayant arrêté en raison d'une éruption cutanée associée à un traitement antérieur par la lamotrigine tant que le bénéfice potentiel n'excède pas clairement le risque.


* Recommandations posologiques générales pour ce médicament chez les populations spéciales de patients

- Utilisation avec l'association atazanavir/ritonavir

Aucun ajustement du schéma recommandé d'augmentation de dose de la lamotrigine ne devrait être nécessaire lorsque la lamotrigine est ajoutée à un traitement en cours par l'association atazanavir/ritonavir.

Chez les patients recevant déjà une posologie d'entretien de lamotrigine et ne prenant pas d'inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine, il pourrait être nécessaire d'augmenter la posologie de lamotrigine si un traitement par l'association atazanavir/ritonavir est ajouté, ou diminuer la posologie de lamotrigine si atazanavir/ritonavir est arrêté.

La surveillance des concentrations plasmatiques de lamotrigine devra être effectuée avant et pendant les 2 semaines suivant l'instauration ou l'arrêt d'un traitement par l'association atazanavir/ritonavir, afin de voir si un ajustement posologique de la lamotrigine est nécessaire (Cf. rubrique "Interactions").

- Utilisation avec l'association lopinavir/ritonavir

Aucun ajustement du schéma recommandé d'augmentation de dose de la lamotrigine ne devrait être nécessaire lorsque la lamotrigine est ajoutée à un traitement en cours par l'association lopinavir/ritonavir.

Chez les patients recevant déjà une posologie d'entretien de lamotrigine et ne prenant pas d'inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine, il pourrait être nécessaire d'augmenter la posologie de lamotrigine si un traitement par l'association lopinavir/ritonavir est ajouté, ou diminuer la posologie de lamotrigine si lopinavir/ritonavir est arrêté.

La surveillance des concentrations plasmatiques de lamotrigine devra être effectuée avant et pendant les 2 semaines suivant l'instauration ou l'arrêt d'un traitement par l'association lopinavir/ritonavir, afin de voir si un ajustement posologique de la lamotrigine est nécessaire (Cf. rubrique "Interactions").

- Insuffisant rénal

Des précautions doivent être prises lorsque Lamicstart est administré à des patients insuffisants rénaux. Pour les patients en stade terminal d'insuffisance rénale, les posologies initiales de lamotrigine doivent se baser sur celles des traitements concomitants de ces patients ; des posologies d'entretien plus faibles peuvent être efficaces pour les patients ayant une insuffisance rénale fonctionnelle significative (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").

- Insuffisant hépatique

Les posologies initiales, d'augmentation et d'entretien doivent généralement être réduites d'approximativement 50 % chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh de grade B) et de 75 % chez les insuffisants hépatiques sévères (Child-Pugh de grade C). Les augmentations posologiques et les posologies d'entretien doivent être ajustées en fonction de la réponse clinique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 16/09/2022

Schéma posologique n° 7
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • NOURRISSON A PARTIR DE 2 ANS INSUFFISANT RENAL
  • NOURRISSON A PARTIR DE 2 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ENFANT JUSQU'A 13 ANS INSUFFISANT RENAL
  • ENFANT JUSQU'A 13 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • PETIT MAL EPILEPTIQUE

  • EN MONOTHERAPIE

Posologie USUELLE  
Dose ADAPTER MG/KG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
  • RESPECTER DES PALIERS
  • ADAPTER EN FCT BILAN RENAL
  • ADAPTER EN FCT BILAN HEPATIQUE
  • ADAPTER EN FCT AUTRES THERAPEUTIQUES
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

Si la posologie calculée de lamotrigine (par exemple pour le traitement d'enfants atteints d'épilepsie ou des patients ayant une insuffisance hépatique) ne correspond pas à un nombre entier de comprimé(s), la dose devant être administrée est égale à l'unité inférieure du nombre de comprimé(s) entier(s).


* Réintroduction du traitement

Les prescripteurs doivent évaluer le besoin d'augmenter la dose jusqu'à la posologie d'entretien en cas de réintroduction du traitement chez les patients ayant arrêté de prendre ce médicament quelle qu'en soit la raison, étant donné le risque d'éruption cutanée sévère associé à des posologies initiales élevées et excédant le schéma d'escalade de dose recommandé pour la lamotrigine (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Plus le temps écoulé depuis la dernière prise est grand, plus il faut considérer l'augmentation de la posologie d'entretien. Quand le temps d'arrêt de la prise de lamotrigine excède 5 demi-vies (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"), ce médicament doit généralement être augmenté jusqu'à la posologie d'entretien selon le schéma approprié.

Il est recommandé de ne pas réintroduire le traitement chez les patients ayant arrêté en raison d'une éruption cutanée associée à un traitement antérieur par la lamotrigine tant que le bénéfice potentiel n'excède pas clairement le risque.


* Recommandations posologiques générales pour ce médicament chez les populations spéciales de patients

- Utilisation avec l'association atazanavir/ritonavir

Aucun ajustement du schéma recommandé d'augmentation de dose de la lamotrigine ne devrait être nécessaire lorsque la lamotrigine est ajoutée à un traitement en cours par l'association atazanavir/ritonavir.
Chez les patients recevant déjà une posologie d'entretien de lamotrigine et ne prenant pas d'inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine, il pourrait être nécessaire d'augmenter la posologie de lamotrigine si un traitement par l'association atazanavir/ritonavir est ajouté, ou diminuer la posologie de lamotrigine si atazanavir/ritonavir est arrêté. La surveillance des concentrations plasmatiques de lamotrigine devra être effectuée avant et pendant les 2 semaines suivant l'instauration ou l'arrêt d'un traitement par l'association atazanavir/ritonavir, afin de voir si un ajustement posologique de la lamotrigine est nécessaire (Cf. rubrique "Interactions").

- Utilisation avec l'association lopinavir/ritonavir

Aucun ajustement du schéma recommandé d'augmentation de dose de la lamotrigine ne devrait être nécessaire lorsque la lamotrigine est ajoutée à un traitement en cours par l'association lopinavir/ritonavir.
Chez les patients recevant déjà une posologie d'entretien de lamotrigine et ne prenant pas d'inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine, il pourrait être nécessaire d'augmenter la posologie de lamotrigine si un traitement par l'association lopinavir/ritonavir est ajouté, ou diminuer la posologie de lamotrigine si lopinavir/ritonavir est arrêté. La surveillance des concentrations plasmatiques de lamotrigine devra être effectuée avant et pendant les 2 semaines suivant l'instauration ou l'arrêt d'un traitement par l'association lopinavir/ritonavir, afin de voir si un ajustement posologique de la lamotrigine est nécessaire (Cf. rubrique "Interactions").

- Insuffisant rénal

Des précautions doivent être prises lorsque Lamicstart est administré à des patients insuffisants rénaux. Pour les patients en stade terminal d'insuffisance rénale, les posologies initiales de lamotrigine doivent se baser sur celles des traitements concomitants de ces patients ; des posologies d'entretien plus faibles peuvent être efficaces pour les patients ayant une insuffisance rénale fonctionnelle significative (cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").

- Insuffisant hépatique

Les posologies initiales, d'augmentation et d'entretien doivent généralement être réduites d'approximativement 50 % chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh de grade B) et de 75 % chez les insuffisants hépatiques sévères (Child-Pugh de grade C). Les augmentations posologiques et les posologies d'entretien doivent être ajustées en fonction de la réponse clinique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 16/09/2022

Schéma posologique n° 8
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE INSUFFISANT RENAL
  • ADULTE INSUFFISANT HEPATIQUE
  • SUJET AGE INSUFFISANT RENAL
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • EPISODE DEPRESSIF MAJEUR
  • TROUBLE BIPOLAIRE

  • TRAITEMENT PREVENTIF

Posologie USUELLE  
Dose ADAPTER MG/PRISE
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
  • RESPECTER DES PALIERS
  • ADAPTER EN FCT BILAN RENAL
  • ADAPTER EN FCT BILAN HEPATIQUE
  • ADAPTER EN FCT AUTRES THERAPEUTIQUES
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

Si la posologie calculée de lamotrigine (par exemple pour le traitement d'enfants atteints d'épilepsie ou des patients ayant une insuffisance hépatique) ne correspond pas à un nombre entier de comprimé(s), la dose devant être administrée est égale à l'unité inférieure du nombre de comprimé(s) entier(s).


* Réintroduction du traitement

Les prescripteurs doivent évaluer le besoin d'augmenter la dose jusqu'à la posologie d'entretien en cas de réintroduction du traitement chez les patients ayant arrêté de prendre ce médicament quelle qu'en soit la raison, étant donné le risque d'éruption cutanée sévère associé à des posologies initiales élevées et excédant le schéma d'escalade de dose recommandé pour la lamotrigine (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Plus le temps écoulé depuis la dernière prise est grand, plus il faut considérer l'augmentation de la posologie d'entretien. Quand le temps d'arrêt de la prise de lamotrigine excède 5 demi-vies (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"), ce médicament doit généralement être augmenté jusqu'à la posologie d'entretien selon le schéma approprié.

Il est recommandé de ne pas réintroduire le traitement chez les patients ayant arrêté en raison d'une éruption cutanée associée à un traitement antérieur par la lamotrigine tant que le bénéfice potentiel n'excède pas clairement le risque.


* Recommandations posologiques générales pour ce médicament chez les populations spéciales de patients

- Utilisation avec l'association atazanavir/ritonavir

Aucun ajustement du schéma recommandé d'augmentation de dose de la lamotrigine ne devrait être nécessaire lorsque la lamotrigine est ajoutée à un traitement en cours par l'association atazanavir/ritonavir.
Chez les patients recevant déjà une posologie d'entretien de lamotrigine et ne prenant pas d'inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine, il pourrait être nécessaire d'augmenter la posologie de lamotrigine si un traitement par l'association atazanavir/ritonavir est ajouté, ou diminuer la posologie de lamotrigine si atazanavir/ritonavir est arrêté. La surveillance des concentrations plasmatiques de lamotrigine devra être effectuée avant et pendant les 2 semaines suivant l'instauration ou l'arrêt d'un traitement par l'association atazanavir/ritonavir, afin de voir si un ajustement posologique de la lamotrigine est nécessaire (Cf. rubrique "Interactions").

- Utilisation avec l'association lopinavir/ritonavir

Aucun ajustement du schéma recommandé d'augmentation de dose de la lamotrigine ne devrait être nécessaire lorsque la lamotrigine est ajoutée à un traitement en cours par l'association lopinavir/ritonavir.
Chez les patients recevant déjà une posologie d'entretien de lamotrigine et ne prenant pas d'inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine, il pourrait être nécessaire d'augmenter la posologie de lamotrigine si un traitement par l'association lopinavir/ritonavir est ajouté, ou diminuer la posologie de lamotrigine si lopinavir/ritonavir est arrêté. La surveillance des concentrations plasmatiques de lamotrigine devra être effectuée avant et pendant les 2 semaines suivant l'instauration ou l'arrêt d'un traitement par l'association lopinavir/ritonavir, afin de voir si un ajustement posologique de la lamotrigine est nécessaire (Cf. rubrique "Interactions").

- Insuffisant rénal

Des précautions doivent être prises lorsque Lamicstart est administré à des patients insuffisants rénaux. Pour les patients en stade terminal d'insuffisance rénale, les posologies initiales de lamotrigine doivent se baser sur celles des traitements concomitants de ces patients ; des posologies d'entretien plus faibles peuvent être efficaces pour les patients ayant une insuffisance rénale fonctionnelle significative (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").

- Insuffisant hépatique

Les posologies initiales, d'augmentation et d'entretien doivent généralement être réduites d'approximativement 50 % chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh de grade B) et de 75 % chez les insuffisants hépatiques sévères (Child-Pugh de grade C). Les augmentations posologiques et les posologies d'entretien doivent être ajustées en fonction de la réponse clinique (Cf. rubriques "Propriétés pharmacocinétiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 16/09/2022

Schéma posologique n° 9
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • SUJET AGE
Indication(s)
  • EPISODE DEPRESSIF MAJEUR
  • TROUBLE BIPOLAIRE

  • TRAITEMENT PREVENTIF

Posologie INITIALE  
  • PHASE I
  • EN CAS DE MONOTHERAPIE
Dose 25 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
LA 2EME SEMAINE DU TRAITEMENT
LA 1ERE SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE  
  • PHASE II
  • EN CAS DE MONOTHERAPIE
Dose 50 MG/JOUR
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
LA 4EME SEMAINE DU TRAITEMENT
LA 3EME SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE  
  • PHASE III
  • EN CAS DE MONOTHERAPIE
Dose 100 MG/JOUR
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement max 1 SEMAINE(S)
LA 5EME SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie ENTRETIEN  
  • EN CAS DE MONOTHERAPIE
Dose 200 MG/JOUR
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement  
Posologie MAXIMALE  
  • EN CAS DE MONOTHERAPIE
Dose 400 MG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie INITIALE  
  • PHASE I
  • SANS TRAITEMENT PAR VALPROATE
  • SANS TRAITEMENT PAR INDUCT ENZYMATIQUE
Dose 25 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
LA 2EME SEMAINE DU TRAITEMENT
LA 1ERE SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE  
  • PHASE II
  • SANS TRAITEMENT PAR VALPROATE
  • SANS TRAITEMENT PAR INDUCT ENZYMATIQUE
Dose 50 MG/JOUR
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
LA 4EME SEMAINE DU TRAITEMENT
LA 3EME SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE  
  • PHASE III
  • SANS TRAITEMENT PAR VALPROATE
  • SANS TRAITEMENT PAR INDUCT ENZYMATIQUE
Dose 100 MG/JOUR
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement max 1 SEMAINE(S)
LA 5EME SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie ENTRETIEN  
  • SANS TRAITEMENT PAR VALPROATE
  • SANS TRAITEMENT PAR INDUCT ENZYMATIQUE
Dose 200 MG/JOUR
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement  
Posologie MAXIMALE  
  • SANS TRAITEMENT PAR VALPROATE
  • SANS TRAITEMENT PAR INDUCT ENZYMATIQUE
Dose 400 MG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie INITIALE  
  • PHASE I
  • EN ASSOCIATION AVEC VALPROATE
Dose 25 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /2 JOURS
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
LA 2EME SEMAINE DU TRAITEMENT
LA 1ERE SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE  
  • PHASE II
  • EN ASSOCIATION AVEC VALPROATE
Dose 25 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
LA 4EME SEMAINE DU TRAITEMENT
LA 3EME SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE  
  • PHASE III
  • EN ASSOCIATION AVEC VALPROATE
Dose 50 MG/JOUR
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement max 1 SEMAINE(S)
LA 5EME SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie ENTRETIEN  
  • EN ASSOCIATION AVEC VALPROATE
Dose 100 MG/JOUR
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement  
Posologie MAXIMALE  
  • EN ASSOCIATION AVEC VALPROATE
Dose 200 MG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie INITIALE  
  • PHASE I
  • SANS TRAITEMENT PAR VALPROATE
  • EN ASSOCIATION AVEC INDUCT ENZYMATIQUE
Dose 50 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
LA 2EME SEMAINE DU TRAITEMENT
LA 1ERE SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE  
  • PHASE II
  • SANS TRAITEMENT PAR VALPROATE
  • EN ASSOCIATION AVEC INDUCT ENZYMATIQUE
Dose 50 MG/PRISE
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement max 2 SEMAINE(S)
LA 4EME SEMAINE DU TRAITEMENT
LA 3EME SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE  
  • PHASE III
  • SANS TRAITEMENT PAR VALPROATE
  • EN ASSOCIATION AVEC INDUCT ENZYMATIQUE
Dose 100 MG/PRISE
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement max 1 SEMAINE(S)
LA 5EME SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie ENTRETIEN  
  • SANS TRAITEMENT PAR VALPROATE
  • EN ASSOCIATION AVEC INDUCT ENZYMATIQUE
Dose 300 MG/JOUR
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement  
Posologie MAXIMALE  
  • SANS TRAITEMENT PAR VALPROATE
  • EN ASSOCIATION AVEC INDUCT ENZYMATIQUE
Dose 400 MG/JOUR
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
  • RESPECTER DES PALIERS
  • ADAPTER EN FCT AUTRES THERAPEUTIQUES
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

Si la posologie calculée de lamotrigine (par exemple pour le traitement d'enfants atteints d'épilepsie ou des patients ayant une insuffisance hépatique) ne correspond pas à un nombre entier de comprimé(s), la dose devant être administrée est égale à l'unité inférieure du nombre de comprimé(s) entier(s).


* Réintroduction du traitement

Les prescripteurs doivent évaluer le besoin d'augmenter la dose jusqu'à la posologie d'entretien en cas de réintroduction du traitement chez les patients ayant arrêté de prendre ce médicament quelle qu'en soit la raison, étant donné le risque d'éruption cutanée sévère associé à des posologies initiales élevées et excédant le schéma d'escalade de dose recommandé pour la lamotrigine (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Plus le temps écoulé depuis la dernière prise est grand, plus il faut considérer l'augmentation de la posologie d'entretien. Quand le temps d'arrêt de la prise de lamotrigine excède 5 demi-vies (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"), ce médicament doit généralement être augmenté jusqu'à la posologie d'entretien selon le schéma approprié.

Il est recommandé de ne pas réintroduire le traitement chez les patients ayant arrêté en raison d'une éruption cutanée associée à un traitement antérieur par la lamotrigine tant que le bénéfice potentiel n'excède pas clairement le risque.


* Troubles bipolaires

Le schéma d'escalade de dose et la posologie d'entretien recommandés chez les adultes de 18 ans et plus sont fournis ci-dessous. Le schéma de transition implique une augmentation posologique de la lamotrigine jusqu'à une posologie d'entretien à stabilisation sur six semaines (Données 1) après lesquelles les autres médicaments psychotropes et/ou AEs peuvent être arrêtés, si cela est indiqué cliniquement (Données 2). Les ajustements posologiques suite à l'ajout d'autres médicaments psychotropes et/ou AEs sont également fournis ci dessous (Données 3). En raison du risque de rash, la dose initiale et les augmentations de doses suivantes ne doivent pas être dépassées (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

-> Données 1 : Adultes de 18 ans et plus - augmentation posologique recommandée jusqu'à la posologie quotidienne totale d'entretien de stabilisation dans le traitement des troubles bipolaires

- Monothérapie avec la lamotrigine OU en association SANS valproate et SANS inducteur de la glucuronisation de la lamotrigine (Cf. rubrique "Interactions")

Cette posologie doit être utilisée avec d'autres médicaments qui n'inhibent ou n'induisent pas significativement la glucuronisation de la lamotrigine.

. Semaines 1 + 2 : 25 mg/jour (une prise par jour).
. Semaines 3 + 4 : 50 mg/jour (en 1 ou 2 prises par jour).
. Semaine 5 : 100 mg/jour (en 1 ou 2 prises par jour).
. Posologie cible de stabilisation (Semaine 6) (*) : 200 mg/jour - posologie cible habituelle pour une réponse optimale (en 1 ou 2 prises par jour).

Des posologies dans un intervalle allant de 100 à 400 mg/jour ont été utilisées dans les essais cliniques.

- Traitement en association AVEC le valproate (inhibiteur de la glucuronisation de la lamotrigine - cf. rubrique "Interactions")

Cette posologie doit être utilisée avec le valproate sans tenir compte de tout autre traitement concomitant.

. Semaines 1 + 2 : 12,5 mg/jour (donné par prise de 25 mg 1 jour sur 2).
. Semaines 3 + 4 : 25 mg/jour (une prise par jour).
. Semaine 5 : 50 mg/jour (en 1 ou 2 prises par jour).
. Posologie cible de stabilisation (Semaine 6) (*) : 100 mg/jour - posologie cible habituelle pour une réponse optimale (une fois par jour ou en 2 prises).

Une posologie maximale de 200 mg/jour peut être utilisée selon la réponse clinique.

- Traitement en association SANS le valproate et AVEC inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine (cf. rubrique "Interactions")

Cette posologie doit être utilisée sans le valproate mais avec : phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, primidone, rifampicine, lopinavir/ritonavir.

. Semaines 1 + 2 : 50 mg/jour (une prise par jour).
. Semaines 3 + 4 : 100 mg/jour (en 2 prises par jour).
. Semaine 5 : 200 mg/jour (en 2 prises par jour).
. Posologie cible de stabilisation (Semaine 6) (*) : 300 mg/jour (en 2 prises par jour) à la semaine 6, si nécessaire en augmentant jusqu'à la posologie cible habituelle de 400 mg/jour à la semaine 7, pour atteindre une réponse optimale.

Chez les patients prenant des médicaments dont l'interaction pharmacocinétique avec la lamotrigine n'est pas connue actuellement (Cf. rubrique "Interactions"), la posologie recommandée de ce médicament en cas d'association au valproate doit être appliquée.

(*) La posologie cible de stabilisation variera selon la réponse clinique.

-> Données 2 : Adultes de 18 ans et plus - posologie totale quotidienne d'entretien de stabilisation suite à l'arrêt de médicaments associés dans le traitement des troubles bipolaires

Une fois que la posologie quotidienne d'entretien de stabilisation est atteinte, les autres médicaments peuvent être arrêtés comme indiqué ci dessous.

- Arrêt du valproate (inhibiteur de la glucuronisation de la lamotrigine - cf. rubrique "Interactions"), selon la posologie initiale de lamotrigine

Lorsque le valproate est arrêté, doubler la posologie de stabilisation, sans dépasser une augmentation de 100 mg/ semaine.

. Dose actuelle de stabilisation de la lamotrigine (avant l'arrêt) : 100 mg/jour
Semaine 1 (démarrage avec arrêt) : 200 mg/jour
Semaine 2, 3 et suivantes (*) : Maintenir cette posologie (200 mg/jour) (en 2 prises par jour)

. Dose actuelle de stabilisation de la lamotrigine (avant l'arrêt) : 200 mg/jour
Semaine 1 (démarrage avec arrêt) : 300 mg/jour
Semaine 2 : 400 mg/jour
Semaine 3 et suivantes (*) : Maintenir cette posologie (400 mg/jour)

- Arrêt des inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine (Cf. rubrique "Interactions"), selon la posologie initiale de lamotrigine

Cette posologie doit être utilisée à l'arrêt des médicaments suivants : phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, primidone, rifampicine, lopinavir/ritonavir.

. Dose actuelle de stabilisation de la lamotrigine (avant l'arrêt) : 400 mg/jour
Semaine 1 (démarrage avec arrêt) : 400 mg/jour
Semaine 2 : 300 mg/jour
Semaine 3 et suivantes (*) : 200 mg/jour

. Dose actuelle de stabilisation de la lamotrigine (avant l'arrêt) : 300 mg/jour
Semaine 1 (démarrage avec arrêt) : 300 mg/jour
Semaine 2 : 225 mg/jour
Semaine 3 et suivantes (*) : 150 mg/jour

. Dose actuelle de stabilisation de la lamotrigine (avant l'arrêt) : 200 mg/jour
Semaine 1 (démarrage avec arrêt) : 200 mg/jour
Semaine 2 : 150 mg/jour
Semaine 3 et suivantes (*) : 100 mg/jour

- Arrêt des médicaments qui n'inhibent ou n'induisent PAS significativement la glucuronisation de la lamotrigine (cf. rubrique "Interactions")

Cette posologie doit être utilisée lorsque d'autres médicaments qui n'inhibent ou n'induisent pas significativement la glucuronisation sont arrêtés.

Maintenir la posologie cible atteinte durant l'escalade de dose (200 mg/ jour ; en 2 prises) (intervalle posologique 100 à 400 mg/jour).

Chez les patients prenant des médicaments dont l'interaction pharmacocinétique avec la lamotrigine n'est pas connue actuellement (cf. rubrique "Interactions"), la posologie recommandée de ce médicament en cas d'association au valproate doit être appliquée.

(*) Les posologies peuvent être augmentées jusqu'à 400 mg/jour si besoin.

-> Données 3 : Adultes de 18 ans et plus - ajustement de posologie quotidienne de la lamotrigine suite à l'ajout de médicaments associés dans le traitement des troubles bipolaires

Il n'y a aucune expérience clinique dans l'ajustement de posologie quotidienne de la lamotrigine suite à l'ajout d'autres médicaments dans le traitement des troubles bipolaires.

Cependant, sur la base des études d'interactions avec d'autres médicaments, les recommandations suivantes peuvent être faites.

- Ajout du valproate (inhibiteur de la glucuronisation de la lamotrigine - Cf. rubrique "Interactions"), selon la posologie initiale de lamotrigine

Cette posologie doit être utilisée avec le valproate sans tenir compte de tout autre traitement concomitant.

. Dose actuelle de stabilisation de la lamotrigine (avant l'ajout) : 200 mg/jour
Semaine 1 (démarrage avec l'ajout) : 100 mg/jour
Semaine 2, 3 et suivantes : Maintenir cette posologie (100 mg/jour)

. Dose actuelle de stabilisation de la lamotrigine (avant l'ajout) : 300 mg/jour
Semaine 1 (démarrage avec l'ajout) : 150 mg/jour
Semaine 2, 3 et suivantes : Maintenir cette posologie (150 mg/jour)

. Dose actuelle de stabilisation de la lamotrigine (avant l'ajout) : 400 mg/jour
Semaine 1 (démarrage avec l'ajout) : 200 mg/jour
Semaine 2, 3 et suivantes : Maintenir cette posologie (200 mg/jour)

- Ajout d'inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine chez les patients NE prenant PAS de valproate (Cf. rubrique "Interactions"), selon la posologie initiale de lamotrigine

Cette posologie doit être utilisée sans le valproate mais avec : phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, primidone, rifampicine, lopinavir/ritonavir.

. Dose actuelle de stabilisation de la lamotrigine (avant l'ajout) : 200 mg/jour
Semaine 1 (démarrage avec l'ajout) : 200 mg/jour
Semaine 2 : 300 mg/jour
Semaine 3 et suivantes : 400 mg/jour

. Dose actuelle de stabilisation de la lamotrigine (avant l'ajout) : 150 mg/jour
Semaine 1 (démarrage avec l'ajout) : 150 mg/jour
Semaine 2 : 225 mg/jour
Semaine 3 et suivantes : 300 mg/jour

. Dose actuelle de stabilisation de la lamotrigine (avant l'ajout) : 100 mg/jour
Semaine 1 (démarrage avec l'ajout) : 100 mg/jour
Semaine 2 : 150 mg/jour
Semaine 3 et suivantes : 200 mg/jour

- Ajout des médicaments qui N'inhibent ou N'induisent PAS significativement la glucuronisation de la lamotrigine (cf. rubrique "Interactions")


Cette posologie doit être utilisée lorsque d'autres médicaments qui n'inhibent ou n'induisent pas significativement la glucuronisation sont ajoutés.

Maintenir la posologie cible atteinte durant l'escalade de dose (200 mg/jour; intervalle posologique 100 à 400 mg/jour)

Chez les patients prenant des médicaments dont l'interaction pharmacocinétique avec la lamotrigine n'est pas connue actuellement (Cf. rubrique "Interactions"), la posologie recommandée en cas d'association au valproate doit être appliquée.

-> Arrêt du traitement chez les patients atteints de troubles bipolaires

Dans les essais cliniques, il n'y a eu aucune augmentation de l'incidence, de la sévérité ou du type d'effets indésirables suite à un arrêt brutal de la lamotrigine par comparaison avec le placebo. Par conséquent, les patients peuvent arrêter de prendre ce médicament sans étape préalable de réduction de la posologie.

-> Enfants et adolescents de moins de 18 ans

L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans suite aux résultats d'une étude comportant une phase en ouvert puis une phase randomisée en double aveugle versus placebo qui n'a démontré aucune efficacité significative et a montré une augmentation des cas de tendances suicidaires (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").


* Recommandations posologiques générales pour ce médicament chez les populations spéciales de patients

- Sujets âgés (plus de 65 ans)

Aucune adaptation posologique à partir du schéma recommandé n'est requise. La pharmacocinétique de la lamotrigine dans cette population ne diffère pas significativement de la population adulte non-âgée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 16/09/2022


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
 
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières d'élimination.


* Incompatibilités

Sans objet.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Modalité(s)
  • AVALER AVEC DE L'EAU
  • OU
  • DISSOUDRE DANS DE L'EAU
  • OU
  • CROQUER
* Mode d'administration

Utilisation par voie orale.

Les comprimés dispersibles ou à croquer peuvent être croqués ou dissous dans un petit volume d'eau (assez pour recouvrir tout le comprimé) ou avalés en entier avec un peu d'eau.

N'essayez pas d'administrer des quantités partielles de comprimés dispersibles ou à croquer.

Si la dose calculée de lamotrigine ne peut être obtenue en utilisant des comprimés entiers, la dose doit être arrondie à l'unité inférieure du nombre de comprimé entier la plus proche.


* Mode d'administration (Notice)

Ce médicament peut être soit avalé en entier avec un peu d'eau, soit croqué, soit mélangé avec de l'eau pour obtenir un médicament liquide. Ne prenez jamais seulement une partie du liquide.

- Pour croquer le comprimé

Vous pouvez avoir besoin de boire un peu d'eau en même temps pour aider le comprimé à se dissoudre dans la bouche. Puis buvez encore un peu d'eau pour vous assurer que tout le médicament a été avalé.

- Pour préparer un médicament liquide

. Mettez le comprimé dans un verre avec au moins suffisamment d'eau pour recouvrir le comprimé entier.
. Au choix mélangez pour dissoudre, ou attendez environ une minute, jusqu'à ce que le comprimé soit totalement dissout.
. Buvez tout le liquide.
. Ajoutez un peu plus d'eau dans le verre et buvez-la, pour vous assurer qu'il ne reste pas du médicament dans le verre.


* Si vous oubliez de prendre une seule dose de ce médicament (Notice)

Ne prenez pas de comprimés supplémentaires pour compenser les comprimés que vous avez oublié de prendre. Prenez seulement votre prochaine dose à l'heure habituelle.


* Dans le cas où vous oubliez de prendre plusieurs doses de ce médicament (Notice)

Demandez conseil à votre médecin sur comment recommencer à le prendre. Il est important pour vous de le faire.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 16/09/2022

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