Thériaque

Renseignements administratifs

Conditions de prescription et de délivrance : LISTE I
PRESCR POSSIBLE SAGE-FEMME CSP L.4151
* Conditions de prescription et de délivrance Liste I.
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 20/06/2023

Code UCD13 :	3400890367905
Code UCD7 :	9036790
Code identifiant spécialité :	6 201 329 6
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:	TEVA SANTE
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 20/06/2023
Laboratoire(s) exploitant(s) :	TEVA SANTE
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 20/06/2023

Présentation N° 1 : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 21 gélule(s)

Code CIP13	3400932964499
Code CIP7	3296449
Commercialisation	Disponible : OUI depuis le 19/07/1993
Agrément collectivités/date JO	Non
Radiation collectivités/date JO	Non
Présentation réservée à l'hôpital	Non

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	50 MG NITROFURANTOINE
Conditionnement primaire	3 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire	7 GELULE(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)
Matériau(x)	PVC ALUMINIUM
Caractéristique(s) de l'emballage	AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette thermoformée de 7 gélules, constituée d'un film en poly(chlorure de vinyle) et d'un film en aluminium. Boîte de 21 gélules. * Pictogramme conducteur Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire. Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris pour l'application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits. Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral rouge sur fond blanc dans lequel se trouve une voiture noire. Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur.
Présentation unitaire	PAS DE RENSEIGNEMENT
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 20/06/2023 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 20/06/2023

Statut de la présentation	AMM à la date du 05/02/1998 AMM NATIONALE VNL7237
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 20/06/2023

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	2,89 euros TTC le 01/01/2020
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	65 % le 18/11/1993. Date d'application le 18/11/1993
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : RAPPORT INDIRECT ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE D'OFFICINE
DISPENSATION EN OFFICINE
MEDICAMENT SERIALISABLE

Présentation N° 2 (NSFP) :

1 flacon(s) en verre de 21 gélule(s)

Code CIP13	3400931226208
Code CIP7	3122620
Commercialisation	Supprimé le 19/07/1993
Agrément collectivités/date JO	Oui le 12/01/1982
Présentation réservée à l'hôpital	Oui

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	50 MG NITROFURANTOINE
Conditionnement primaire	1 FLACON(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire	21 GELULE(S) par FLACON(S)
Matériau(x)	VERRE VERRE TYPE III INCOLORE
Caractéristique(s) du conditionnement primaire	AVEC BOUCHON EN POLYETHYLENE
Caractéristique(s) de l'emballage	AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon contenant 21 gélules, en verre incolore de type III, fermé par un bouchon en polyéthylène. * Pictogramme conducteur Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire. Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris pour l'application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits. Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral rouge sur fond blanc dans lequel se trouve une voiture noire. Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur.
Présentation unitaire	NON
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 20/06/2023 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 20/06/2023

Statut de la présentation	AMM à la date du 05/02/1998 AMM NATIONALE VNL7237
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 20/06/2023

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : RAPPORT INDIRECT ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
ETABLISSEMENT DE SANTE
DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
DISPENSATION ARRETEE PRESENTATION NSFP

Présentation N° 3 (NSFP) :

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 gélule(s)

Code CIP13	3400955368632
Code CIP7	5536863
Commercialisation	Supprimé le 16/01/2018
Agrément collectivités/date JO	Oui le 06/03/1999
Présentation réservée à l'hôpital	Oui

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	50 MG NITROFURANTOINE
Conditionnement primaire	10 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire	10 GELULE(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)
Matériau(x)	PVC ALUMINIUM
Caractéristique(s) de l'emballage	AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette thermoformée de 10 gélules, constituée d'un film en poly(chlorure de vinyle) et d'un film en aluminium. Boîte de 100 gélules. * Pictogramme conducteur Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire. Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris pour l'application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits. Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral rouge sur fond blanc dans lequel se trouve une voiture noire. Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur.
Présentation unitaire	PAS DE RENSEIGNEMENT
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 20/06/2023 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 20/06/2023

Statut de la présentation	AMM à la date du 05/02/1998 AMM NATIONALE VNL7237
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 20/06/2023

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : RAPPORT INDIRECT ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
ETABLISSEMENT DE SANTE
DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
DISPENSATION ARRETEE PRESENTATION NSFP
MEDICAMENT SERIALISABLE