ELMIRON 100MG GELULE
ELMIRON 100 MG, GELULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 23/01/2023
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE PENTOSANE POLYSULFATE SODIQUE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
Terrain N° 2 SAIGNEMENT VEINEUX OU ARTERIEL IMPORTANT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Hémorragie, non classée ailleurs R58
Terrain N° 3 SYNDROME HEMORRAGIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Affection hémorragique, sans précision D699
  • Hémorragie, non classée ailleurs R58
Terrain N° 4 TERRAIN HEMORRAGIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Carence héréditaire en facteur VIII D66
  • Carence héréditaire en facteur IX D67
  • Autres anomalies de la coagulation D68
Terrain N° 5 MALADIE HEMORRAGIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Carence héréditaire en facteur VIII D66
  • Carence héréditaire en facteur IX D67
  • Autres anomalies de la coagulation D68
  • Hémorragie, non classée ailleurs R58
Terrain N° 6 ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
  • ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
La sécurité et l'efficacité du polysulfate de pentosan sodique chez les enfants et les adolescents âgés
de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 7 ENFANT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
La sécurité et l'efficacité du polysulfate de pentosan sodique chez les enfants et les adolescents âgés
de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 8 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
La sécurité et l'efficacité du polysulfate de pentosan sodique chez les enfants et les adolescents âgés
de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 9 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
La sécurité et l'efficacité du polysulfate de pentosan sodique chez les enfants et les adolescents âgés
de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 10 GROSSESSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321
Terrain N° 11 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391
Terrain N° 12 RETINOPATHIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • ARRETER LE TRAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Décollement et déchirure de la rétine H33
  • Occlusions vasculaires rétiniennes H34
  • Autres affections rétiniennes H35
  • Affections rétiniennes au cours de maladies classées ailleurs H36




Commentaires du RCP
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition".
- Du fait du faible effet anticoagulant du polysulfate pentosane sodique, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients qui saignent. Les menstruations ne sont pas une contre-indication.
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 11/01/2022

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