Le syndrome de la vessie douloureuse est un diagnostic d'exclusion et les autres maladies urologiques, tels que l'infection urinaire ou le cancer de la vessie, doivent être éliminés par le prescripteur.

Le polysulfate de pentosan sodique exerce un léger effet anticoagulant. Le risque hémorragique doit être évalué chez les patients qui subissent des interventions invasives, qui présentent des signes ou des symptômes de coagulopathie sous-jacente ou chez qui il y aurait un risque accru d'hémorragie (à cause d'un traitement par d'autres médicaments qui modifieraient la coagulation tels que des anticoagulants, des dérivés de l 'héparine, des agents thrombolytiques ou antiplaquettaires, dont l'acide acétylsalicylique, ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens) (Cf. rubrique "Interactions"). Les patients qui ont des antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine ou par le polysulfate de pentosan sodique doivent faire l'objet d'une surveillance étroite lorsqu'ils sont traités par le polysulfate de pentosan sodique.

- Insuffisance hépatique ou rénale
Ce médicament n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Étant donné qu'il existe une contribution hépatique et rénale à l'élimination du polysulfate de pentosan sodique, l'insuffisance hépatique ou rénale peut avoir une incidence sur la pharmacocinétique du polysulfate de pentosan sodique. Les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale doivent faire l'objet d'une surveillance étroite lorsqu'ils sont traités par le polysulfate de pentosan sodique.

De rares cas de maculopathies pigmentaires ont été rapportés suite à l'utilisation de polysulfate de pentosan sodique (PPS), en particulier en cas d'utilisation à long terme. Les symptômes visuels peuvent inclure des difficultés lors de la lecture, des distorsions visuelles, une vision altérée des couleurs et/ou une adaptation lente à une luminosité faible ou réduite. Tous les patients doivent effectuer un examen ophtalmologique après 6 mois d'utilisation de PPS pour une détection précoce de maculopathie pigmentaire, et, s'il n'y a pas de signes pathologiques, régulièrement après 5 ans d'utilisation (ou plus tôt, en cas de troubles visuels). Cependant, en cas de signes cliniques ophtalmologiques, des examens ophtalmologiques doivent être effectués chaque année. Dans de telles situations, un arrêt de traitement doit être envisagé.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium".