Thériaque

ZONEGRAN 100MG GELULE
ZONEGRAN 100 MG, GELULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles

Nécessite des précautions pour les conducteurs de véhicules

Monographie complète

Afficher les codes CIM10 concernés
Cette monographie a été revue le : 10/11/2023

Contre indications

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	FEMME EN AGE DE PROCREER EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE UTILISER UNE CONTRACEPTION EFFICACE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez la femme en âge de procréer qui n'utilise pas de contraception efficace, à moins d'une nécessité absolue et uniquement si le bénéfice potentiel est considéré comme justifiant le risque pour le fœtus.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/02/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 2	GROSSESSE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte, à moins d'une nécessité absolue et uniquement si le bénéfice potentiel est considéré comme justifiant le risque pour le fœtus. En cas de traitement par ce médicament pendant la grossesse, les patientes doivent être bien informées du risque potentiel pour le fœtus et l'utilisation de la dose minimale efficace et une surveillance étroite sont conseillées.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/02/2023
CIM 10	Grossesse confirmée Z321

Terrain N° 3	ALLAITEMENT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT ARRETER TRAITEMENT PENDANT L'ALLAITEMENT ARRETER ALLAITEMENT DURANT LE TRAITEMENT
Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec ce médicament. Compte tenu de la persistance prolongée dans l'organisme, l'allaitement ne doit être repris qu'un mois après l'arrêt du traitement par zonisamide.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/02/2023
CIM 10	Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Terrain N° 4	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR MILLEPERTUIS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Cf. aussi "Thesaurus interactions ansm".
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/02/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 5	INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE APPORT DE MILLEPERTUIS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Cf. aussi "Thesaurus interactions ansm".
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/02/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 6	INSUFFISANCE HEPATIQUE INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE MALADIE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE UTILISATION NON RECOMMANDEE Cf. POSOLOGIE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Il n'existe pas de données sur l'utilisation du zonisamide chez les patients présentant une altération des fonctions hépatiques. Par conséquent, l'administration aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'est pas recommandée.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/02/2023
CIM 10	Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 7	ENFANT ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE FORME GALENIQUE INADAPTEE A CE TERRAIN RISQUE DE FAUSSE ROUTE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/02/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 8	NOURRISSON
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE FORME GALENIQUE INADAPTEE A CE TERRAIN RISQUE DE FAUSSE ROUTE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/02/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 9	NOUVEAU-NE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE FORME GALENIQUE INADAPTEE A CE TERRAIN RISQUE DE FAUSSE ROUTE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/02/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 10	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE ZONISAMIDE HYPERSENSIBILITE SULFAMIDES HYPERSENSIBILITE SULFONAMIDE HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS HYPERSENSIBILITE ARACHIDE/CACAHUETE HYPERSENSIBILITE SOJA/LECITHINE DE SOJA
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/02/2023
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Antécédents personnels d'allergie aux sulfamides Z882 Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781 Effets indésirables d'autres médicaments analgésiques, antipyrétiques au cours de leur usage thérapeutique Y458 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574 Effets indésirables des sulfamides au cours de leur usage thérapeutique Y410

Commentaires du RCP

Hypersensibilité au principe actif, à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition" ou aux sulfamides, sulfonamides. Ce médicament contient de l'huile végétale hydrogénée (huile de soja). Ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie à l'arachide ou au soja.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/02/2023

Autres sources d'information

Terrain N° 11	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE JAUNE ORANGE S
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE JAUNE ORANGE S EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient un agent colorant azoïque. - Dénomination : colorants azoïques Par exemple : Tartrazine (E 102) Jaune orangé S (E 110) Azorubine, carmoisine (E 122) Amarante (E 123) Rouge ponceau 4R, rouge cochenille A (E 124) Noir brillant BN, noir PN (E 151) - Voie d'administration : orale - Seuil : zéro - Informations : Peut provoquer des réactions allergiques. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 12	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE ROUGE ALLURA / ALLURA RED AC
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE ROUGE ALLURA EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient un agent colorant azoïque. - Dénomination : colorants azoïques Par exemple : Tartrazine (E 102) Jaune orangé S (E 110) Azorubine, carmoisine (E 122) Amarante (E 123) Rouge ponceau 4R, rouge cochenille A (E 124) Noir brillant BN, noir PN (E 151) - Voie d'administration : orale - Seuil : zéro - Informations : Peut provoquer des réactions allergiques. Réf.: ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 13	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE SULFAMIDES HYPERSENSIBILITE SULFONYLUREE HYPERSENSIBILITE SULFONAMIDE HYPERSENSIBILITE THIAZIDIQUES HYPERSENSIBILITE CROISEE HYPERSENSIBILITE ACETAZOLAMIDE HYPERSENSIBILITE ALTIZIDE HYPERSENSIBILITE AMSACRINE HYPERSENSIBILITE BENDROFLUMETHIAZIDE HYPERSENSIBILITE BOSENTAN HYPERSENSIBILITE BRINZOLAMIDE HYPERSENSIBILITE BUMETANIDE HYPERSENSIBILITE CARBUTAMIDE HYPERSENSIBILITE CHLORTALIDONE HYPERSENSIBILITE CLOPAMIDE HYPERSENSIBILITE CLOPROTHIAZOLE HYPERSENSIBILITE CYCLOTHIAZIDE HYPERSENSIBILITE DARUNAVIR HYPERSENSIBILITE DOFETILIDE HYPERSENSIBILITE DORZOLAMIDE HYPERSENSIBILITE FUROSEMIDE HYPERSENSIBILITE GLIBENCLAMIDE HYPERSENSIBILITE GLIBORNURIDE HYPERSENSIBILITE GLICLAZIDE HYPERSENSIBILITE GLIMEPIRIDE HYPERSENSIBILITE GLIPIZIDE HYPERSENSIBILITE HYDROCHLOROTHIAZIDE HYPERSENSIBILITE HYDROFLUMETHIAZIDE HYPERSENSIBILITE IBUTILIDE FUMARATE HYPERSENSIBILITE INDAPAMIDE HYPERSENSIBILITE MAFENIDE HYPERSENSIBILITE METHYCLOTHIAZIDE HYPERSENSIBILITE NARATRIPTAN HYPERSENSIBILITE PARA AMINOBENZOIQUE AC HYPERSENSIBILITE PIRETANIDE HYPERSENSIBILITE POLYTHIAZIDE HYPERSENSIBILITE PROBENECIDE HYPERSENSIBILITE QUINAGOLIDE HYPERSENSIBILITE SITAXENTAN HYPERSENSIBILITE SOTALOL HYPERSENSIBILITE SULFACETAMIDE HYPERSENSIBILITE SULFADIAZINE HYPERSENSIBILITE SULFADOXINE HYPERSENSIBILITE SULFAFURAZOLE HYPERSENSIBILITE SULFAGUANIDINE HYPERSENSIBILITE SULFAMETHIZOL HYPERSENSIBILITE SULFAMETHOXAZOLE HYPERSENSIBILITE SULFAMETROLE HYPERSENSIBILITE SULFAMOXOLE HYPERSENSIBILITE SULFASALAZINE HYPERSENSIBILITE SULFASUCCINAMIDE HYPERSENSIBILITE SULPIRIDE HYPERSENSIBILITE SULTIAME HYPERSENSIBILITE SUMATRIPTAN HYPERSENSIBILITE TAMSULOSINE HYPERSENSIBILITE TIPRANAVIR HYPERSENSIBILITE TOLBUTAMIDE HYPERSENSIBILITE TORASEMIDE HYPERSENSIBILITE VERALIPRIDE HYPERSENSIBILITE XIPAMIDE HYPERSENSIBILITE ZONISAMIDE HYPERSENSIBILITE DAPSONE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Attention Il existe des réactions connues d'allergie croisée concernant les substances de structure "sulfamides" "sulfonamides" et "sulfonylurés".
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres agents anti-infectieux Z883 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Antécédents personnels d'allergie à un médicament et une substance biologique, sans précision Z889 Antécédents personnels d'allergie aux sulfamides Z882 Effets indésirables d'autres anti-arythmisants, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y522 Effets indésirables d'autres antihypertenseurs, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y525 Effets indésirables d'autres antipsychotiques et neuroleptiques au cours de leur usage thérapeutique Y495 Effets indésirables d'autres diurétiques au cours de leur usage thérapeutique Y545 Effets indésirables d'autres médicaments analgésiques, antipyrétiques au cours de leur usage thérapeutique Y458 Effets indésirables de l'insuline et des hypoglycémiants oraux [antidiabétiques] au cours de leur usage thérapeutique Y423 Effets indésirables des antimycobactériens au cours de leur usage thérapeutique Y411 Effets indésirables des antiviraux au cours de leur usage thérapeutique Y415 Effets indésirables des bêta-bloquants, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y517 Effets indésirables des dérivés de la benzothiadiazine au cours de leur usage thérapeutique Y543 Effets indésirables des diurétiques de l'anse au cours de leur usage thérapeutique Y544 Effets indésirables des émollients, adoucissants et protecteurs au cours de leur usage thérapeutique Y563 Effets indésirables des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique au cours de leur usage thérapeutique Y542 Effets indésirables des médicaments agissant sur le métabolisme de l'acide urique au cours de leur usage thérapeutique Y548 Effets indésirables des médicaments et préparations ophtalmologiques au cours de leur usage thérapeutique Y565 Effets indésirables des sulfamides au cours de leur usage thérapeutique Y410 Non attribuable ..

Terrain N° 14	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE PROPYLENEGLYCOL DERIVES HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament contient du propylène glycol, il est donc contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la classe des dérivés du propylène glycol.
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888

Terrain N° 15	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE SOJA/LECITHINE DE SOJA HYPERSENSIBILITE ARACHIDE/CACAHUETE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE HUILE SOJA TENIR COMPTE PRESENCE LECITHINE SOJA TENIR COMPTE PRESENCE PHOSPHOLIPIDES SOJA TENIR COMPTE PRESENCE POLYSACCHARIDES SOJA EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient de l'huile de soja ou de l'huile de soja hydrogénée comme excipient. - Voie d'administration : Toutes - Seuil : Zéro - Informations Ce médicament contient de l'huile de soja. Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament. - Commentaires Conforme à Huile d'arachide. RCP : mention en contre-indication. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781

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