Thériaque

Posologie(s)

Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration	ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ADULTE SUJET AGE ADULTE INSUFFISANT RENAL SUJET AGE INSUFFISANT RENAL ADULTE INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER ADULTE INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
Indication(s)	EPILEPSIE PARTIELLE ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
Posologie INITIALE
EN ASSOCIATION AVEC INDUCTEUR CYP3A4 PHASE I
Dose	50 MG/JOUR
Fréquence maximale	2 /JOUR
Durée de traitement min	1 SEMAINE(S) PENDANT 7 JOURS
Posologie INITIALE
EN ASSOCIATION AVEC INDUCTEUR CYP3A4 PHASE II
Dose	100 MG/JOUR
Fréquence maximale	2 /JOUR
Durée de traitement min	1 SEMAINE(S) PENDANT 7 JOURS
Posologie INITIALE
EN ASSOCIATION AVEC INDUCTEUR CYP3A4 PHASE III
Dose	ADAPTER MG/JOUR
Fréquence maximale	2 /JOUR
Durée de traitement min	3 SEMAINE(S) REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie ENTRETIEN
EN ASSOCIATION AVEC INDUCTEUR CYP3A4
Dose	de 300 MG/JOUR à 500 MG/JOUR
Fréquence	de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement	REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie INITIALE
SANS TRAITEMENT PAR INDUCT ENZYMATIQUE PHASE I
Dose	50 MG/JOUR
Fréquence maximale	2 /JOUR
Durée de traitement min	2 SEMAINE(S)
Posologie INITIALE
SANS TRAITEMENT PAR INDUCT ENZYMATIQUE PHASE II
Dose	100 MG/JOUR
Fréquence maximale	2 /JOUR
Durée de traitement min	2 SEMAINE(S)
Posologie INITIALE
SANS TRAITEMENT PAR INDUCT ENZYMATIQUE PHASE III
Dose	ADAPTER MG/JOUR
Fréquence maximale	2 /JOUR
Durée de traitement min	6 SEMAINE(S) REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie ENTRETIEN
SANS TRAITEMENT PAR INDUCT ENZYMATIQUE
Dose	de ADAPTER MG/JOUR à 500 MG/JOUR
Fréquence	de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement	REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Adaptation posologique	AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE RESPECTER DES PALIERS ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE ADAPTER EN FCT AUTRES THERAPEUTIQUES UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE NE PAS ARRETER BRUTALEMENT LE TRAITEMENT
* Posologie - Adultes - Titration et dose d'entretien Le zonisamide peut être administré en monothérapie ou en association au traitement en cours chez l'adulte. La posologie doit être adaptée en fonction de la réponse clinique. Les données ci-dessous présentent le schéma de titration et les doses d'entretien recommandés. Certains patients, particulièrement ceux qui ne prennent pas de médicaments inducteurs du CYP3A4, peuvent répondre à des doses inférieures. - Arrêt du traitement par zonisamide En cas d'arrêt du traitement par le zonisamide, l'interruption doit être progressive (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Lors des études cliniques chez l'adulte, la posologie a été réduite de 100 mg tous les sept jours avec ajustement concomitant des doses des autres médicaments antiépileptiques (le cas échéant). Adultes - Schéma d'augmentation de la posologie et traitement d'entretien recommandés - Traitement en association . patients recevant des inducteurs du CYP3A4 (Cf. rubrique "Interactions") Phase de titration semaine 1 : 50 mg/jour (dose fractionnée en deux prises) Phase de titration semaine 2 : 100 mg/jour (dose fractionnée en deux prises) Phase de titration semaines 3 à 5 : augmentation par paliers de 100 mg à intervalle d'une semaine Dose d'entretien habituelle : 300 à 500 mg par jour (une fois par jour en deux prises). . patients ne recevant pas d'inducteurs du CYP3A4 Phase de titration semaine 1 + 2 : 50 mg/jour (dose fractionnée en deux prises) Phase de titration semaine 3 + 4 : 100 mg/jour (dose fractionnée en deux prises) Phase de titration semaines 5 à 10 : augmentation par paliers de 100 mg maximum à intervalle de deux semaines Dose d'entretien habituelle : 300 à 500 mg par jour (une fois par jour ou en deux prises). Certains patients peuvent répondre à des doses plus faibles. * Recommandations générales pour la posologie de zonisamide dans les populations particulières - Personnes âgées Il existe peu de données sur l'utilisation du zonisamide chez les personnes âgées, et il convient donc d'être prudent lors de l'instauration du traitement chez ces patients. Le profil de sécurité du zonisamide doit également être considéré lors de la prescription de zonisamide (Cf. rubrique "Effets indésirables"). - Insuffisance rénale La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale car il existe peu de données sur l'utilisation du zonisamide chez ces patients et il peut être nécessaire d'augmenter plus lentement la posologie. Etant donné que le zonisamide et ses métabolites sont excrétés par voie rénale, le traitement doit être arrêté chez les patients qui développent une insuffisance rénale aiguë ou qui présentent une élévation persistante cliniquement significative de la créatinémie. Chez des sujets insuffisants rénaux, une corrélation positive a été observée entre la clairance rénale de doses uniques de zonisamide et la clairance de la créatinine. L'ASC plasmatique du zonisamide a été augmentée de 35 % chez des sujets ayant une clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min. - Insuffisance hépatique Il n'existe pas de données sur l'utilisation du zonisamide chez les patients présentant une altération des fonctions hépatiques. Par conséquent, l'administration aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'est pas recommandée. La prudence est recommandée chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée, et il peut être nécessaire d'augmenter plus lentement la posologie.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/02/2023

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration	ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ADULTE SUJET AGE ADULTE INSUFFISANT RENAL SUJET AGE INSUFFISANT RENAL ADULTE INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER ADULTE INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
Indication(s)	EPILEPSIE PARTIELLE EN MONOTHERAPIE
Posologie INITIALE
PHASE I
Dose	100 MG/JOUR
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement min	2 SEMAINE(S)
Posologie INITIALE
PHASE II
Dose	200 MG/JOUR
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement min	2 SEMAINE(S)
Posologie INITIALE
PHASE III
Dose	300 MG/JOUR
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement min	2 SEMAINE(S)
Posologie ENTRETIEN
Dose	de 300 MG/JOUR à 500 MG/JOUR
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie MAXIMALE
Dose	500 MG/JOUR
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE RESPECTER DES PALIERS ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE ADAPTER EN FCT AUTRES THERAPEUTIQUES UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE NE PAS ARRETER BRUTALEMENT LE TRAITEMENT
* Posologie - Adultes - Titration et dose d'entretien Le zonisamide peut être administré en monothérapie ou en association au traitement en cours chez l'adulte. La posologie doit être adaptée en fonction de la réponse clinique. Les données ci-dessous présentent le schéma de titration et les doses d'entretien recommandés. Certains patients, particulièrement ceux qui ne prennent pas de médicaments inducteurs du CYP3A4, peuvent répondre à des doses inférieures. - Arrêt du traitement par zonisamide En cas d'arrêt du traitement par le zonisamide, l'interruption doit être progressive (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Lors des études cliniques chez l'adulte, la posologie a été réduite de 100 mg tous les sept jours avec ajustement concomitant des doses des autres médicaments antiépileptiques (le cas échéant). Adultes - Schéma d'augmentation de la posologie et traitement d'entretien recommandés - Monothérapie . Epilepsie nouvellement diagnostiquée chez l'adulte Phase de titration semaine 1 + 2 : 100 mg/jour (une fois par jour) Phase de titration semaine 3 + 4 : 200 mg/jour (une fois par jour) Phase de titration semaines 5+6 : 300 mg/jour (une fois par jour) Dose d'entretien habituelle : 300 mg par jour (une fois par jour). Si une dose plus élevée est nécessaire, augmentation par paliers de 100 mg à intervalles de deux semaines jusqu'à une dose maximale de 500 mg. * Recommandations générales pour la posologie de zonisamide dans les populations particulières - Personnes âgées Il existe peu de données sur l'utilisation du zonisamide chez les personnes âgées, et il convient donc d'être prudent lors de l'instauration du traitement chez ces patients. Le profil de sécurité du zonisamide doit également être considéré lors de la prescription de zonisamide (Cf. rubrique "Effets indésirables"). - Insuffisance rénale La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale car il existe peu de données sur l'utilisation du zonisamide chez ces patients et il peut être nécessaire d'augmenter plus lentement la posologie. Etant donné que le zonisamide et ses métabolites sont excrétés par voie rénale, le traitement doit être arrêté chez les patients qui développent une insuffisance rénale aiguë ou qui présentent une élévation persistante cliniquement significative de la créatinémie. Chez des sujets insuffisants rénaux, une corrélation positive a été observée entre la clairance rénale de doses uniques de zonisamide et la clairance de la créatinine. L'ASC plasmatique du zonisamide a été augmentée de 35 % chez des sujets ayant une clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min. - Insuffisance hépatique Il n'existe pas de données sur l'utilisation du zonisamide chez les patients présentant une altération des fonctions hépatiques. Par conséquent, l'administration aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'est pas recommandée. La prudence est recommandée chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée, et il peut être nécessaire d'augmenter plus lentement la posologie.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/02/2023

Schéma posologique n° 3
Voie(s) d'administration	ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ENFANT A PARTIR DE 6 ANS A PARTIR DE 20 KG DE MOINS DE 55 KG ENFANT A PARTIR DE 6 ANS A PARTIR DE 20 KG DE MOINS DE 55 KG INSUFFISANT RENAL ENFANT A PARTIR DE 6 ANS A PARTIR DE 20 KG DE MOINS DE 55 KG INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER ENFANT A PARTIR DE 6 ANS A PARTIR DE 20 KG DE MOINS DE 55 KG INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
Indication(s)	EPILEPSIE PARTIELLE ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
Posologie INITIALE
EN ASSOCIATION AVEC INDUCTEUR CYP3A4 PHASE I
Dose	1 MG/KG/JOUR
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement min	1 SEMAINE(S) REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie INITIALE
EN ASSOCIATION AVEC INDUCTEUR CYP3A4 PHASE II
Dose	ADAPTER MG/KG/JOUR
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement min	7 SEMAINE(S) REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie ENTRETIEN
EN ASSOCIATION AVEC INDUCTEUR CYP3A4
Dose	de 6 MG/KG/JOUR à 8 MG/KG/JOUR
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie INITIALE
SANS TRAITEMENT PAR INDUCT ENZYMATIQUE PHASE I
Dose	1 MG/KG/JOUR
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement min	2 SEMAINE(S) REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie INITIALE
SANS TRAITEMENT PAR INDUCT ENZYMATIQUE PHASE II
Dose	ADAPTER MG/KG/JOUR
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie ENTRETIEN
SANS TRAITEMENT PAR INDUCT ENZYMATIQUE
Dose	de 6 MG/KG/JOUR à 8 MG/KG/JOUR
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Adaptation posologique	AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE RESPECTER DES PALIERS ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE ADAPTER EN FCT AUTRES THERAPEUTIQUES UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE NE PAS ARRETER BRUTALEMENT LE TRAITEMENT
* Recommandations générales pour la posologie de zonisamide dans les populations particulières * Population pédiatrique (à partir de 6 ans) - Titration et traitement d'entretien Le zonisamide doit être ajouté au traitement en cours chez les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus. La posologie doit être adaptée en fonction de la réponse clinique. Les données suivantes présentent le schéma de titration et les doses d'entretien recommandés. Certains patients, en particulier ceux qui ne reçoivent pas de médicaments inducteurs du CYP3A4, peuvent répondre à des doses inférieures. Les médecins doivent attirer l'attention des patients pédiatriques et des parents/soignants sur l'encadré de mise en garde pour les patients (dans la notice) relatif à la prévention des coups de chaleur (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi, Population pédiatrique"). Population pédiatrique (à partir de 6 ans) - Schéma d'augmentation de la posologie et traitement d'entretien recommandés - Traitement en association . patients recevant des inducteurs du CYP3A4 (Cf. rubrique "Interactions") Phase de titration semaine 1 : 1 mg/kg/jour (une fois par jour) Phase de titration semaine 2 à 8 : augmentation par paliers de 1 mg/kg à intervalle d'une semaine Dose d'entretien habituelle : patients pesant de 20 à 55 kg (a) : 6 à 8 mg/kg/jour (une fois par jour) . patients ne recevant pas d'inducteurs du CYP3A4 Phase de titration semaine 1 + 2 : 1 mg/kg/jour (une fois par jour) Phase de titration à partir de la semaine 3 : augmentation par paliers de 1 mg/kg à intervalle de deux semaines Dose d'entretien habituelle : patients pesant de 20 à 55 kg (a) : 6 à 8 mg/kg/jour (une fois par jour) Remarque : (a) Pour garantir le maintien d'une dose thérapeutique, le poids de l'enfant doit être surveillé et la posologie ajustée en cas de modification du poids jusqu'à 55 kg. Le schéma posologique est de 6 à 8 mg/kg/jour jusqu'à une dose maximale de 500 mg/jour. La sécurité et l'efficacité du zonisamide chez les enfants âgés de moins de 6 ans ou dont le poids est inférieur à 20 kg n'ont pas encore été établies. Les données d'études cliniques chez des patients dont le poids est inférieur à 20 kg sont limitées. La prudence s'impose donc pour le traitement d'enfants âgés de plus de 6 ans et pesant moins de 20 kg. Il n'est pas toujours possible d'obtenir précisément la dose calculée avec les dosages de zonisamide commercialisées. Dans ce cas, il est donc recommandé d'arrondir la dose totale de zonisamide à la dose supérieure ou inférieure la plus proche pouvant être obtenue avec les dosages de zonisamide commercialisées (25 mg, 50 mg et 100 mg). - Arrêt du traitement par zonisamide En cas d'arrêt du traitement par zonisamide, l'interruption doit être progressive (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Lors des études cliniques chez des patients pédiatriques, la posologie a été réduite d'environ 2 mg/kg tous les sept jours (conformément au schéma présenté ci-dessous). Population pédiatrique (à partir de 6 ans) - Schéma de réduction posologique recommandé Poids : 20 - 28 kg Diminution à intervalle d'une semaine par paliers de 25 à 50 mg/jour () Poids : 29 - 41 kg Diminution à intervalle d'une semaine par paliers de 50 à 75 mg/jour () Poids : 42 - 55 kg Diminution à intervalle d'une semaine par paliers de 100 mg/jour () Remarque : () Toutes les doses sont administrées une fois par jour. - Insuffisance rénale La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale car il existe peu de données sur l'utilisation du zonisamide chez ces patients et il peut être nécessaire d'augmenter plus lentement la posologie. Etant donné que le zonisamide et ses métabolites sont excrétés par voie rénale, le traitement doit être arrêté chez les patients qui développent une insuffisance rénale aiguë ou qui présentent une élévation persistante cliniquement significative de la créatinémie. Chez des sujets insuffisants rénaux, une corrélation positive a été observée entre la clairance rénale de doses uniques de zonisamide et la clairance de la créatinine. L'ASC plasmatique du zonisamide a été augmentée de 35 % chez des sujets ayant une clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min. - Insuffisance hépatique Il n'existe pas de données sur l'utilisation du zonisamide chez les patients présentant une altération des fonctions hépatiques. Par conséquent, l'administration aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'est pas recommandée. La prudence est recommandée chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée, et il peut être nécessaire d'augmenter plus lentement la posologie.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/02/2023

Schéma posologique n° 4
Voie(s) d'administration	ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ENFANT A PARTIR DE 6 ANS A PARTIR DE 55 KG ENFANT A PARTIR DE 6 ANS A PARTIR DE 55 KG INSUFFISANT RENAL ENFANT A PARTIR DE 6 ANS A PARTIR DE 55 KG INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER ENFANT A PARTIR DE 6 ANS A PARTIR DE 55 KG INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
Indication(s)	EPILEPSIE PARTIELLE ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
Posologie INITIALE
EN ASSOCIATION AVEC INDUCTEUR CYP3A4 PHASE I
Dose	1 MG/KG/JOUR
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement min	1 SEMAINE(S) REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie INITIALE
EN ASSOCIATION AVEC INDUCTEUR CYP3A4 PHASE II
Dose	ADAPTER MG/KG/JOUR
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement min	7 SEMAINE(S) REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie ENTRETIEN
EN ASSOCIATION AVEC INDUCT ENZYMATIQUE
Dose	de 300 MG/JOUR à 500 MG/JOUR
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie INITIALE
SANS TRAITEMENT PAR INDUCT ENZYMATIQUE PHASE I
Dose	1 MG/KG/JOUR
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement min	2 SEMAINE(S) REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie INITIALE
SANS TRAITEMENT PAR INDUCT ENZYMATIQUE PHASE II
Dose	ADAPTER MG/KG/JOUR
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie ENTRETIEN
SANS TRAITEMENT PAR INDUCT ENZYMATIQUE
Dose	de 300 MG/JOUR à 500 MG/JOUR
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Adaptation posologique	RESPECTER DES PALIERS AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE DIMINUER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE NE PAS ARRETER BRUTALEMENT LE TRAITEMENT
* Recommandations générales pour la posologie de zonisamide dans les populations particulières * Population pédiatrique (à partir de 6 ans) - Titration et traitement d'entretien Le zonisamide doit être ajouté au traitement en cours chez les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus. La posologie doit être adaptée en fonction de la réponse clinique. Les données suivantes présentent le schéma de titration et les doses d'entretien recommandés. Certains patients, en particulier ceux qui ne reçoivent pas de médicaments inducteurs du CYP3A4, peuvent répondre à des doses inférieures. Les médecins doivent attirer l'attention des patients pédiatriques et des parents/soignants sur l'encadré de mise en garde pour les patients (dans la notice) relatif à la prévention des coups de chaleur (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi, Population pédiatrique"). Population pédiatrique (à partir de 6 ans) - Schéma d'augmentation de la posologie et traitement d'entretien recommandés - Traitement en association . patients recevant des inducteurs du CYP3A4 (Cf. rubrique "Interactions") Phase de titration semaine 1 : 1 mg/kg/jour (une fois par jour) Phase de titration semaine 2 à 8 : augmentation par paliers de 1 mg/kg à intervalle d'une semaine Dose d'entretien habituelle : patients pesant > 55 kg : 300 à 500 mg/jour (une fois par jour) . patients ne recevant pas d'inducteurs du CYP3A4 Phase de titration semaine 1 : 1 mg/kg/jour (une fois par jour) Phase de titration à partir de la semaine 3 : augmentation par paliers de 1 mg/kg à intervalle de deux semaines Dose d'entretien habituelle : patients pesant > 55 kg : 300 à 500 mg/jour (une fois par jour) Il n'est pas toujours possible d'obtenir précisément la dose calculée avec les dosages de zonisamide commercialisées. Dans ce cas, il est donc recommandé d'arrondir la dose totale de zonisamide à la dose supérieure ou inférieure la plus proche pouvant être obtenue avec les dosages de zonisamide commercialisées (25 mg, 50 mg et 100 mg). - Arrêt du traitement par zonisamide En cas d'arrêt du traitement par zonisamide, l'interruption doit être progressive (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Lors des études cliniques chez des patients pédiatriques, la posologie a été réduite d'environ 2 mg/kg tous les sept jours (conformément au schéma présenté ci-dessous). Population pédiatrique (à partir de 6 ans) - Schéma de réduction posologique recommandé Poids : > 55 kg Diminution à intervalle d'une semaine par paliers de 100 mg/jour () Remarque : () Toutes les doses sont administrées une fois par jour. - Insuffisance rénale La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale car il existe peu de données sur l'utilisation du zonisamide chez ces patients et il peut être nécessaire d'augmenter plus lentement la posologie. Etant donné que le zonisamide et ses métabolites sont excrétés par voie rénale, le traitement doit être arrêté chez les patients qui développent une insuffisance rénale aiguë ou qui présentent une élévation persistante cliniquement significative de la créatinémie. Chez des sujets insuffisants rénaux, une corrélation positive a été observée entre la clairance rénale de doses uniques de zonisamide et la clairance de la créatinine. L'ASC plasmatique du zonisamide a été augmentée de 35 % chez des sujets ayant une clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min. - Insuffisance hépatique Il n'existe pas de données sur l'utilisation du zonisamide chez les patients présentant une altération des fonctions hépatiques. Par conséquent, l'administration aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'est pas recommandée. La prudence est recommandée chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée, et il peut être nécessaire d'augmenter plus lentement la posologie.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/02/2023

Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités

Recommandation(s)
ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
* Précautions particulières d'élimination Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. * Incompatibilités Sans objet.

Mode d’administration

Voie(s) d'administration	ORALE
Modalité(s)	ADMINISTRER AU COURS D'UN REPAS OU ADMINISTRER EN DEHORS D'UN REPAS AVALER INTACT(E)/TEL(LE) QUEL(LE) NE PAS OUVRIR LA GELULE NE PAS CROQUER NE PAS ECRASER NE PAS MACHER AVALER AVEC DE L'EAU
* Mode et voie d'administration Les gélules de zonisamide doivent être administrées par voie orale. . Effets des aliments Le zonisamide peut être pris au cours ou en dehors des repas (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). * Comment prendre ce médicament (Notice) . Les gélules de ce médicament doivent être avalées entières avec de l'eau. . Ne pas mâcher les gélules. . Ce médicament doit être pris une ou deux fois par jour, selon les indications de votre médecin. . Si vous devez prendre ce médicament deux fois par jour, la moitié de la dose quotidienne doit être prise le matin et l'autre moitié le soir. * Si vous oubliez de prendre ce médicament (Notice) - Si vous oubliez de prendre une dose, ne vous inquiétez pas et prenez la dose suivante à l'heure habituelle. - Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/02/2023

Recommandation(s)