REVLIMID 5MG GELULE
REVLIMID 5 MG, GELULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 15/02/2022
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE LENALIDOMIDE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des agents immunosuppresseurs au cours de leur usage thérapeutique Y434
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
Terrain N° 2 GROSSESSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321
Terrain N° 3 FEMME EN AGE DE PROCREER
  • EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 4 ATTEINTE CUTANEE
  • ATTEINTE CUTANEE SEVERE ATCD PERSONNEL
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Les patients ayant des antécédents d'éruption sévère associée au traitement par le thalidomide ne doivent pas recevoir le lénalidomide.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Affections de la peau et du tissu cellulaire souscutané liées à une irradiation L55-L59
Terrain N° 5 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • FORME GALENIQUE INADAPTEE A CE TERRAIN
  • RISQUE DE FAUSSE ROUTE
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 6 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • FORME GALENIQUE INADAPTEE A CE TERRAIN
  • RISQUE DE FAUSSE ROUTE
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 7 ENFANT
  • ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • FORME GALENIQUE INADAPTEE A CE TERRAIN
  • RISQUE DE FAUSSE ROUTE
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 8 ENFANT
  • ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • Cf. POSOLOGIE
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de la naissance à moins de 18 ans pour des raisons de sécurité
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 9 ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
  • ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • Cf. POSOLOGIE
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de la naissance à moins de 18 ans pour des raisons de sécurité
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 10 HOMME
  • EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
À titre de précaution, et en tenant compte de l'allongement du temps d'élimination dans les populations particulières telles que les patients présentant une insuffisance rénale, tous les hommes traités par le lénalidomide doivent donc utiliser des préservatifs pendant toute la durée du traitement, y compris en cas d'interruption des prises, et pendant 1 semaine à l'issue du traitement si leur partenaire est enceinte ou en âge de procréer et n'utilise pas de méthode contraceptive.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .




Commentaires du RCP
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Femmes enceintes.
- Femmes en âge de procréer, à moins que toutes les conditions requises par le programme de prévention de la grossesse soient remplies (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Grossesse et allaitement").
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 16/11/2020




Autres sources d'information
Terrain N° 11 ANOMALIE METABOLISME GALACTOSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

- Commentaires
Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce
médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Anomalies du métabolisme du galactose E742
Terrain N° 12 DEFICIT EN LACTASE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

- Commentaires
Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce
médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Déficit congénital en lactase E730
  • Déficit secondaire en lactase E731
Terrain N° 13 SYNDROME DE MALABSORPTION / INTOLERANCE DIGESTIVE
  • SYNDROME MALABSORPTION GLUCOSE/GALACTOSE
  • HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE LACTOSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

- Commentaires
Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce
médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Malabsorption intestinale K90
  • Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749
  • Anomalies du métabolisme du galactose E742
  • Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743
  • Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748
  • Autres intolérances au lactose E738
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781
  • Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780
  • Déficit congénital en lactase E730
  • Déficit secondaire en lactase E731
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Intolérance au lactose E73
  • Intolérance au lactose, sans précision E739
  • Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904
Terrain N° 14 REGIME SANS GALACTOSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

- Commentaires
Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce
médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 15 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE LACTOSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

- Commentaires
Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce
médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749
  • Anomalies du métabolisme du galactose E742
  • Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743
  • Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748
  • Autres intolérances au lactose E738
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781
  • Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780
  • Déficit congénital en lactase E730
  • Déficit secondaire en lactase E731
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Intolérance au lactose E73
  • Intolérance au lactose, sans précision E739
  • Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904
Terrain N° 16 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE PIPERIDINE DERIVES
  • HYPERSENSIBILITE RISPERIDONE
  • HYPERSENSIBILITE SUFENTANIL
  • HYPERSENSIBILITE FLAVOXATE
  • HYPERSENSIBILITE PETHIDINE
  • HYPERSENSIBILITE LEVOCABASTINE
  • HYPERSENSIBILITE KETOTIFENE
  • HYPERSENSIBILITE DOMPERIDONE
  • HYPERSENSIBILITE CYPROHEPTADINE
  • HYPERSENSIBILITE DIPHEMANIL
  • HYPERSENSIBILITE FLECAINIDE
  • HYPERSENSIBILITE BIPERIDENE
  • HYPERSENSIBILITE IFENPRODIL
  • HYPERSENSIBILITE METHYLPHENIDATE
  • HYPERSENSIBILITE PANCURONIUM
  • HYPERSENSIBILITE PENFLURIDOL
  • HYPERSENSIBILITE CLOPAMIDE
  • HYPERSENSIBILITE PIPOTIAZINE
  • HYPERSENSIBILITE DIHEXYVERINE
  • HYPERSENSIBILITE DIPYRIDAMOLE
  • HYPERSENSIBILITE FENTANYL
  • HYPERSENSIBILITE MEPIVACAINE
  • HYPERSENSIBILITE AMINOGLUTETHIMIDE
  • HYPERSENSIBILITE LOPERAMIDE
  • HYPERSENSIBILITE HALOPERIDOL
  • HYPERSENSIBILITE PIZOTIFENE
  • HYPERSENSIBILITE VECURONIUM
  • HYPERSENSIBILITE PIMOZIDE
  • HYPERSENSIBILITE PIPAMPERONE
  • HYPERSENSIBILITE TRIHEXYPHENIDYLE
  • HYPERSENSIBILITE METOPIMAZINE
  • HYPERSENSIBILITE CARPIPRAMINE
  • HYPERSENSIBILITE MINOXIDIL
  • HYPERSENSIBILITE ALFENTANIL
  • HYPERSENSIBILITE THALIDOMIDE
  • HYPERSENSIBILITE LORATADINE
  • HYPERSENSIBILITE PAROXETINE
  • HYPERSENSIBILITE IRINOTECAN
  • HYPERSENSIBILITE BUPIVACAINE
  • HYPERSENSIBILITE EBASTINE
  • HYPERSENSIBILITE REMIFENTANIL
  • HYPERSENSIBILITE DONEPEZIL
  • HYPERSENSIBILITE FEXOFENADINE
  • HYPERSENSIBILITE NARATRIPTAN
  • HYPERSENSIBILITE MIGLITOL
  • HYPERSENSIBILITE RALOXIFENE
  • HYPERSENSIBILITE TIROFIBAN
  • HYPERSENSIBILITE DESLORATADINE
  • HYPERSENSIBILITE LEVOBUPIVACAINE
  • HYPERSENSIBILITE LENALIDOMIDE
  • HYPERSENSIBILITE CRIZOTINIB
  • HYPERSENSIBILITE POMALIDOMIDE
  • HYPERSENSIBILITE PRUCALOPRIDE
  • HYPERSENSIBILITE VANDETANIB
  • HYPERSENSIBILITE PALIPERIDONE
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
  • HYPERSENSIBILITE PERICIAZINE
  • HYPERSENSIBILITE ROXATIDINE
  • HYPERSENSIBILITE DIPHENOXYLATE
  • HYPERSENSIBILITE ENCAINIDE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité aux dérivés de la pipéridine.

Réf. : Rectificatif AMM française du 14/05/2019 de ARICEPT 5MG CPR.
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Antécédents personnels d'allergie aux analgésiques Z886
  • Antécédents personnels d'allergie aux anesthésiques Z884
  • Antécédents personnels d'allergie aux narcotiques Z885
  • Antécédents personnels d'allergie aux sulfamides Z882
  • Effets indésirables d'autres anti-arythmisants, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y522
  • Effets indésirables d'autres antipsychotiques et neuroleptiques au cours de leur usage thérapeutique Y495
  • Effets indésirables d'autres diurétiques au cours de leur usage thérapeutique Y545
  • Effets indésirables d'autres médicaments analgésiques, antipyrétiques au cours de leur usage thérapeutique Y458
  • Effets indésirables d'autres médicaments antitumoraux au cours de leur usage thérapeutique Y433
  • Effets indésirables d'autres parasympatholytiques [anticholinergiques et antimuscariniques] et spasmolytiques, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y513
  • Effets indésirables d'un inhibiteur des récepteurs histaminique H2 au cours de son usage thérapeutique Y530
  • Effets indésirables de l'insuline et des hypoglycémiants oraux [antidiabétiques] au cours de leur usage thérapeutique Y423
  • Effets indésirables des antiparkinsoniens au cours de leur usage thérapeutique Y467
  • Effets indésirables des agents immunosuppresseurs au cours de leur usage thérapeutique Y434
  • Effets indésirables des anesthésiques locaux au cours de leur usage thérapeutique Y483
  • Effets indésirables des anti-allergiques et anti-émétiques au cours de leur usage thérapeutique Y430
  • Effets indésirables des antidépresseurs, autres et sans précision au cours de leur usage thérapeutique Y492
  • Effets indésirables des antidiarrhéiques au cours de leur usage thérapeutique Y536
  • Effets indésirables des antipsychotiques phénothiaziniques et neuroleptiques au cours de leur usage thérapeutique Y493
  • Effets indésirables des antithrombotiques [inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire] au cours de leur usage thérapeutique Y444
  • Effets indésirables des kératolytiques, kératoplastiques et autres médicaments et préparations capillaires au cours de leur usage thérapeutique Y564
  • Effets indésirables des myorelaxants au cours de leur usage thérapeutique Y551
  • Effets indésirables des neuroleptiques à base de butyrophénone et de thioxanthène au cours de leur usage thérapeutique Y494
  • Effets indésirables des opioïdes et analgésiques apparentés au cours de leur usage thérapeutique Y450
  • Effets indésirables des produits antitumoraux naturels au cours de leur usage thérapeutique Y432
  • Effets indésirables des psychostimulants pouvant faire l'objet d'un abus au cours de leur usage thérapeutique Y497
  • Effets indésirables des sulfamides au cours de leur usage thérapeutique Y410
  • Effets indésirables des vasodilatateurs coronariens, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y523
  • Effets indésirables des vasodilatateurs périphériques au cours de leur usage thérapeutique Y527
Terrain N° 17 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE PROPYLENEGLYCOL DERIVES
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament contient du propylène glycol, il est donc contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la classe des dérivés du propylène glycol.
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
Terrain N° 18 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE LENALIDOMIDE
  • HYPERSENSIBILITE THALIDOMIDE
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Réf.: RCP
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des agents immunosuppresseurs au cours de leur usage thérapeutique Y434

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