SOLIRIS 300MG/30ML SOL INJ FL 30ML
SOLIRIS 300 MG, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 04/10/2023
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE ECULIZUMAB
  • HYPERSENSIBILITE PROTEINE MURINE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 24/07/2023
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2 MENINGITE INFECTIEUSE
  • MENINGITE A NEISSERIA MENINGITIDIS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 24/07/2023
CIM 10
  • Méningite bactérienne, non classée ailleurs G00
  • Méningite à méningocoques (G01*) A390

Terrain N° 3 NON VACCINATION
  • NON VACCINATION CONTRE NEISSERIA MENINGITIDIS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 24/07/2023
CIM 10
  • Vaccination non faite Z28
  • Nécessité d'une vaccination contre d'autres maladies bactériennes uniques Z238
Terrain N° 4 MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • VOIE INTRAVEINEUSE DIRECTE
  • ADMINISTRATION EN BOLUS IV
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
Ne pas administrer en injection intraveineuse directe ou en bolus.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 24/07/2023
CIM 10
  • Non concerné .




Commentaires du RCP
- Hypersensibilité à l'eculizumab, aux protéines murines ou à l'un des excipients.

- Le traitement par ce médicament ne doit pas être commencé chez les patients (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi") :
. présentant une infection par Neisseria meningitidis non résolue
. sans vaccination à jour contre Neisseria meningitidis à moins qu'ils ne reçoivent une antibioprophylaxie appropriée jusqu'à 2 semaines après la vaccination.
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 24/07/2023

Page générée en 0.0556 seconde(s)