SOLIRIS 300MG/30ML SOL INJ FL 30ML
SOLIRIS 300 MG, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 04/10/2023
Indications
HEMOGLOBINURIE NOCTURNE PAROXYSTIQUE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • CHEZ L'ENFANT
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant pour le traitement des patients atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN).

Les preuves du bénéfice clinique ont été démontrées chez les patients qui présentent une hémolyse avec un ou des symptôme(s) clinique(s) indiquant une forte activité de la maladie, indépendamment des antécédents transfusionnels (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication NIVEAU SMR DIFFICILE A PRECISER 26/06/2013
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 24/07/2023
CIM10
  • Hémoglobinurie nocturne paroxystique [Marchiafava-Micheli] D595
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Hémoglobinurie paroxystique nocturne
Synonyme :
Marchiafava-Micheli, maladie de
SYNDROME UREMIQUE ET HEMOLYTIQUE ATYPIQUE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • CHEZ L'ENFANT
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant pour le traitement des patients atteints de Syndrome Hémolytique et Urémique atypique (SHU atypique) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 22/03/2023
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 24/07/2023
CIM10
  • Autres anémies hémolytiques héréditaires précisées D588
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Syndrome hémolytique et urémique atypique ; Syndrome hémolytique et urémique atypique associé à des anticorps anti-facteur H ; Syndrome hémolytique et urémique atypique associé à une anomalie C3 ; Syndrome hémolytique et urémique atypique associé à une anomalie de MCP/CD 46 ; Syndrome hémolytique et urémique atypique par déficit en DGKE ; Syndrome hémolytique et urémique atypique associé à une anomalie du facteur I ; Syndrome hémolytique et urémique atypique associé à une anomalie du facteur H ; Syndrome hémolytique et urémique atypique associé à une anomalie du facteur B ; Syndrome hémolytique et urémique atypique associé à une anomalie de la thrombomoduline
Syndrome Hémolytique-urémique sans diarrhée (SHU D-)
aHUS
MYASTHENIE    
  • CHEZ L'ENFANT
  • CHEZ L'ADULTE
  • DANS LES FORMES GENERALISEES
  • DANS LES FORMES REFRACTAIRES
  • AVEC PRESENCE AUTO-ANTICORPS
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant pour le traitement de la myasthénie acquise généralisée (MAg) réfractaire chez les patients âgés de 6 ans et plus présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (aRach) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 24/07/2023
CIM10
  • Myasthénie G700
  • Myasthénie congénitale au cours du développement G702
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Myasthénie acquise
Myasthenia gravis ; Myasthénie acquise
NEUROMYELITE OPTIQUE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • DANS LES FORMES RECURRENTES
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament est indiqué chez l'adulte pour le traitement de :
- Maladie du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) chez les patients présentant des anticorps anti-aquaporine 4 (AQP4) atteints de la forme récurrente de la maladie (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 16/09/2020
NIVEAU INSUFFISANT 16/09/2020
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 24/07/2023
CIM10
  • Neuromyélite optique [Devic] G360
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Neuromyélite optique
Maladie de Devic / Trouble du spectre de la neuromyélite optique

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