PRADAXA 110MG GELULE
PRADAXA 110 MG, GELULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 06/03/2024
Indications
THROMBOEMBOLIE VEINEUSE    
  • CHEZ L'ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • EN CAS DE CHIRURGIE DE LA HANCHE
  • OU
  • EN CAS DE CHIRURGIE DE GENOU
  • TRAITEMENT PREVENTIF
  • PREVENTION PRIMAIRE
Ce médicament est indiqué en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 65 % le 01/04/2017 (Code CIP 3852608)
SMR de l'indication NIVEAU MODERE 22/07/2020
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 11/12/2023
CIM10
  • Autres embolies et thromboses veineuses I82
Maladie rare Non
ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL ISCHEMIQUE    
  • CHEZ LE PATIENT A RISQUE
  • EN CAS DE FIBRILLATION AURICULAIRE
  • CHEZ L'ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • TRAITEMENT PREVENTIF
Ce médicament est indiqué en prévention de l'accident vasculaire cérébral (AVC) chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que :
- antécédent d'AVC ou d'accident ischémique transitoire (AIT) ;
- âge > ou = 75 ans ;
- insuffisance cardiaque (classe NYHA > ou = II) ;
- diabète ;
- hypertension artérielle.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 65 % le 01/04/2017 (Code CIP 3852608)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 22/07/2020
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 11/12/2023
CIM10
  • Accidents ischémiques cérébraux transitoires et syndromes apparentés G45
  • Infarctus cérébral I63
  • Fibrillation et flutter auriculaires I48
Maladie rare Non
ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE SYSTEMIQUE    
  • CHEZ LE PATIENT A RISQUE
  • EN CAS DE FIBRILLATION AURICULAIRE
  • CHEZ L'ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • TRAITEMENT PREVENTIF
Ce médicament est indiqué en prévention de l'embolie systémique (ES) chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que :
- antécédent d'AVC ou d'accident ischémique transitoire (AIT) ;
- âge > ou = 75 ans ;
- insuffisance cardiaque (classe NYHA > ou = II) ;
- diabète ;
- hypertension artérielle.
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 22/07/2020
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 11/12/2023
CIM10
  • Embolie et thrombose artérielles I74
  • Fibrillation et flutter auriculaires I48
Maladie rare Non
THROMBOSE VEINEUSE PROFONDE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • TRAITEMENT CURATIF
  • TRAITEMENT PREVENTIF DES RECIDIVES
Ce médicament est indiqué dans le traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et en prévention des récidives de TVP chez l'adulte.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 0 % le 28/07/2015 (Code CIP 3852608)
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 11/12/2023
CIM10
  • Phlébite et thrombophlébite d'autres vaisseaux profonds (des membres inférieurs) I802
Maladie rare Non
EMBOLIE PULMONAIRE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • TRAITEMENT CURATIF
  • TRAITEMENT PREVENTIF DES RECIDIVES
Ce médicament est indiqué dans le traitement des embolies pulmonaires (EP), et en prévention des récidives de d'EP chez l'adulte.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 0 % le 28/07/2015 (Code CIP 3852608)
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 11/12/2023
CIM10
  • Embolie pulmonaire I26
Maladie rare Non
THROMBOEMBOLIE VEINEUSE    
  • CHEZ L'ENFANT
  • CHEZ LE NOURRISSON
  • CHEZ LE NOUVEAU-NE
  • CHEZ L'ADULTE JUSQU'A 18 ANS
  • TRAITEMENT PREVENTIF
  • TRAITEMENT CURATIF
Ce médicament est indiqué dans le traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et la prévention des ETV chez les patients pédiatriques à partir du moment où l'enfant est capable d'avaler des aliments mous et jusqu'à 18 ans.

Pour connaître les formes pharmaceutiques appropriées en fonction de l'âge, Cf. rubrique "Posologie".
Taux remboursement pour cette indication/date JO 0 % le 08/03/2022 (Code CIP 3852608)
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 11/12/2023
CIM10
  • Autres embolies et thromboses veineuses I82
Maladie rare Non

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